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Évaluation du programme LEAPS-NCHD

6 août 2021 mis à jour par: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Jeunes leaders pour la petite enfance assurant que les enfants sont préparés pour l'école - Évaluation du programme de la Commission nationale pour le développement humain (LEAPS-NCHD)

On estime que 88 millions d'enfants abandonnent l'école primaire chaque année dans le monde, et le plus grand nombre d'abandons se situe en première et deuxième année. Une stratégie éprouvée pour réduire le décrochage à l'école primaire est la participation aux services de soins et d'éducation de la petite enfance (EPPE) qui renforcent la santé, le développement et la préparation des jeunes enfants à l'école. L'accès à des services d'EPPE de qualité reste très limité au Pakistan : on estime que moins de 50 % des enfants de quatre ans fréquentent les services d'EPPE, et les travailleurs qualifiés de l'EPPE restent rares.

Pour relever ces défis, LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Asuring Children are Prepared for School) a été développé comme une stratégie intergénérationnelle pour soutenir l'apprentissage et le développement des jeunes enfants (3,5 à 5,5 ans) et des jeunes filles ( 18 à 24 ans). Le programme offre une formation professionnelle aux jeunes femmes, appelées Community Youth Leaders (CYLs), pour offrir un programme préscolaire communautaire dans le Sindh rural, au Pakistan. Le programme LEAPS a été précédemment développé en partenariat avec la Commission nationale pakistanaise pour le développement humain (NCHD), une entité gouvernementale chargée de soutenir les programmes communautaires de santé, d'éducation et de formation professionnelle. L'efficacité et la faisabilité de la stratégie LEAPS ont été démontrées par un projet pilote antérieur évalué dans un essai contrôlé randomisé en grappes en 2015 (NCT02645162).

Le NCHD cherche maintenant à intégrer le programme LEAPS dans sa gamme complète de services et à étendre le programme à 99 villages du Sindh rural sous la direction technique et le soutien d'une équipe locale de soutien à la mise en œuvre dirigée par l'Université Aga Khan. Cette intervention utilise deux stratégies : i) la première est la mise en œuvre du programme LEAPS, dirigé par le NCHD ; et ii) le second est le soutien technique du NCHD, pour s'assurer que le système est en mesure de soutenir l'expansion et la durabilité du programme.

Cette étude utilise une conception en plusieurs étapes randomisée en grappes avec trois étapes pour évaluer l'impact du programme sur la préparation à l'école et les résultats de développement des enfants et des jeunes dans les 99 villages ("grappes"). Tous les clusters commenceront dans l'état de contrôle (c'est-à-dire l'accès aux services communautaires standards). Avant le début de l'essai, les grappes seront randomisées pour passer à l'état d'intervention (c'est-à-dire introduction du programme LEAPS-NCHD) au cours de l'une des trois étapes séquentielles. Chaque étape durera environ 9 à 11 mois. À la fin de l'essai, tous les clusters auront été exposés à l'intervention. La mesure est évaluée dans tous les clusters à chaque étape. La durée totale de l'essai sera de 31 mois. Une évaluation du processus sera également menée pour examiner la mise en œuvre à grande échelle du programme LEAPS-NCHD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3858

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réside dans les villages ciblés
  • Âgé de 54 à 66 mois
  • Le soignant principal de l'enfant doit fournir à la fois i) un consentement éclairé pour la propre participation du soignant à l'étude et ii) la permission pour la participation de l'enfant à l'étude.
  • L'enfant doit donner son consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • L'enfant montre des signes d'état de santé clinique grave ou d'invalidité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme LEAPS-NCHD - Groupe 1
Les participants recevront le programme LEAPS-NCHD, un programme préscolaire communautaire dirigé par des jeunes pour les enfants âgés de 3,5 à 5 ans.
Comportemental: Programme LEAPS-NCHD
Le programme LEAPS-NCHD forme des jeunes femmes âgées de 18 à 24 ans avec un minimum de 10 ans d'éducation de base pour devenir enseignantes préscolaires ou Community Youth Leaders (CYLs) dans des écoles maternelles communautaires dans le Sindh rural. Les CYL recevront deux semaines de formation de base en classe et 6 mois de coaching et de soutien en cours d'emploi. Un maximum de 20 enfants âgés de 3,5 à 5 ans seront inscrits dans chaque école maternelle. Une école maternelle sera ouverte par cluster (village). Les enfants recevront un minimum de 6 mois d'exposition au programme entre les cycles d'évaluation.
Expérimental: Programme LEAPS-NCHD - Groupe 2
Les participants recevront le programme LEAPS-NCHD, un programme préscolaire communautaire dirigé par des jeunes pour les enfants âgés de 3,5 à 5 ans.
Comportemental: Programme LEAPS-NCHD
Le programme LEAPS-NCHD forme des jeunes femmes âgées de 18 à 24 ans avec un minimum de 10 ans d'éducation de base pour devenir enseignantes préscolaires ou Community Youth Leaders (CYLs) dans des écoles maternelles communautaires dans le Sindh rural. Les CYL recevront deux semaines de formation de base en classe et 6 mois de coaching et de soutien en cours d'emploi. Un maximum de 20 enfants âgés de 3,5 à 5 ans seront inscrits dans chaque école maternelle. Une école maternelle sera ouverte par cluster (village). Les enfants recevront un minimum de 6 mois d'exposition au programme entre les cycles d'évaluation.
Expérimental: Programme LEAPS-NCHD - Groupe 3
Les participants recevront le programme LEAPS-NCHD, un programme préscolaire communautaire dirigé par des jeunes pour les enfants âgés de 3,5 à 5 ans.
Comportemental: Programme LEAPS-NCHD
Le programme LEAPS-NCHD forme des jeunes femmes âgées de 18 à 24 ans avec un minimum de 10 ans d'éducation de base pour devenir enseignantes préscolaires ou Community Youth Leaders (CYLs) dans des écoles maternelles communautaires dans le Sindh rural. Les CYL recevront deux semaines de formation de base en classe et 6 mois de coaching et de soutien en cours d'emploi. Un maximum de 20 enfants âgés de 3,5 à 5 ans seront inscrits dans chaque école maternelle. Une école maternelle sera ouverte par cluster (village). Les enfants recevront un minimum de 6 mois d'exposition au programme entre les cycles d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à l'école
Délai: Jusqu'à 31 mois
Préparation à l'école des enfants âgés de 54 à 66 mois évaluée à l'aide de l'International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA comprend des domaines pour les mathématiques émergentes (7 items), le développement socio-émotionnel (5 items), l'autorégulation (1 item), l'alphabétisation émergente (6 items), la motricité fine (3 items) et la motricité globale (1 item). ). Les scores totaux sont calculés pour chaque domaine, et un score IDELA total pour la préparation à l'école est généré à partir des scores du domaine. Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences fonctionnelles exécutives de l'enfant : mémoire de travail
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe examinant la capacité de mémoire de travail chez les enfants âgés de 54 à 66 mois à l'aide du test Corsi Block-tapping (Noel, 2009). Le score de l'enfant reflète la séquence la plus longue pour laquelle deux séries de blocs ont été répétées correctement, plus 0,5 si une série plus longue a également été correctement traitée (fourchette : 0 - 4 points). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences générales de fonctionnement exécutif de l'enfant
Délai: Jusqu'à 31 mois
La tâche Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) sera utilisée pour évaluer les compétences générales de fonctionnement exécutif chez les enfants âgés de 54 à 66 mois. L'évaluation contient deux sections, la première partie étant plus facile et la deuxième plus difficile. Les enfants participants peuvent recevoir de 0 à 20 points pour chaque section. Les scores seront présentés séparément pour chaque section. Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives de l'enfant : contrôle inhibiteur
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe examinant les compétences de contrôle inhibiteur chez les enfants âgés de 54 à 66 mois à l'aide de l'évaluation Knock and Tap (Molfese et al., 2010). Le score total est la somme de 16 éléments (fourchette : 0-16 points). Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives de l'enfant : contrôle inhibiteur
