クラス I および II 修復物における Filtek™ バルクフィル後方修復物の臨床研究

包含基準:

1. 18歳～70歳までの男女（18歳と70歳を含む）
2. 健康状態は良好で、重大な全身疾患はありません。
3. 通常の開度。
4. 大臼歯 (推奨) または小臼歯
5. 空洞タイプは以下のいずれかに属します。 1) クラス I。修復が必要な失敗したクラス I 修復物を含む。 ２）第２大臼歯を除く小臼歯および大臼歯を含むクラスＩＩ（修復が必要な失敗したクラスＩＩ修復物も含まれる）、および窩洞の歯肉壁が冠状側で遊離歯肉縁より上にある。 ３）第３大臼歯が存在し、窩洞の歯肉壁が冠状側の自由歯肉縁より上にある場合の第２大臼歯のクラスＩＩ窩洞。 ４）第３大臼歯が存在せず（修復が必要な失敗したクラスII修復物も含まれる）、第２大臼歯のクラスII、MOまたはMOD窩洞であり、窩洞の歯肉壁が冠状側で遊離歯肉縁より上にある。
6. 窩洞のサイズ: 窩洞の頬舌側直径は、頬舌咬頭距離の 1/3 以上である。
7. 天然歯による咬合。
8. 窩洞の深さ: 正常な歯髄状態の象牙質の 1/2 以上。
9. インフォームド・コンセントを理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
10. プロトコールを十分に遵守し、フォローアップ訪問のために喜んで現場に戻ること。

除外基準:

1. 複数の薬に対するアレルギー。樹脂または他のポリマー材料に対するアレルギー。
2. 急性う蝕、重度の歯周炎、唾液腺の機能不全、TMJ（顎関節）の機能不全/障害。
3. 口腔衛生不良、DMTF:18～34歳 >4、35～70歳 >5;
4. 異常な着色のある歯。
5. 病的擦過傷（例： 歯ぎしり、食いしばり）、酸腐食、歯のひび割れ、その他の虫歯以外の疾患。
6. 異常な咬合;
7. 重度の全身性障害または精神障害。
8. 妊娠中または妊娠を予定している（妊娠検査薬が陽性）または授乳中の女性。
9. 虫歯は研究者の判断に基づいて基準を満たしていません。
10. レジンコンポジットは被験者にとって適切な修復物ではありません
11. 歯髄の露出またはキャビティの底が歯髄にほぼ近い。
12. 海外渡航その他の理由により、1年間の再診に戻れない者。
13. 被験者は治験薬または治験機器に関する他の研究に登録されている
14. ラバーダムの隔離には耐えられません。 -