Desarrollo y validación de la nueva "Escala ilustrada de calificación del dolor SNU" como herramienta para la evaluación del dolor posoperatorio
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Desarrollo y validación de la nueva "Escala ilustrada de calificación del dolor SNU" para la evaluación eficaz del dolor posoperatorio agudo: un estudio comparativo con la escala de calificación numérica
La escala de calificación numérica (NRS), una de las escalas de dolor más utilizadas en la práctica clínica, aunque conveniente, a menudo está sujeta a sesgos porque requiere un pensamiento abstracto tanto del paciente como del evaluador.
En comparación con los números, el dolor traumático, cuando se visualiza adecuadamente, tiene una ventaja potencial como medio para indicar y comunicar la gravedad del dolor.
Dado que están estandarizados en términos de partes del cuerpo, tamaño de la herida y volumen de sangrado, las ilustraciones del dolor traumático junto con los estímulos somáticos externos que lo causaron se pueden usar para servir como anclajes visuales efectivos para complementar una escala de dolor al brindar información más concreta a el paciente.
El propósito de este estudio es desarrollar la Escala de Dolor Ilustrada de la Universidad Nacional de Seúl (SNUIPS) utilizando imágenes de dolor traumático, y verificar la validez y efectividad de esta escala en comparación con las de NRS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes adultos sometidos a control del dolor posoperatorio después de una cirugía ginecológica u ortopédica en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a una cirugía ginecológica u ortopédica bajo anestesia general
- Administrado con analgesia intravenosa controlada por el paciente para el control del dolor posoperatorio
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos pacientes clase I-III
Criterio de exclusión:
- Contraindicado contra el fentanilo
- incapaz de comunicarse
- Menores de 18 años o mayores de 79
- Pesa menos de 40 kg o más de 89 kg
- Tiene enfermedad(es) cardíaca(s) grave(s)
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en una escala de calificación numérica evaluada después de 24 horas después de la cirugía.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor imaginable).
Se incluirá una evaluación retrospectiva de la intensidad máxima del dolor posoperatorio además de la evaluación de la intensidad del dolor actual.
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24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 24,5 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en una escala de calificación numérica evaluada después de 24,5 horas después de la cirugía para la validación en términos de confiabilidad test-retest de la escala.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor imaginable).
Se incluirá una evaluación retrospectiva de la intensidad máxima del dolor posoperatorio además de la evaluación de la intensidad del dolor actual.
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24,5 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en una escala de calificación numérica evaluada después de 48 horas después de la cirugía para evaluar la sensibilidad al cambio.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor imaginable).
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48 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (SNUIPS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en la Escala de dolor ilustrada de la Universidad Nacional de Seúl evaluada después de 24 horas después de la cirugía.
Cada ítem se califica usando ilustraciones que corresponden a 0-10 niveles de dolor traumático, comenzando desde 'sin lesión y/o dolor' hasta 'causalgia'.
Se incluirá una evaluación retrospectiva de la intensidad máxima del dolor posoperatorio además de la evaluación de la intensidad del dolor actual.
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24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (SNUIPS)
Periodo de tiempo: 24,5 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en la Escala de dolor ilustrada de la Universidad Nacional de Seúl evaluada después de 24,5 horas después de la cirugía.
Cada ítem se califica usando ilustraciones que corresponden a 0-10 niveles de dolor traumático, comenzando desde 'sin lesión y/o dolor' hasta 'causalgia'.
Se incluirá una evaluación retrospectiva de la intensidad máxima del dolor posoperatorio además de la evaluación de la intensidad del dolor actual.
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24,5 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (SNUIPS)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor autoinformada basada en la Escala de dolor ilustrada de la Universidad Nacional de Seúl evaluada después de 48 horas después de la cirugía.
Cada ítem se califica usando ilustraciones que corresponden a 0-10 niveles de dolor traumático, comenzando desde 'sin lesión y/o dolor' hasta 'causalgia'.
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48 horas después de la cirugía
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Consumo Postoperatorio de Analgésicos Controlados por el Paciente y/o de Rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cantidad de analgésicos consumidos mediante analgesia intravenosa controlada por el paciente y/o administración de analgésicos de rescate
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24 horas después de la cirugía
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Consumo Postoperatorio de Analgésicos Controlados por el Paciente y/o de Rescate
Periodo de tiempo: 24,5 horas después de la cirugía
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Cantidad de analgésicos consumidos mediante analgesia intravenosa controlada por el paciente y/o administración de analgésicos de rescate
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24,5 horas después de la cirugía
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Consumo Postoperatorio de Analgésicos Controlados por el Paciente y/o de Rescate
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Cantidad de analgésicos consumidos mediante analgesia intravenosa controlada por el paciente y/o administración de analgésicos de rescate
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48 horas después de la cirugía
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Comprensibilidad de las escalas de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Encuesta entre pacientes sobre escalas de comprensibilidad del dolor
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48 horas después de la cirugía
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Conveniencia de las escalas de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Encuesta entre pacientes sobre conveniencia de escalas de dolor
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48 horas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con el manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Encuesta entre pacientes sobre su nivel de satisfacción general en el manejo del dolor postoperatorio
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUMR2-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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