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe examinant les compétences de contrôle inhibiteur chez les enfants âgés de 54 à 66 mois à l'aide de l'évaluation Peg Tap (gamme : 0-16 points) (Molfese et al., 2010). Le score total est la somme de 16 éléments. Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives de l'enfant : flexibilité cognitive
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe des compétences de flexibilité cognitive chez les enfants âgés de 54 à 66 mois, à l'aide du Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). Les participants sont priés de trier les cartes à 3 niveaux. Au niveau "séparé", les cartes représentent une forme de silhouette noire (par exemple, un lapin ou un bateau) sur une carte de couleur. Ainsi, les dimensions de forme et de couleur sont séparées. Au niveau "intégré", la forme et la couleur sont intégrées sur la carte (c'est-à-dire lapin rouge et bateau bleu). Pendant les "essais de commutation", les participants doivent changer la dimension correspondant. Au niveau « bordure », les images intégrées du niveau précédent sont utilisées, mais la moitié des cartes ont des bordures. Cinq sous-scores seront examinés : Nombre total d'essais corrects au niveau séparé, avant et après le changement (0-6 points chacun) ; nombre total d'essais corrects au niveau intégré, avant et après le changement (0-6 points chacun) ; et total correct sur la version bordure (0-12 points). Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives chez les jeunes : mémoire de travail
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe pour examiner les compétences de mémoire de travail des jeunes à l'aide de la tâche Backward Word Span (Davis et al., 1995). Le score du participant reflète la séquence la plus longue pour laquelle deux séries ont été répétées correctement, plus 0,5 si une série plus longue a également été correctement traitée (fourchette : 0 - 6 points). Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives chez les jeunes : mémoire de travail
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe pour examiner la capacité de mémoire de travail des jeunes à l'aide du test Corsi Block-tapping (Kessels et al., 2000). Les participants seront soumis à deux tests : un test avant et un test arrière. Un score sera attribué pour chaque test, reflétant la séquence la plus longue pour laquelle deux séries ont été répétées correctement, plus 0,5 si une série plus longue a également été correctement traitée (fourchette pour chacun : 0 - 7 points). Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives chez les jeunes : contrôle inhibiteur
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe pour examiner les compétences de contrôle inhibiteur des jeunes à l'aide de l'effet Number Stroop (Stroop, 1935). Les points sont additionnés sur 20 éléments pour calculer le score global (plage : 0-20 points). Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 31 mois
Compétences fonctionnelles exécutives des jeunes : flexibilité cognitive
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluation directe pour examiner les compétences de flexibilité cognitive des jeunes à l'aide de la Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan et Wolfson, 1993). Les scores reflètent le temps d'achèvement en secondes, la limite de temps maximale étant de 300 secondes (plage : 0-300). Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Jusqu'à 31 mois
Développement personnel et professionnel des jeunes
Délai: Jusqu'à 31 mois
Questionnaire auto-déclaré développé pour le contexte de l'étude qui comprend des éléments examinant les aspects du développement professionnel et personnel relatifs à l'autonomie, l'auto-efficacité, l'estime de soi, la croissance professionnelle et les aspirations. Cela n'inclut pas une échelle standardisée.
Jusqu'à 31 mois
Symptômes dépressifs autodéclarés par les jeunes
Délai: Jusqu'à 31 mois
Symptômes dépressifs autodéclarés par les jeunes à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation à 20 items (SRQ-20). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total de symptômes dépressifs au cours des 30 derniers jours (intervalle : 0 - 20 points). Des scores plus élevés reflètent des résultats médiocres.
Jusqu'à 31 mois
Qualité de la structure et des processus de la salle de classe
Délai: Évalué après que le programme a été exécuté pendant au moins 2 mois
Qualité de la classe évaluée à l'aide du module Mesurer les environnements d'apprentissage précoce (MELE) de l'outil Mesurer la qualité et les résultats de l'apprentissage précoce (MELQO).
Évalué après que le programme a été exécuté pendant au moins 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Chercheur principal: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB18-1149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur Harvard Dataverse.

Délai de partage IPD

Partagé dans l'année suivant la fin du projet ; stockées indéfiniment sur Harvard Dataverse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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