Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" som ett verktyg för postoperativ smärtbedömning

3 december 2018 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Utveckling och validering av ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" för effektiv bedömning av akut postoperativ smärta: en jämförande studie med numerisk betygsskala

Den numeriska betygsskalan (NRS), en av de mest använda smärtskalorna i klinisk praxis, även om den är bekväm, är ofta föremål för partiskhet eftersom den kräver abstrakt tänkande från både patienten och utvärderaren. Jämfört med siffror har traumatisk smärta, när den visualiseras på lämpligt sätt, potentiell fördel som ett sätt att indikera och kommunicera smärtans svårighetsgrad. Med tanke på att de är standardiserade vad gäller kroppsdelar, sårstorlek och blödningsvolym, kan illustrationer av traumatisk smärta tillsammans med yttre somatiska stimuli som orsakade den användas för att fungera som effektiva visuella ankare för att komplettera en smärtskala genom att ge mer konkret information till patienten. Syftet med denna studie är att utveckla Seoul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) med hjälp av bilder av traumatisk smärta, och verifiera giltigheten och effektiviteten av denna skala i jämförelse med NRS.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 vuxna patienter som genomgår postoperativ smärtkontroll efter en gynekologisk eller ortopedisk operation på Seoul National University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår en gynekologisk eller ortopedisk operation under generell anestesi
  • Administreras med intravenös patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärtkontroll
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klass I-III patienter

Exklusions kriterier:

  • Kontraindicerat mot fentanyl
  • Kan inte kommunicera
  • Under 18 år eller över 79 år
  • Väger mindre än 40 kg eller mer än 89 kg
  • Har allvarliga hjärtsjukdomar
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk betygsskala utvärderad efter 24 timmar efter operationen. Varje föremål får poäng från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta). Retrospektiv bedömning av maximal postoperativ smärtintensitet kommer att inkluderas utöver utvärdering av aktuell smärtintensitet.
24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 24,5 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk betygsskala utvärderad efter 24,5 timmar efter operationen för validering i termer av test-retest reliabilitet av skalan. Varje föremål får poäng från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta). Retrospektiv bedömning av maximal postoperativ smärtintensitet kommer att inkluderas utöver utvärdering av aktuell smärtintensitet.
24,5 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk betygsskala utvärderad efter 48 timmar efter operation för bedömning av känslighet för förändring. Varje föremål får poäng från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta).
48 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng (SNUIPS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på Seoul National University Illustrated Pain Scale utvärderad efter 24 timmar efter operationen. Varje objekt poängsätts med hjälp av illustrationer som motsvarar 0-10 nivåer av traumatisk smärta, med början från "ingen skada och/eller smärta" till "kausalgi". Retrospektiv bedömning av maximal postoperativ smärtintensitet kommer att inkluderas utöver utvärdering av aktuell smärtintensitet.
24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng (SNUIPS)
Tidsram: 24,5 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på Seoul National University Illustrated Pain Scale utvärderad efter 24,5 timmar efter operationen. Varje objekt poängsätts med hjälp av illustrationer som motsvarar 0-10 nivåer av traumatisk smärta, med början från "ingen skada och/eller smärta" till "kausalgi". Retrospektiv bedömning av maximal postoperativ smärtintensitet kommer att inkluderas utöver utvärdering av aktuell smärtintensitet.
24,5 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng (SNUIPS)
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på Seoul National University Illustrated Pain Scale utvärderad efter 48 timmar efter operationen. Varje objekt poängsätts med hjälp av illustrationer som motsvarar 0-10 nivåer av traumatisk smärta, med början från "ingen skada och/eller smärta" till "kausalgi".
48 timmar efter operationen
Postoperativ konsumtion av patientkontrollerade och/eller räddningsanalgetika
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängden analgetika som konsumeras genom intravenös patientkontrollerad analgesi och/eller administrering av räddningsanalgetika
24 timmar efter operationen
Postoperativ konsumtion av patientkontrollerade och/eller räddningsanalgetika
Tidsram: 24,5 timmar efter operationen
Mängden analgetika som konsumeras genom intravenös patientkontrollerad analgesi och/eller administrering av räddningsanalgetika
24,5 timmar efter operationen
Postoperativ konsumtion av patientkontrollerade och/eller räddningsanalgetika
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mängden analgetika som konsumeras genom intravenös patientkontrollerad analgesi och/eller administrering av räddningsanalgetika
48 timmar efter operationen
Förståelse av smärtskalor
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Enkät bland patienter på förståelighetssmärtskalor
48 timmar efter operationen
Bekvämlighet med smärtskalor
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Enkät bland patienter om bekvämlighet med smärtskalor
48 timmar efter operationen
Patienttillfredsställelse av postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Undersökning bland patienter om deras nivå av övergripande tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera