Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung der neuen „SNU Illustrated Pain Rating Scale“ als Instrument zur postoperativen Schmerzbeurteilung

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Entwicklung und Validierung der neuen „SNU Illustrated Pain Rating Scale“ zur effektiven Beurteilung akuter postoperativer Schmerzen: eine Vergleichsstudie mit numerischer Bewertungsskala

Die numerische Bewertungsskala (NRS), eine der am weitesten verbreiteten Schmerzskalen in der klinischen Praxis, ist zwar praktisch, unterliegt aber häufig einer Verzerrung, da sie sowohl vom Patienten als auch vom Beurteiler abstraktes Denken erfordert. Im Vergleich zu Zahlen hat traumatischer Schmerz bei geeigneter Visualisierung einen potenziellen Vorteil als Mittel zur Anzeige und Kommunikation der Schwere des Schmerzes. Da sie in Bezug auf Körperteile, Wundgröße und Blutungsvolumen standardisiert sind, können Abbildungen traumatischer Schmerzen zusammen mit externen somatischen Reizen, die sie verursacht haben, als wirksame visuelle Anker dienen, um eine Schmerzskala durch konkretere Informationen zu ergänzen der Patient. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die illustrierte Schmerzskala der Seoul National University (SNUIPS) anhand von Bildern traumatischer Schmerzen zu entwickeln und die Gültigkeit und Wirksamkeit dieser Skala im Vergleich mit denen von NRS zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 erwachsene Patienten, die sich nach einer gynäkologischen oder orthopädischen Operation im Seoul National University Hospital einer postoperativen Schmerzkontrolle unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer gynäkologischen oder orthopädischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Wird mit intravenöser, vom Patienten kontrollierter Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle verabreicht
  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists mit körperlichem Status der Klassen I–III

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindiziert gegen Fentanyl
  • Kommunikation nicht möglich
  • Unter 18 oder über 79 Jahre alt
  • Wiegt weniger als 40 kg oder mehr als 89 kg
  • Hat schwere Herzkrankheit(en)
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, ausgewertet 24 Stunden nach der Operation. Jeder Punkt wird mit 0 bis 10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Zusätzlich zur Bewertung der aktuellen Schmerzintensität wird eine retrospektive Beurteilung der maximalen postoperativen Schmerzintensität einbezogen.
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores (NRS)
Zeitfenster: 24,5 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, ausgewertet 24,5 Stunden nach der Operation zur Validierung hinsichtlich der Test-Retest-Zuverlässigkeit der Skala. Jeder Punkt wird mit 0 bis 10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Zusätzlich zur Bewertung der aktuellen Schmerzintensität wird eine retrospektive Beurteilung der maximalen postoperativen Schmerzintensität einbezogen.
24,5 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores (NRS)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, die 48 Stunden nach der Operation zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen ausgewertet wurde. Jeder Punkt wird mit 0 bis 10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
48 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores (SNUIPS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf der illustrierten Schmerzskala der Seoul National University, ausgewertet 24 Stunden nach der Operation. Jedes Item wird anhand von Abbildungen bewertet, die 0–10 traumatischen Schmerzstufen entsprechen, beginnend von „keine Verletzung und/oder Schmerzen“ bis „Kausalgie“. Zusätzlich zur Bewertung der aktuellen Schmerzintensität wird eine retrospektive Beurteilung der maximalen postoperativen Schmerzintensität einbezogen.
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores (SNUIPS)
Zeitfenster: 24,5 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf der illustrierten Schmerzskala der Seoul National University, ausgewertet 24,5 Stunden nach der Operation. Jedes Item wird anhand von Abbildungen bewertet, die 0–10 traumatischen Schmerzstufen entsprechen, beginnend von „keine Verletzung und/oder Schmerzen“ bis „Kausalgie“. Zusätzlich zur Bewertung der aktuellen Schmerzintensität wird eine retrospektive Beurteilung der maximalen postoperativen Schmerzintensität einbezogen.
24,5 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores (SNUIPS)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf der illustrierten Schmerzskala der Seoul National University, ausgewertet 48 Stunden nach der Operation. Jedes Item wird anhand von Abbildungen bewertet, die 0–10 traumatischen Schmerzstufen entsprechen, beginnend von „keine Verletzung und/oder Schmerzen“ bis „Kausalgie“.
48 Stunden nach der Operation
Postoperative Einnahme von patientenkontrollierten und/oder Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Menge an Analgetika, die durch intravenöse, vom Patienten kontrollierte Analgesie und/oder Verabreichung von Notfallanalgetika verbraucht werden
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Einnahme von patientenkontrollierten und/oder Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 24,5 Stunden nach der Operation
Menge an Analgetika, die durch intravenöse, vom Patienten kontrollierte Analgesie und/oder Verabreichung von Notfallanalgetika verbraucht werden
24,5 Stunden nach der Operation
Postoperative Einnahme von patientenkontrollierten und/oder Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Menge an Analgetika, die durch intravenöse, vom Patienten kontrollierte Analgesie und/oder Verabreichung von Notfallanalgetika verbraucht werden
48 Stunden nach der Operation
Verständlichkeit von Schmerzskalen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Befragung von Patienten zu Verständlichkeitsschmerzskalen
48 Stunden nach der Operation
Bequemlichkeit von Schmerzskalen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Befragung von Patienten zur Zweckmäßigkeit von Schmerzskalen
48 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit bei der postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Umfrage unter Patienten zu ihrer Gesamtzufriedenheit mit der postoperativen Schmerzbehandlung
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUMR2-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren