Klinisk undersøgelse af Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative i klasse I og II restaureringer

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 til 70 år (inklusive 18 og 70 år)
2. Godt helbred, ingen signifikant systemisk sygdom;
3. Normal åbningsgrad;
4. Molar (foretrukken) eller præmolar tænder
5. Kavitetstype med tilhører en af ​​følgende: 1) Klasse I, inklusive den mislykkede klasse I-restaurering, som skal repareres.; 2) Klasse II, inklusive præmolar og molar undtagen den anden molar (den mislykkede klasse II-restaurering, som skal repareres, er også inkluderet), og tandkødsvæggen i hulrummet er over den frie tandkødsrand koronalt; 3) Klasse II hulrum på den anden kindtand, når den tredje kindtand eksisterer, og tandkødsvæggen i hulrummet er over den frie tandkødsrand koronalt; 4) Klasse II-, MO- eller MOD-hulrum på den anden kindtand, når den tredje molar ikke eksisterer (den mislykkede klasse II-restaurering, som skal repareres, er også inkluderet), og tandkødsvæggen i hulrummet er over den frie tandkødsrand koronalt;
6. Kavitetsstørrelse: hulrummets buccolinguale diameter er ikke mindre end 1/3 af den buccolinguale spidsafstand;
7. Okklusion med naturlige tænder;
8. Kavitetsdybde: ikke mindre end 1/2 af dentin med normal pulpastatus;
9. Kunne forstå informeret samtykke og give skriftligt informeret samtykke;
10. Vær i god overensstemmelse med protokollen og villig til at vende tilbage til webstedet for opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for flere lægemidler; allergi over for harpiks eller andet polymermateriale;
2. Akut caries, svær paradentose, spytkirtler funktionsfejl, dysfunktion/lidelse af TMJ (temporomandibulært led);
3. Dårlig mundhygiejne, DMTF:18-34y >4, 35-70y >5;
4. Tænder med unormal farvning;
5. Patologisk slid (f.eks. bruxisme, sammenbidning), syrekorrosion, revnede tænder og andre ikke-cariessygdomme.
6. unormal okklusion;
7. Alvorlige systemiske eller mentale lidelser;
8. Gravid eller påtænkt at være gravid (gravidtesten er positiv) eller ammende kvinder;
9. Kavitet opfylder ikke kriterierne baseret på efterforskerens vurdering;
10. Resin Composite er ikke en passende restaurering for emnet
11. Masseeksponering eller bunden af ​​hulrummet er næsten tæt på papirmassen;
12. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at vende tilbage til det etårige opfølgningsbesøg på grund af at rejse til udlandet eller andre årsager;
13. Forsøgspersonen er optaget i andre undersøgelser af forsøgslægemiddel eller udstyr
14. Kan ikke tolerere gummidæmningsisolering. -