Klinische Studie zum Filtek™ Bulk Fill Seitenzahn-Restaurationsmaterial bei Restaurationen der Klassen I und II

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 bis 70 Jahre alt (einschließlich 18 und 70 Jahre)
2. Guter Gesundheitszustand, keine signifikante systemische Erkrankung;
3. Normaler Öffnungsgrad;
4. Backenzähne (bevorzugt) oder Prämolaren
5. Der Kavitätentyp gehört zu einem der folgenden: 1) Klasse I, einschließlich der fehlgeschlagenen Klasse-I-Restaurationen, die repariert werden müssen.; 2) Klasse II, einschließlich Prämolar und Molar mit Ausnahme des zweiten Molaren (die fehlgeschlagene Restauration der Klasse II, die repariert werden muss, ist ebenfalls enthalten), und die Zahnfleischwand der Kavität liegt koronal über dem freien Zahnfleischrand; 3) Kavität der Klasse II am zweiten Molaren, wenn der dritte Molar vorhanden ist und die Zahnfleischwand der Kavität koronal über dem freien Zahnfleischrand liegt; 4) Kavität der Klasse II, MO oder MOD am zweiten Molaren, wenn der dritte Molar nicht vorhanden ist (die fehlgeschlagene Restauration der Klasse II, die repariert werden muss, ist ebenfalls enthalten) und die Zahnfleischwand der Kavität liegt koronal über dem freien Zahnfleischrand;
6. Höhlengröße: Der bukkolinguale Durchmesser der Höhle beträgt nicht weniger als 1/3 des bukkolingualen Höckerabstands;
7. Okklusion mit natürlichen Zähnen;
8. Kavitätentiefe: mindestens die Hälfte des Dentins bei normalem Pulpastatus;
9. In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
10. Halten Sie sich strikt an das Protokoll und seien Sie bereit, für Folgebesuche wieder vor Ort zu sein.

Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen mehrere Medikamente; Allergie gegen Harz oder andere Polymermaterialien;
2. Akute Karies, schwere Parodontitis, Fehlfunktion der Speicheldrüsen, Dysfunktion/Störung des Kiefergelenks (Kiefergelenk);
3. Schlechte Mundhygiene, DMTF: 18–34 Jahre >4, 35–70 Jahre >5;
4. Zähne mit abnormaler Verfärbung;
5. Pathologischer Abrieb (z.B. Bruxismus, Pressen), Säurekorrosion, rissige Zähne und andere nichtkariesbedingte Erkrankungen.
6. Abnormale Okklusion;
7. Schwere systemische oder psychische Störungen;
8. Schwangere oder beabsichtigen schwanger zu werden (Schwangerschaftstest ist positiv) oder stillende Frauen;
9. Die Kavität erfüllt nach Einschätzung des Prüfarztes nicht die Kriterien;
10. Kunstharzkomposit ist für dieses Thema keine geeignete Restauration
11. Die Freilegung der Pulpa oder der Boden der Höhle liegt fast nahe an der Pulpa.
12. Probanden, die aufgrund eines Auslandsaufenthalts oder aus anderen Gründen nicht zum einjährigen Nachuntersuchungsbesuch zurückkehren können;
13. Der Proband nimmt an anderen Studien zu Prüfpräparaten oder -geräten teil
14. Kann Kofferdam-Isolierung nicht tolerieren. -