Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы LEAPS-NCHD

6 августа 2021 г. обновлено: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Молодежные лидеры для детей младшего возраста обеспечивают подготовку детей к школе - Оценка программы Национальной комиссии по человеческому развитию (LEAPS-NCHD)

По оценкам, 88 миллионов детей ежегодно бросают начальную школу во всем мире, и наибольшее число детей, бросающих школу, приходится на первый и второй классы. Проверенной стратегией сокращения отсева из начальной школы является участие в услугах по воспитанию и обучению детей младшего возраста (ECCE), которые укрепляют здоровье детей младшего возраста, их развитие и готовность к школе. Доступ к качественным услугам ВОДМ в Пакистане остается крайне ограниченным: по оценкам, менее 50% четырехлетних детей посещают услуги ВОДМ, а квалифицированных работников ВОДМ по-прежнему не хватает.

Для решения этих проблем была разработана программа LEAPS (Молодежные лидеры по обеспечению подготовки детей младшего возраста к школе) в качестве межпоколенческой стратегии поддержки обучения и развития детей младшего возраста (от 3,5 до 5,5 лет) и девочек ( от 18 до 24 лет). Программа обеспечивает профессиональную подготовку молодых девушек, именуемых лидерами общинной молодежи (CYL), для реализации дошкольной программы на уровне общины в сельской местности провинции Синд, Пакистан. Программа LEAPS ранее была разработана в партнерстве с Пакистанской национальной комиссией по человеческому развитию (NCHD), государственным учреждением, которому поручено поддерживать программы общественного здравоохранения, образования и профессиональной подготовки. Эффективность и осуществимость стратегии LEAPS были продемонстрированы в ходе предыдущего пилотного проекта, оцененного в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании в 2015 году (NCT02645162).

В настоящее время NCHD стремится интегрировать программу LEAPS в свой полный набор услуг и распространить программу на 99 деревень в сельской местности провинции Синд под техническим руководством и при поддержке местной группы поддержки реализации, возглавляемой Университетом Ага Хана. В этом вмешательстве используются две стратегии: i) первая – это реализация программы LEAPS под руководством NCHD; и ii) второй - техническая поддержка NCHD, чтобы гарантировать, что система способна поддерживать расширение и устойчивость программы.

В этом исследовании используется кластерно-рандомизированный ступенчато-клиновой дизайн с тремя этапами для оценки воздействия программы на готовность к школе и результаты развития детей и молодежи в 99 деревнях («кластеры»). Все кластеры будут начинаться в состоянии управления (т.е. доступ к стандартным коммунальным услугам). Перед началом испытания кластеры будут рандомизированы для «перехода» в состояние вмешательства (т. введение программы LEAPS-NCHD) на одном из трех последовательных шагов. Каждый шаг будет примерно 9-11 месяцев. К концу испытания все кластеры будут подвергнуты вмешательству. Измерение оценивается по всем кластерам на каждом этапе. Общая продолжительность испытания составит 31 месяц. Также будет проведена оценка процесса для изучения крупномасштабной реализации программы LEAPS-NCHD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3858

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Пакистан
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживает в целевых деревнях
  • Возраст 54 - 66 месяцев
  • Основной опекун ребенка должен предоставить как i) информированное согласие на собственное участие опекуна в исследовании, так и ii) разрешение на участие ребенка в исследовании.
  • Ребенок должен дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • У ребенка имеются признаки тяжелого клинического состояния здоровья или инвалидности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа LEAPS-NCHD - Группа 1
Участники получат программу LEAPS-NCHD, молодежную дошкольную программу для детей в возрасте от 3,5 до 5 лет.
Поведенческий: Программа LEAPS-NCHD
Программа LEAPS-NCHD обучает молодых женщин в возрасте от 18 до 24 лет, имеющих не менее 10 лет базового образования, для работы воспитателями дошкольных учреждений или общественными молодежными лидерами (CYL) в местных дошкольных учреждениях в сельской местности провинции Синд. CYL получат две недели базового обучения в классе и 6 месяцев обучения и поддержки на рабочем месте. В каждом дошкольном учреждении будет обучаться не более 20 детей в возрасте 3,5-5 лет. В каждом кластере (селе) будет открыто одно дошкольное учреждение. Дети получат как минимум 6 месяцев воздействия программы между раундами оценки.
Экспериментальный: Программа LEAPS-NCHD - Группа 2
Участники получат программу LEAPS-NCHD, молодежную дошкольную программу для детей в возрасте от 3,5 до 5 лет.
Поведенческий: Программа LEAPS-NCHD
Программа LEAPS-NCHD обучает молодых женщин в возрасте от 18 до 24 лет, имеющих не менее 10 лет базового образования, для работы воспитателями дошкольных учреждений или общественными молодежными лидерами (CYL) в местных дошкольных учреждениях в сельской местности провинции Синд. CYL получат две недели базового обучения в классе и 6 месяцев обучения и поддержки на рабочем месте. В каждом дошкольном учреждении будет обучаться не более 20 детей в возрасте 3,5-5 лет. В каждом кластере (селе) будет открыто одно дошкольное учреждение. Дети получат как минимум 6 месяцев воздействия программы между раундами оценки.
Экспериментальный: Программа LEAPS-NCHD - Группа 3
Участники получат программу LEAPS-NCHD, молодежную дошкольную программу для детей в возрасте от 3,5 до 5 лет.
Поведенческий: Программа LEAPS-NCHD
Программа LEAPS-NCHD обучает молодых женщин в возрасте от 18 до 24 лет, имеющих не менее 10 лет базового образования, для работы воспитателями дошкольных учреждений или общественными молодежными лидерами (CYL) в местных дошкольных учреждениях в сельской местности провинции Синд. CYL получат две недели базового обучения в классе и 6 месяцев обучения и поддержки на рабочем месте. В каждом дошкольном учреждении будет обучаться не более 20 детей в возрасте 3,5-5 лет. В каждом кластере (селе) будет открыто одно дошкольное учреждение. Дети получат как минимум 6 месяцев воздействия программы между раундами оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к школе
Временное ограничение: До 31 месяца
Готовность к школе детей в возрасте 54-66 месяцев оценивается с помощью Международной оценки развития и раннего обучения (IDELA). IDELA включает домены для начальной математики (7 пунктов), социально-эмоционального развития (5 пунктов), саморегуляции (1 пункт), начальной грамотности (6 пунктов), мелкой моторики (3 пункта) и крупной моторики (1 пункт). ). Общие баллы рассчитываются для каждого домена, а общий балл IDELA для готовности к школе генерируется на основе баллов домена. Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки исполнительного функционирования ребенка: рабочая память
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка объема рабочей памяти у детей в возрасте 54–66 месяцев с использованием теста Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009). Оценка ребенка отражает самую длинную последовательность, для которой правильно повторены две серии блоков, плюс 0,5, если одна более длинная серия также была правильно обработана (диапазон: 0–4 балла). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки общей исполнительной деятельности ребенка
Временное ограничение: До 31 месяца
Задание Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) будет использоваться для оценки общих исполнительных навыков у детей в возрасте 54–66 месяцев. Экзамен состоит из двух частей, первая часть более простая, а вторая более сложная. Дети-участники могут получить от 0 до 20 баллов за каждый раздел. Баллы будут представлены отдельно по каждому разделу. Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования ребенка: тормозной контроль
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка навыков сдерживания контроля у детей в возрасте 54–66 месяцев с использованием теста «Стук и постукивание» (Molfese et al., 2010). Общий балл представляет собой сумму по 16 пунктам (диапазон: 0-16 баллов). Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования ребенка: тормозной контроль
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка навыков сдерживания контроля у детей в возрасте 54–66 месяцев с использованием теста Peg Tap (диапазон: 0–16 баллов) (Molfese et al., 2010). Общий балл представляет собой сумму по 16 пунктам. Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования ребенка: когнитивная гибкость
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка навыков когнитивной гибкости у детей в возрасте 54–66 месяцев с использованием сортировки карточек изменения размеров (DCCS) (Carlson, 2005). Участникам предлагается отсортировать карточки по 3 уровням. На «разделенном» уровне карты изображают черный силуэт (например, кролика или лодки) на цветной карте. Таким образом, размеры формы и цвета разделены. На «интегрированном» уровне форма и цвет объединены на карте (например, красный кролик и синяя лодка). Во время «испытаний с переключением» участники должны изменить сопоставляемое измерение. На уровне «граница» используются интегрированные картинки из предыдущего уровня, но половина карточек имеет рамки. Будут рассмотрены пять подсчетов: общее количество правильных попыток на отдельном уровне, до и после переключения (по 0-6 баллов); общее количество правильных попыток на интегрированном уровне, до и после переключения (по 0-6 баллов); и тотал верный по пограничному варианту (0-12 баллов). Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования молодежи: рабочая память
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка для изучения навыков рабочей памяти у молодежи с использованием задачи «Обратный словарный запас» (Davis et al., 1995). Оценка участника отражает самую длинную последовательность, для которой две серии были повторены правильно, плюс 0,5, если одна более длинная серия также была правильно обработана (диапазон: 0 - 6 баллов). Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования молодежи: рабочая память
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка возможностей рабочей памяти молодежи с использованием теста Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). Участникам будет предложено два теста: прямой и обратный. Оценка будет присуждаться за каждый тест, отражая самую длинную последовательность, для которой две серии были повторены правильно, плюс 0,5, если одна более длинная серия также была правильно обработана (диапазон для каждого: 0 - 7 баллов). Более высокие баллы отражают лучшие результаты
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования молодежи: тормозной контроль
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка для изучения навыков сдерживания контроля у молодежи с использованием числового эффекта Струпа (Stroop, 1935). Баллы суммируются по 20 пунктам для расчета общей суммы баллов (диапазон: 0-20 баллов). Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
До 31 месяца
Навыки исполнительного функционирования молодежи: когнитивная гибкость
Временное ограничение: До 31 месяца
Прямая оценка для изучения навыков когнитивной гибкости молодежи с использованием задания по прокладке маршрута (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). Очки отражают время выполнения в секундах, максимальное время составляет 300 секунд (диапазон: 0-300). Более низкие баллы указывают на лучший результат.
До 31 месяца
Личностное и профессиональное развитие молодежи
Временное ограничение: До 31 месяца
Анкета с самооценкой, разработанная для контекста исследования, которая включает вопросы, изучающие аспекты профессионального и личного развития, касающиеся автономии, самоэффективности, самооценки, профессионального роста и устремлений. Это не включает стандартную шкалу.
До 31 месяца
Депрессивные симптомы, о которых сообщают молодые люди
Временное ограничение: До 31 месяца
Молодежь самостоятельно сообщила о депрессивных симптомах, используя вопросник самоотчета из 20 пунктов (SRQ-20). Пункты суммируются для общей оценки депрессивных симптомов за последние 30 дней (диапазон: 0–20 баллов). Более высокие баллы отражают плохие результаты.
До 31 месяца
Структура класса и качество процесса
Временное ограничение: Оценивается после того, как программа работает не менее 2 месяцев
Качество классной комнаты оценивается с использованием модуля «Измерение среды обучения в раннем возрасте» (MELE) инструмента «Измерение качества и результатов обучения в раннем возрасте» (MELQO).
Оценивается после того, как программа работает не менее 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

Следователи

  • Главный следователь: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB18-1149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут опубликованы в Harvard Dataverse.

Сроки обмена IPD

Раздается в течение 1 года после окончания проекта; хранится неограниченное время в Harvard Dataverse.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться