症候性頸動脈狭窄症の治療のための動脈内膜切除術とステント留置術後の新しい虚血性脳病変 (CARECarotid)

CARECarotid は、クラクフの大学病院で実施された前向きランダム化単施設研究でした。 内頸動脈の症候性病変を呈する50人の患者を評価することが計画されました。

患者は 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り当てられました: 外科的動脈内膜切除術または近位保護の下でステントを留置する頸動脈血管形成術。 すべての患者は、手順を受け、この試験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

すべての外科患者において、頸動脈内膜切除術は外反法を使用して行います。 すべての外科的内膜切除術は、頸部ブロック麻酔下で行われます。

周術期に外科アームの患者はアスピリンを投与されました。他の抗血小板薬または抗凝固薬は、手術前の 5 日間は投与されませんでした。

頸動脈ステント留置のすべての手順は、近位保護システム - Mo.Ma (Medtronic、ミネアポリス、ミネソタ州、米国) デバイスで実行されます。 治験責任医師は、病変の局在化と頸動脈の形態に合わせて調整されたステントを移植します: Carotid Wallstent (Boston Scientific、Natick、MA、USA、および曲がりくねった動脈を持つ患者では Precise Pro RX (Cordis、Fremont、CA、USA) またはロードセーバー (テルモ、東京、日本)。 ステントアームの患者には、クロピドグレル 75 mg/日とアスピリン 75 mg/日が投与されます。 これらの薬物は、計画された手順の 3 日前に投与され、ステント留置の 3 ～ 6 か月後に投与されました。 すべての患者は、両方のグループの手順の前と2〜4日後にMRI DWIを実行します。 6ヶ月以内に、神経学的事象の発生率が評価されます。