Ontwikkeling en validatie van nieuwe "SNU Illustrated Pain Rating Scale" als hulpmiddel voor postoperatieve pijnbeoordeling
3 december 2018 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ontwikkeling en validatie van nieuwe "SNU Illustrated Pain Rating Scale" voor effectieve beoordeling van acute postoperatieve pijn: een vergelijkende studie met numerieke beoordelingsschaal
De numerieke beoordelingsschaal (NRS), een van de meest gebruikte pijnschalen in de klinische praktijk, hoewel handig, is vaak onderhevig aan vooringenomenheid omdat het abstract denken vereist van zowel de patiënt als de beoordelaar.
Vergeleken met cijfers heeft traumatische pijn, mits op de juiste manier gevisualiseerd, een potentieel voordeel als middel om de ernst van pijn aan te geven en te communiceren.
Aangezien ze gestandaardiseerd zijn in termen van lichaamsdelen, wondgrootte en bloedingsvolume, kunnen illustraties van traumatische pijn samen met externe somatische stimuli die de pijn veroorzaakten, worden gebruikt als effectieve visuele ankers om een pijnschaal aan te vullen door meer concrete informatie te geven aan de patient.
Het doel van deze studie is om de Seoul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) te ontwikkelen met behulp van foto's van traumatische pijn, en om de validiteit en effectiviteit van deze schaal te verifiëren in vergelijking met die van NRS.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 volwassen patiënten die postoperatieve pijnbestrijding ondergaan na een gynaecologische of orthopedische operatie in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een gynaecologische of orthopedische ingreep ondergaan onder algehele narcose
- Toegediend met intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie voor postoperatieve pijnbeheersing
- American Society of Anesthesiologists fysieke status klasse I-III patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Gecontra-indiceerd tegen fentanyl
- Kan niet communiceren
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 79 jaar
- Weegt minder dan 40 kg of meer dan 89 kg
- Heeft ernstige hartziekte(n)
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van numerieke beoordelingsschaal geëvalueerd na 24 uur na de operatie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 (0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn).
Retrospectieve beoordeling van de piekintensiteit van postoperatieve pijn zal worden opgenomen naast de evaluatie van de huidige pijnintensiteit.
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (NRS)
Tijdsspanne: 24,5 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van numerieke beoordelingsschaal geëvalueerd na 24,5 uur na de operatie voor validatie in termen van test-hertestbetrouwbaarheid van de schaal.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 (0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn).
Retrospectieve beoordeling van de piekintensiteit van postoperatieve pijn zal worden opgenomen naast de evaluatie van de huidige pijnintensiteit.
|
24,5 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (NRS)
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van numerieke beoordelingsschaal geëvalueerd na 48 uur na de operatie voor beoordeling van gevoeligheid voor verandering.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 (0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn).
|
48 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (SNUIPS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van de Seoul National University Illustrated Pain Scale, geëvalueerd na 24 uur na de operatie.
Elk item wordt gescoord met behulp van illustraties die overeenkomen met 0-10 niveaus van traumatische pijn, beginnend met 'geen letsel en/of pijn' tot 'causalgie'.
Retrospectieve beoordeling van de piekintensiteit van postoperatieve pijn zal worden opgenomen naast de evaluatie van de huidige pijnintensiteit.
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (SNUIPS)
Tijdsspanne: 24,5 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van de Seoul National University Illustrated Pain Scale, geëvalueerd na 24,5 uur na de operatie.
Elk item wordt gescoord met behulp van illustraties die overeenkomen met 0-10 niveaus van traumatische pijn, beginnend met 'geen letsel en/of pijn' tot 'causalgie'.
Retrospectieve beoordeling van de piekintensiteit van postoperatieve pijn zal worden opgenomen naast de evaluatie van de huidige pijnintensiteit.
|
24,5 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (SNUIPS)
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van de Seoul National University Illustrated Pain Scale, geëvalueerd na 48 uur na de operatie.
Elk item wordt gescoord met behulp van illustraties die overeenkomen met 0-10 niveaus van traumatische pijn, beginnend met 'geen letsel en/of pijn' tot 'causalgie'.
|
48 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve consumptie van door de patiënt gecontroleerde en/of reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Hoeveelheid analgetica verbruikt door intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie en/of toediening van nood-analgetica
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve consumptie van door de patiënt gecontroleerde en/of reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 24,5 uur na de operatie
|
Hoeveelheid analgetica verbruikt door intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie en/of toediening van nood-analgetica
|
24,5 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve consumptie van door de patiënt gecontroleerde en/of reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Hoeveelheid analgetica verbruikt door intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie en/of toediening van nood-analgetica
|
48 uur na de operatie
|
|
Begrijpelijkheid van pijnschalen
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Enquête onder patiënten op begrijpelijkheid pijnschalen
|
48 uur na de operatie
|
|
Gemak van pijnschalen
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Enquête onder patiënten over het gemak van pijnschalen
|
48 uur na de operatie
|
|
Patiënttevredenheid van postoperatieve pijnbehandeling
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Enquête onder patiënten over hun algemene tevredenheid over postoperatieve pijnbestrijding
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUMR2-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .