Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" som et værktøj til postoperativ smertevurdering

3. december 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Udvikling og validering af ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" til effektiv vurdering af akut postoperativ smerte: en sammenlignende undersøgelse med numerisk vurderingsskala

Den numeriske vurderingsskala (NRS), en af ​​de mest udbredte smerteskalaer i klinisk praksis, er, selvom den er praktisk, ofte genstand for bias, fordi den kræver abstrakt tænkning fra både patienten og evaluatoren. Sammenlignet med tal har traumatisk smerte, når den visualiseres korrekt, en potentiel fordel som et middel til at indikere og kommunikere smertens sværhedsgrad. Da de er standardiserede med hensyn til kropsdele, sårstørrelse og blødningsvolumen, kan illustrationer af traumatiske smerter sammen med eksterne somatiske stimuli, der forårsagede det, bruges til at tjene som effektive visuelle ankre til at supplere en smerteskala ved at give mere konkret information til patienten. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle Seoul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) ved hjælp af billeder af traumatisk smerte og verificere validiteten og effektiviteten af ​​denne skala i sammenligning med NRS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne patienter, der gennemgår postoperativ smertekontrol efter en gynækologisk eller ortopædisk operation på Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår en gynækologisk eller ortopædisk operation under generel anæstesi
  • Administreret med intravenøs patientkontrolleret analgesi til postoperativ smertekontrol
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret mod fentanyl
  • Ude af stand til at kommunikere
  • Alder under 18 eller mere end 79
  • Vejer mindre end 40 kg eller mere end 89 kg
  • Har alvorlige hjertesygdomme
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 24 timer efter operationen. Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte). Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
24 timer efter operationen
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 24,5 timer efter operationen til validering i form af test-gentest reliabilitet af skalaen. Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte). Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
24,5 timer efter operationen
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 48 timer efter operationen for vurdering af følsomhed over for forandring. Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte).
48 timer efter operationen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 24 timer efter operationen. Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'. Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
24 timer efter operationen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 24,5 timer efter operationen. Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'. Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
24,5 timer efter operationen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 48 timer efter operationen. Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'.
48 timer efter operationen
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
24 timer efter operationen
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
24,5 timer efter operationen
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
48 timer efter operationen
Forståelighed af smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Undersøgelse blandt patienter på forståelighedssmerteskalaer
48 timer efter operationen
Bekvemmelighed ved smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Undersøgelse blandt patienter om bekvemmelighed af smerteskalaer
48 timer efter operationen
Patienttilfredshed med postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Undersøgelse blandt patienter om deres niveau af overordnet tilfredshed med postoperativ smertebehandling
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUMR2-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner