Uuden "SNU Illustrated Pain Rating Scale" -kivunarviointiasteikon kehittäminen ja validointi työkaluksi postoperatiivisen kivun arviointiin
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Uuden "SNU Illustrated Pain Rating Scale" -asteikon kehittäminen ja validointi akuutin postoperatiivisen kivun tehokkaaseen arviointiin: vertaileva tutkimus numeerisella arviointiasteikolla
Numeerinen arviointiasteikko (NRS), joka on yksi kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetyistä kipuasteikoista, vaikka se on kätevä, on usein puolueellinen, koska se vaatii abstraktia ajattelua sekä potilaalta että arvioijalta.
Numeroihin verrattuna traumaattisella kivulla on asianmukaisesti visualisoituna potentiaalinen etu keinona osoittaa ja viestiä kivun vakavuus.
Koska ne ovat standardoituja kehon osien, haavan koon ja verenvuotomäärän suhteen, traumaattisen kivun kuvauksia sekä sen aiheuttaneita ulkoisia somaattisia ärsykkeitä voidaan käyttää tehokkaina visuaalisina ankkureina täydentämään kipuasteikkoa antamalla konkreettisempaa tietoa potilas.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää Soul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) käyttämällä kuvia traumaattisesta kivusta ja varmistaa tämän asteikon pätevyys ja tehokkuus verrattuna NRS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 aikuista potilasta, joille tehdään postoperatiivista kivunhallintaa gynekologisen tai ortopedisen leikkauksen jälkeen Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään gynekologinen tai ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa
- Annetaan laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman analgesian kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan I-III potilaiden
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheinen fentanyyliä vastaan
- Ei pysty kommunikoimaan
- Alle 18-vuotiaat tai yli 79-vuotiaat
- Paino alle 40 kg tai yli 89 kg
- hänellä on vakava sydänsairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Scores (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus numeeriseen luokitusasteikkoon perustuen, joka on arvioitu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Leikkauksen jälkeisen kivun huippuintensiteetin retrospektiivinen arviointi sisällytetään nykyisen kivun voimakkuuden arvioinnin lisäksi.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative Pain Scores (NRS)
Aikaikkuna: 24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itseraportoitu kivun intensiteetti numeeriseen luokitusasteikkoon perustuen, joka on arvioitu 24,5 tunnin kuluttua leikkauksesta asteikon testi-uudelleentestauksen luotettavuuden vahvistamiseksi.
Jokainen kohta pisteytetään 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Leikkauksen jälkeisen kivun huippuintensiteetin retrospektiivinen arviointi sisällytetään nykyisen kivun voimakkuuden arvioinnin lisäksi.
|
24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative Pain Scores (NRS)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus numeeriseen luokitusasteikkoon perustuen, joka on arvioitu 48 tunnin kuluttua leikkauksesta muutoksen herkkyyden arvioimiseksi.
Jokainen kohta pisteytetään 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet (SNUIPS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus perustuu Soulin kansallisen yliopiston kuvitettuun kipuasteikkoon, joka on arvioitu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Jokainen kohde on pisteytetty kuvilla, jotka vastaavat 0–10 traumaattisen kivun tasoa, alkaen "ei vammaa ja/tai kipua" ja päättyen "kausalgiaan".
Leikkauksen jälkeisen kivun huippuintensiteetin retrospektiivinen arviointi sisällytetään nykyisen kivun voimakkuuden arvioinnin lisäksi.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet (SNUIPS)
Aikaikkuna: 24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus perustuu Soulin kansallisen yliopiston kuvitettuun kipuasteikkoon, joka on arvioitu 24,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Jokainen kohde on pisteytetty kuvilla, jotka vastaavat 0–10 traumaattisen kivun tasoa, alkaen "ei vammaa ja/tai kipua" ja päättyen "kausalgiaan".
Leikkauksen jälkeisen kivun huippuintensiteetin retrospektiivinen arviointi sisällytetään nykyisen kivun voimakkuuden arvioinnin lisäksi.
|
24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet (SNUIPS)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus perustuu Soulin kansallisen yliopiston kuvitettuun kipuasteikkoon, joka on arvioitu 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Jokainen kohde on pisteytetty kuvilla, jotka vastaavat 0–10 traumaattisen kivun tasoa, alkaen "ei vammaa ja/tai kipua" ja päättyen "kausalgiaan".
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloimien ja/tai pelastuskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian ja/tai pelastuskipulääkkeiden antamisen kautta kulutettujen kipulääkkeiden määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloimien ja/tai pelastuskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian ja/tai pelastuskipulääkkeiden antamisen kautta kulutettujen kipulääkkeiden määrä
|
24,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloimien ja/tai pelastuskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian ja/tai pelastuskipulääkkeiden antamisen kautta kulutettujen kipulääkkeiden määrä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuasteikkojen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kysely ymmärrettävyyden kipuasteikoista
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuvaakojen käyttömukavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kysely kipuvaakojen mukavuudesta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimus potilaiden yleisestä tyytyväisyydestä leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUMR2-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .