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LEAPS-NCHD プログラム評価

2021年8月6日 更新者:Aisha K Yousafzai、Harvard School of Public Health (HSPH)

幼児期の若者の指導者が、子供たちが学校に行く準備ができていることを保証する - 国家人間開発委員会 (LEAPS-NCHD) プログラムの評価

世界中で毎年推定 8,800 万人の子供が小学校を中退しており、中退者の数が最も多いのは 1 年生と 2 年生です。 初等学校からのドロップアウトを減らすための実証済みの戦略は、幼児の健康、発達、学校への準備を強化する幼児ケアおよび教育 (ECCE) サービスへの参加です。 質の高い ECCE サービスへのアクセスは、パキスタンでは依然として非常に限られています。4 歳児の 50% 未満が ECCE サービスに参加していると推定されており、熟練した ECCE 労働者は依然として不足しています。

これらの課題に対処するために、LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Asuring Children are Prepared for School) は、幼児 (3.5 歳から 5.5 歳) と女性の若者 ( 18 ~ 24 歳)。 このプログラムは、コミュニティ ユース リーダー (CYL) と呼ばれる女性の若者に職業訓練を提供し、パキスタンのシンド州の農村部でコミュニティ ベースの就学前プログラムを提供します。 LEAPS プログラムは以前、地域の健康、教育、および職業訓練プログラムの支援を担当する政府機関であるパキスタンの国家人間開発委員会 (NCHD) と協力して開発されました。 LEAPS 戦略の有効性と実現可能性は、2015 年に実施されたクラスター無作為化対照試験で評価された先行パイロットによって実証されました (NCT02645162)。

NCHD は現在、アガ カーン大学が率いる現地実施支援チームの技術的指導と支援の下で、LEAPS プログラムをサービス全体に統合し、シンド州農村部の 99 の村にプログラムを拡大しようとしています。 この介入には 2 つの戦略があります。i) 1 つ目は、NCHD が主導する LEAPS プログラムの実施です。 ii) 2 つ目は、システムがプログラムの拡大と持続可能性をサポートできるようにするための NCHD の技術サポートです。

この研究では、99 の村 (「クラスター」) における学校の準備状況と子供と若者の開発成果に対するプログラムの影響を評価するために、3 つのステップを含むクラスター無作為化ステップウェッジ デザインを使用しています。 すべてのクラスターは制御状態で開始されます (つまり、 標準的なコミュニティ サービスへのアクセス)。 試験の開始前に、クラスターは無作為化されて介入状態に「クロスオーバー」します (つまり、 LEAPS-NCHD プログラムの導入) の 3 つの連続したステップのうちの 1 つ。 各ステップは約 9 ~ 11 か月です。 試験の終わりまでに、すべてのクラスターが介入にさらされます。 測定は、各ステップですべてのクラスターにわたって評価されます。 トライアルの合計期間は 31 か月です。 LEAPS-NCHDプログラムの大規模な実施を検討するために、プロセス評価も実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

3858

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Naushahro Fīroz、Sindh、パキスタン
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象の村に居住している
  • 54~66ヶ月
  • 小児の主たる介護者は、i) 介護者自身の研究への参加に対するインフォームド コンセント、および ii) 小児の研究への参加に対する許可の両方を提供する必要があります。
  • 子供は研究への参加に同意しなければなりません。

除外基準:

  • 子供は深刻な臨床的健康状態または障害の兆候を示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LEAPS-NCHD プログラム - グループ 1
参加者は、3.5 ~ 5 歳の子供向けの若者主導の地域ベースの就学前プログラムである LEAPS-NCHD プログラムを受け取ります。
LEAPS-NCHD プログラムは、最低 10 年間の基礎教育を受けた 18 歳から 24 歳の若い女性を訓練し、シンド州の農村部にあるコミュニティ ベースの幼稚園で就学前教師またはコミュニティ ユース リーダー (CYL) となるようにします。 CYL は、2 週間の教室ベースの基本トレーニングと、6 か月のオンザジョブ コーチングとサポートを受けます。 各プリスクールには、3.5 歳から 5 歳までの最大 20 人の子供が登録されます。 クラスター(村)ごとに 1 つのプリスクールが開設されます。 子供たちは、評価ラウンドの間に最低6か月のプログラム露出を受けます。
実験的:LEAPS-NCHD プログラム - グループ 2
参加者は、3.5 ~ 5 歳の子供向けの若者主導の地域ベースの就学前プログラムである LEAPS-NCHD プログラムを受け取ります。
LEAPS-NCHD プログラムは、最低 10 年間の基礎教育を受けた 18 歳から 24 歳の若い女性を訓練し、シンド州の農村部にあるコミュニティ ベースの幼稚園で就学前教師またはコミュニティ ユース リーダー (CYL) となるようにします。 CYL は、2 週間の教室ベースの基本トレーニングと、6 か月のオンザジョブ コーチングとサポートを受けます。 各プリスクールには、3.5 歳から 5 歳までの最大 20 人の子供が登録されます。 クラスター(村)ごとに 1 つのプリスクールが開設されます。 子供たちは、評価ラウンドの間に最低6か月のプログラム露出を受けます。
実験的:LEAPS-NCHD プログラム - グループ 3
参加者は、3.5 ~ 5 歳の子供向けの若者主導の地域ベースの就学前プログラムである LEAPS-NCHD プログラムを受け取ります。
LEAPS-NCHD プログラムは、最低 10 年間の基礎教育を受けた 18 歳から 24 歳の若い女性を訓練し、シンド州の農村部にあるコミュニティ ベースの幼稚園で就学前教師またはコミュニティ ユース リーダー (CYL) となるようにします。 CYL は、2 週間の教室ベースの基本トレーニングと、6 か月のオンザジョブ コーチングとサポートを受けます。 各プリスクールには、3.5 歳から 5 歳までの最大 20 人の子供が登録されます。 クラスター(村)ごとに 1 つのプリスクールが開設されます。 子供たちは、評価ラウンドの間に最低6か月のプログラム露出を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校の準備
時間枠:31ヶ月まで
International Development & Early Learning Assessment (IDELA) を使用して評価された 54 ~ 66 か月の子供の就学準備状況。 IDELA には、創発的数学 (7 項目)、社会情緒的発達 (5 項目)、自己調整 (1 項目)、創発的リテラシー (6 項目)、細かい運動能力 (3 項目)、総運動能力 (1 項目) の領域が含まれています。 )。 ドメインごとに合計スコアが計算され、ドメインのスコアから学校準備の合計 IDELA スコアが生成されます。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの実行機能スキル:ワーキングメモリ
時間枠:31ヶ月まで
Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009) を使用して、54 ~ 66 か月の子供の作業記憶容量を調べる直接評価。 子供のスコアは、2 つのブロック シリーズが正しく繰り返された最長のシーケンスに加えて、1 つの長いシリーズも正しく処理された場合は 0.5 を反映します (範囲: 0 - 4 ポイント)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
31ヶ月まで
子供の一般的な実行機能のスキル
時間枠:31ヶ月まで
Head Toes Knees Shoulders タスク (Ponitz et al., 2008) は、54 ~ 66 か月の子供の一般的な実行機能スキルを評価するために使用されます。 評価には 2 つのセクションがあり、パート 1 はより簡単で、パート 2 はより難しいものです。 子供の参加者は、各セクションで 0 ~ 20 ポイントを受け取ることができます。 スコアはセクションごとに個別に表示されます。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
子どもの実行機能スキル:抑制制御
時間枠:31ヶ月まで
ノック アンド タップ評価 (Molfese et al., 2010). 合計スコアは、16 項目の合計です (範囲: 0 ~ 16 ポイント)。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
子どもの実行機能スキル:抑制制御
時間枠:31ヶ月まで
Peg Tap 評価 (範囲: 0-16 ポイント) (Molfese et al., 2010) を使用して、生後 54 ~ 66 か月の子供の抑制制御スキルを調べる直接評価。 合計点は 16 項目の合計です。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
子どもの実行機能スキル: 認知的柔軟性
時間枠:31ヶ月まで
Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). 参加者はカードを 3 つのレベルで並べ替える必要があります。 「分離」レベルでは、カードは色付きのカードに黒いシルエットの形 (ウサギやボートなど) を描いています。 したがって、形状と色の次元が分離されます。 「統合」レベルでは、形と色がカードに統合されています (つまり、赤いウサギと青いボート)。 「スイッチ試験」中に、参加者は一致するディメンションを変更する必要があります。 「ボーダー」レベルでは、前のレベルの統合された写真が使用されますが、半分のカードにボーダーがあります。 5 つのサブスコアが検査されます。分離されたレベル、切り替え前と切り替え後の合計数の正しい試行 (それぞれ 0 ~ 6 ポイント)。統合レベル、切り替え前および切り替え後の正しい試行の総数 (それぞれ 0 ~ 6 ポイント)。および境界バージョンの合計正解 (0 ~ 12 ポイント)。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
ユースエグゼクティブ機能スキル:ワーキングメモリ
時間枠:31ヶ月まで
Backward Word Span タスク (Davis et al., 1995) を使用して若者のワーキング メモリ スキルを調べるための直接評価。 参加者のスコアは、2 つのシリーズが正しく繰り返された最長シーケンスに加えて、1 つの長いシリーズも正しく処理された場合は 0.5 を反映します (範囲: 0 - 6 ポイント)。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
ユースエグゼクティブ機能スキル:ワーキングメモリ
時間枠:31ヶ月まで
Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). 参加者は、前方テストと後方テストの 2 つのテストを受けます。 2 つのシリーズが正しく繰り返された最長のシーケンスを反映して、各テストにスコアが与えられます。さらに、1 つの長いシリーズも正しく処理された場合は 0.5 が加算されます (それぞれの範囲: 0 - 7 ポイント)。 より高いスコアはより良い結果を反映します
31ヶ月まで
青少年実行機能スキル: 抑制制御
時間枠:31ヶ月まで
Number Stroop Effect (Stroop, 1935). ポイントは 20 項目にわたって合計され、全体の合計スコア (範囲: 0 ~ 20 ポイント) が計算されます。 スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
31ヶ月まで
若者の実行機能スキル: 認知の柔軟性
時間枠:31ヶ月まで
Trail Making Task (TMT) (Lezak、1995; Reitan & Wolfson、1993) を使用して若者の認知的柔軟性スキルを調べるための直接評価。 スコアは完了までの時間を秒単位で反映し、最大制限時間は 300 秒 (範囲: 0 ~ 300) です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
31ヶ月まで
青少年の個人的および専門的能力開発
時間枠:31ヶ月まで
自律性、自己効力感、自尊心、職業上の成長、および願望に関する専門的および個人的な開発の側面を調べる項目を含む、研究の文脈のために作成された自己報告アンケート。 これには、標準化されたスケールは含まれません。
31ヶ月まで
若者の自己申告による抑うつ症状
時間枠:31ヶ月まで
若者は、自己報告アンケート 20 項目 (SRQ-20) を使用して抑うつ症状を自己報告しました。 項目は、過去 30 日間の抑うつ症状の合計スコアを合計します (範囲: 0 ~ 20 ポイント)。 より高いスコアは悪い結果を反映しています。
31ヶ月まで
教室の構造とプロセスの品質
時間枠:プログラムが最低 2 か月間実行された後に評価されます
早期学習の質と成果の測定 (MELQO) ツールの早期学習環境の測定 (MELE) モジュールを使用して評価された教室の質。
プログラムが最低 2 か月間実行された後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aisha K Yousafzai, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者:Shelina Bhamani, PhD、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB18-1149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは Harvard Dataverse で共有されます。

IPD 共有時間枠

プロジェクト終了後 1 年以内に共有。 Harvard Dataverse に無期限に保存されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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