Estudo Clínico do Filtek™ Bulk Fill Restaurador Posterior em Restaurações de Classe I e II

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, de 18 a 70 anos (incluindo 18 e 70 anos)
2. Boa saúde, sem doença sistêmica significativa;
3. Grau de abertura normal;
4. Dentes molares (preferenciais) ou pré-molares
5. O tipo de cavidade pertence a qualquer um dos seguintes: 1) Classe I, incluindo a restauração de classe I falhada que requer reparo; 2) Classe II, incluindo pré-molares e molares, exceto o segundo molar (a restauração falhada de classe II que precisa ser reparada também está incluída), e a parede gengival da cavidade está acima da margem gengival livre coronalmente; 3) Cavidade de Classe II no segundo molar quando o terceiro molar existe, e a parede gengival da cavidade está acima da margem gengival livre coronalmente; 4) Cavidade Classe II, MO ou MOD no segundo molar quando o terceiro molar não existe (a restauração classe II falhada que requer reparo também está incluída), e a parede gengival da cavidade está acima da margem gengival livre coronalmente;
6. Tamanho da cavidade: o diâmetro vestíbulo-lingual da cavidade não é menor que 1/3 e da distância vestíbulo-lingual da cúspide;
7. Oclusão com dentes naturais;
8. Profundidade da cavidade: não menos que 1/2 de dentina com estado pulpar normal;
9. Ser capaz de entender o consentimento informado e fornecer consentimento informado por escrito;
10. Esteja em conformidade com o protocolo e esteja disposto a retornar ao local para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Alergia a vários medicamentos; alergia a resina ou outro material polimérico;
2. Cárie aguda, periodontite grave, mau funcionamento das glândulas salivares, disfunção/distúrbio da ATM (articulação temporomandibular);
3. Higiene oral deficiente, DMTF: 18-34 anos >4, 35-70 anos >5;
4. Dentes com coloração anormal;
5. Abrasão patológica (por ex. bruxismo, apertamento), corrosão ácida, dentes trincados e outras doenças não cariosas.
6. oclusão anormal;
7. Distúrbios sistêmicos ou mentais graves;
8. Grávidas ou com intenção de engravidar (teste de gravidez positivo) ou lactantes;
9. A cavidade não atende aos critérios com base no julgamento do investigador;
10. A resina composta não é uma restauração apropriada para o assunto
11. A exposição pulpar ou o fundo da cavidade está próximo da polpa;
12. Indivíduos que não podem retornar para a visita de acompanhamento de um ano devido a viagens ao exterior ou outros motivos;
13. O sujeito está inscrito em outros estudos sobre drogas ou dispositivos experimentais
14. Não tolera isolamento de dique de borracha. -