Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo e convalida della nuova "scala di valutazione del dolore illustrata SNU" come strumento per la valutazione del dolore postoperatorio

3 dicembre 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sviluppo e convalida della nuova "scala di valutazione del dolore illustrata SNU" per una valutazione efficace del dolore postoperatorio acuto: uno studio comparativo con scala di valutazione numerica

La scala di valutazione numerica (NRS), una delle scale del dolore più utilizzate nella pratica clinica, sebbene conveniente, è spesso soggetta a bias perché richiede un pensiero astratto sia da parte del paziente che del valutatore. Rispetto ai numeri, il dolore traumatico, se visualizzato in modo appropriato, ha un potenziale vantaggio come mezzo per indicare e comunicare la gravità del dolore. Dato che sono standardizzati in termini di parti del corpo, dimensioni della ferita e volume del sanguinamento, le illustrazioni del dolore traumatico insieme agli stimoli somatici esterni che lo hanno causato possono essere utilizzate come ancore visive efficaci per integrare una scala del dolore fornendo informazioni più concrete a il paziente. Lo scopo di questo studio è sviluppare la Seoul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) utilizzando immagini di dolore traumatico e verificare la validità e l'efficacia di questa scala rispetto a quelle della NRS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti adulti sottoposti a controllo del dolore postoperatorio dopo un intervento ginecologico o ortopedico presso il Seoul National University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia ginecologica o ortopedica in anestesia generale
  • Somministrato con analgesia endovenosa controllata dal paziente per il controllo del dolore postoperatorio
  • Pazienti con stato fisico di classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Controindicato contro il fentanil
  • Impossibile comunicare
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 79
  • Pesa meno di 40 kg o più di 89 kg
  • Ha gravi malattie cardiache
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore auto-riferita basata su una scala di valutazione numerica valutata dopo 24 ore dall'intervento. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile). La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
24 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala di valutazione numerica valutata dopo 24,5 ore dopo l'intervento chirurgico per la convalida in termini di affidabilità test-retest della scala. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile). La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
24,5 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala di valutazione numerica valutata dopo 48 ore dopo l'intervento chirurgico per la valutazione della sensibilità al cambiamento. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile).
48 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore autodichiarata basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 24 ore dall'intervento chirurgico. Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia". La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
24 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 24,5 ore dopo l'intervento chirurgico. Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia". La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
24,5 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 48 ore dall'intervento chirurgico. Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia".
48 ore dopo l'intervento
Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
24 ore dopo l'intervento
Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
24,5 ore dopo l'intervento
Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
48 ore dopo l'intervento
Comprensibilità delle scale del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Indagine tra i pazienti sulle scale del dolore di comprensibilità
48 ore dopo l'intervento
Convenienza delle scale del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Indagine tra i pazienti sulla convenienza delle scale del dolore
48 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente per la gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Indagine tra i pazienti sul loro livello di soddisfazione generale sulla gestione del dolore postoperatorio
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUMR2-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi