Filtek™ Bulk Fill 后牙修复体在 I 类和 II 类修复体中的临床研究

纳入标准：

1. 男女不限，18岁至70岁（含18岁和70岁）
2. 身体健康，无明显全身性疾病；
3. 正常开度；
4. 臼齿（首选）或前臼齿
5. 属于下列任何一种的空腔类型： 1) I类，包括I类修复失败需要修复的； 2）II类，包括除第二磨牙外的前磨牙和磨牙（也包括需要修复的II类修复失败），牙洞龈壁冠状面高于游离龈缘； 3）当第三磨牙存在时，第二磨牙上的II类洞，洞的龈壁在冠方游离龈缘之上； 4）当第三磨牙不存在时，第二磨牙出现II类、MO或MOD洞（也包括需要修复的II类修复体），洞壁牙冠面高于游离龈缘；
6. 腔尺寸：腔的颊舌直径不小于颊舌尖距离的1/3；
7. 用天然牙咬合；
8. 洞深：不小于正常牙髓状态牙本质的1/2；
9. 能够理解知情同意并提供书面知情同意；
10. 很好地遵守协议并愿意返回站点进行后续访问。

排除标准：

1. 对多种药物过敏；对树脂或其他聚合物材料过敏；
2. 急性龋齿、严重牙周炎、唾液腺功能障碍、TMJ（颞下颌关节）功能障碍/紊乱；
3. 口腔卫生差，DMTF：18-34岁>4，35-70岁>5；
4. 染色异常的牙齿；
5. 病理性磨损（例如 磨牙症、紧咬牙关）、酸腐蚀、龟裂和其他非龋齿疾病。
6. 异常咬合；
7. 严重的全身或精神障碍；
8. 怀孕或拟怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期妇女；
9. 根据研究者的判断，腔体不符合标准；
10. 树脂复合材料不适合该对象
11. 牙髓暴露或腔底接近牙髓；
12. 因出国等原因不能回国进行为期一年的随访；
13. 受试者参加了研究药物或设备的其他研究
14. 不能容忍橡皮障隔离。 -