Разработка и валидация новой «Иллюстрированной шкалы оценки боли SNU» в качестве инструмента для оценки послеоперационной боли
3 декабря 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Разработка и проверка новой «Иллюстрированной шкалы оценки боли SNU» для эффективной оценки острой послеоперационной боли: сравнительное исследование с числовой шкалой оценки
Числовая шкала оценки (NRS), одна из наиболее широко используемых шкал оценки боли в клинической практике, хотя и удобна, часто подвержена предвзятости, поскольку требует абстрактного мышления как от пациента, так и от оценщика.
По сравнению с числами травматическая боль при соответствующей визуализации имеет потенциальное преимущество как средство обозначения и передачи тяжести боли.
Учитывая, что они стандартизированы с точки зрения частей тела, размера раны и объема кровотечения, иллюстрации травматической боли наряду с внешними соматическими стимулами, вызвавшими ее, могут служить эффективными визуальными якорями, дополняющими шкалу боли, предоставляя более конкретную информацию больному. пациент.
Целью данного исследования является разработка Иллюстрированной шкалы боли Сеульского национального университета (SNUIPS) с использованием изображений травматической боли и проверка достоверности и эффективности этой шкалы по сравнению со шкалой NRS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 взрослых пациентов проходят послеоперационный контроль боли после гинекологической или ортопедической операции в больнице Сеульского национального университета.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие гинекологическую или ортопедическую операцию под общей анестезией.
- Вводится с внутривенной анальгезией, контролируемой пациентом, для контроля послеоперационной боли.
- Американское общество анестезиологов, пациенты класса I-III физического состояния
Критерий исключения:
- Противопоказан фентанил
- Невозможно общаться
- Возраст младше 18 или старше 79 лет
- Вес менее 40 кг или более 89 кг
- Имеет тяжелую сердечную болезнь (я)
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Самооценка интенсивности боли на основе числовой оценочной шкалы, оцениваемая через 24 часа после операции.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль).
Ретроспективная оценка пиковой послеоперационной интенсивности боли будет включена в дополнение к оценке текущей интенсивности боли.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Через 24,5 часа после операции
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли на основе числовой оценочной шкалы, оцененная через 24,5 часа после операции для подтверждения с точки зрения ретестовой надежности шкалы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль).
Ретроспективная оценка пиковой послеоперационной интенсивности боли будет включена в дополнение к оценке текущей интенсивности боли.
|
Через 24,5 часа после операции
|
|
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли на основе числовой оценочной шкалы, оцениваемой через 48 часов после операции для оценки чувствительности к изменениям.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль).
|
Через 48 часов после операции
|
|
Послеоперационная оценка боли (SNUIPS)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли на основе Иллюстрированной шкалы боли Сеульского национального университета, оцененная через 24 часа после операции.
Каждый пункт оценивается с использованием иллюстраций, соответствующих уровням травматической боли от 0 до 10, начиная с «отсутствие травмы и/или боли» до «каузалгии».
Ретроспективная оценка пиковой послеоперационной интенсивности боли будет включена в дополнение к оценке текущей интенсивности боли.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная оценка боли (SNUIPS)
Временное ограничение: Через 24,5 часа после операции
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли на основе Иллюстрированной шкалы боли Сеульского национального университета, оцененная через 24,5 часа после операции.
Каждый пункт оценивается с использованием иллюстраций, соответствующих уровням травматической боли от 0 до 10, начиная с «отсутствие травмы и/или боли» до «каузалгии».
Ретроспективная оценка пиковой послеоперационной интенсивности боли будет включена в дополнение к оценке текущей интенсивности боли.
|
Через 24,5 часа после операции
|
|
Послеоперационная оценка боли (SNUIPS)
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли на основе Иллюстрированной шкалы боли Сеульского национального университета, оцененная через 48 часов после операции.
Каждый пункт оценивается с использованием иллюстраций, соответствующих уровням травматической боли от 0 до 10, начиная с «отсутствие травмы и/или боли» до «каузалгии».
|
Через 48 часов после операции
|
|
Послеоперационное потребление контролируемых пациентом и/или неотложных анальгетиков
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество анальгетиков, потребленных при внутривенном обезболивании, контролируемом пациентом, и/или введении анальгетиков неотложной помощи
|
Через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационное потребление контролируемых пациентом и/или неотложных анальгетиков
Временное ограничение: Через 24,5 часа после операции
|
Количество анальгетиков, потребленных при внутривенном обезболивании, контролируемом пациентом, и/или введении анальгетиков неотложной помощи
|
Через 24,5 часа после операции
|
|
Послеоперационное потребление контролируемых пациентом и/или неотложных анальгетиков
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Количество анальгетиков, потребленных при внутривенном обезболивании, контролируемом пациентом, и/или введении анальгетиков неотложной помощи
|
Через 48 часов после операции
|
|
Понятность шкалы боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Опрос среди пациентов по шкалам понятности боли
|
Через 48 часов после операции
|
|
Удобство шкалы боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Опрос среди пациентов по удобству шкал боли
|
Через 48 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов послеоперационным обезболиванием
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Опрос пациентов об уровне их общей удовлетворенности послеоперационным обезболиванием.
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUMR2-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .