Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" som et verktøy for postoperativ smertevurdering

3. desember 2018 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Utvikling og validering av ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" for effektiv vurdering av akutte postoperative smerter: en sammenlignende studie med numerisk vurderingsskala

Den numeriske vurderingsskalaen (NRS), en av de mest brukte smerteskalaene i klinisk praksis, er, selv om den er praktisk, ofte utsatt for skjevhet fordi den krever abstrakt tenkning fra både pasienten og evaluatoren. Sammenlignet med tall, har traumatisk smerte, når visualisert på riktig måte, potensiell fordel som et middel til å indikere og kommunisere alvorlighetsgraden av smerte. Gitt at de er standardiserte når det gjelder kroppsdeler, sårstørrelse og blødningsvolum, kan illustrasjoner av traumatisk smerte sammen med eksterne somatiske stimuli som forårsaket den brukes til å tjene som effektive visuelle ankere for å supplere en smerteskala ved å gi mer konkret informasjon til pasienten. Hensikten med denne studien er å utvikle Seoul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) ved å bruke bilder av traumatisk smerte, og verifisere gyldigheten og effektiviteten til denne skalaen sammenlignet med NRS.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 voksne pasienter som gjennomgår postoperativ smertekontroll etter en gynekologisk eller ortopedisk operasjon ved Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår en gynekologisk eller ortopedisk operasjon under generell anestesi
  • Administrert med intravenøs pasientkontrollert analgesi for postoperativ smertekontroll
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert mot fentanyl
  • Kan ikke kommunisere
  • Under 18 år eller over 79
  • Veier mindre enn 40 kg eller mer enn 89 kg
  • Har alvorlig hjertesykdom(er)
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på numerisk vurderingsskala evaluert etter 24 timer etter operasjonen. Hvert element gis fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte). Retrospektiv vurdering av topp postoperativ smerteintensitet vil bli inkludert i tillegg til evaluering av gjeldende smerteintensitet.
24 timer etter operasjonen
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24,5 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på numerisk vurderingsskala evaluert etter 24,5 timer etter operasjonen for validering i form av test-retest reliabilitet av skalaen. Hvert element gis fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte). Retrospektiv vurdering av topp postoperativ smerteintensitet vil bli inkludert i tillegg til evaluering av gjeldende smerteintensitet.
24,5 timer etter operasjonen
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på numerisk vurderingsskala evaluert etter 48 timer etter operasjonen for vurdering av følsomhet for endringer. Hvert element gis fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte).
48 timer etter operasjonen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på Seoul National University Illustrated Pain Scale evaluert etter 24 timer etter operasjonen. Hvert element scores ved hjelp av illustrasjoner som tilsvarer 0-10 nivåer av traumatisk smerte, fra «ingen skade og/eller smerte» til «kausalgi». Retrospektiv vurdering av topp postoperativ smerteintensitet vil bli inkludert i tillegg til evaluering av gjeldende smerteintensitet.
24 timer etter operasjonen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24,5 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på Seoul National University Illustrated Pain Scale evaluert etter 24,5 timer etter operasjonen. Hvert element scores ved hjelp av illustrasjoner som tilsvarer 0-10 nivåer av traumatisk smerte, fra «ingen skade og/eller smerte» til «kausalgi». Retrospektiv vurdering av topp postoperativ smerteintensitet vil bli inkludert i tillegg til evaluering av gjeldende smerteintensitet.
24,5 timer etter operasjonen
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Selvrapportert smerteintensitet basert på Seoul National University Illustrated Pain Scale evaluert etter 48 timer etter operasjonen. Hvert element scores ved hjelp av illustrasjoner som tilsvarer 0-10 nivåer av traumatisk smerte, fra «ingen skade og/eller smerte» til «kausalgi».
48 timer etter operasjonen
Postoperativt forbruk av pasientkontrollerte og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Mengde analgetika konsumert gjennom intravenøs pasientkontrollert analgesi og/eller administrering av redningsanalgetika
24 timer etter operasjonen
Postoperativt forbruk av pasientkontrollerte og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24,5 timer etter operasjonen
Mengde analgetika konsumert gjennom intravenøs pasientkontrollert analgesi og/eller administrering av redningsanalgetika
24,5 timer etter operasjonen
Postoperativt forbruk av pasientkontrollerte og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Mengde analgetika konsumert gjennom intravenøs pasientkontrollert analgesi og/eller administrering av redningsanalgetika
48 timer etter operasjonen
Forstålighet av smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Undersøkelse blant pasienter på smerteskalaer for forståelighet
48 timer etter operasjonen
Bekvemmeligheten av smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Undersøkelse blant pasienter om bekvemmelighet av smerteskalaer
48 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet med postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Undersøkelse blant pasienter om deres nivå av generell tilfredshet med postoperativ smertebehandling
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere