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LEAPS-NCHD 项目评估

2021年8月6日 更新者:Aisha K Yousafzai、Harvard School of Public Health (HSPH)

确保儿童为上学做好准备的儿童早期青年领袖 - 国家人类发展委员会 (LEAPS-NCHD) 计划评估

全世界每年估计有 8800 万儿童从小学辍学,其中一年级和二年级辍学人数最多。 减少小学辍学率的一个行之有效的策略是参与早期儿童保育和教育 (ECCE) 服务,以促进幼儿的健康、发展和入学准备。 在巴基斯坦,获得优质 ECCE 服务的机会仍然非常有限:据估计只有不到 50% 的四岁儿童参加 ECCE 服务,而且熟练的 ECCE 工作人员仍然稀缺。

为了应对这些挑战,LEAPS(确保儿童为上学做好准备的幼儿教育青年领袖)被开发为一项跨代战略,以支持幼儿(3.5 至 5.5 岁)和女性青年的学习和发展( 18 至 24 岁)。 该计划为被称为社区青年领袖 (CYL) 的女青年提供职业培训,以在巴基斯坦信德省的农村开展以社区为基础的学前教育计划。 LEAPS 计划之前是与巴基斯坦国家人类发展委员会 (NCHD) 合作开发的,该委员会是负责支持社区卫生、教育和职业培训计划的政府实体。 LEAPS 策略的有效性和可行性通过 2015 年集群随机对照试验(NCT02645162)中评估的先前试点得到证明。

NCHD 现在正在寻求将 LEAPS 计划整合到他们的全套服务中,并在阿迦汗大学领导的当地实施支持团队的技术指导和支持下,将该计划扩展到信德省农村的 99 个村庄。 该干预采用两种策略:i) 第一种是实施由 NCHD 领导的 LEAPS 计划; ii) 其次是 NCHD 的技术支持,以确保系统能够支持项目扩展和可持续性。

本研究使用分三个步骤的集群随机阶梯楔形设计来评估计划对 99 个村庄(“集群”)的入学准备以及儿童和青年发展成果的影响。 所有集群都将以控制状态开始(即 获得标准的社区服务)。 在试验开始之前,集群将被随机“交叉”到干预状态(即 在三个连续步骤之一中引入 LEAPS-NCHD 程序)。 每一步大约需要 9-11 个月。 到试验结束时,所有集群都将接受干预。 在每一步都对所有集群进行测量评估。 试验的总持续时间为 31 个月。 还将进行过程评估,以检查 LEAPS-NCHD 计划的大规模实施。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3858

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Naushahro Fīroz、Sindh、巴基斯坦
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在目标村庄
  • 54 - 66 个月
  • 儿童的主要看护者必须提供 i) 看护者自己参与研究的知情同意书和 ii) 儿童参与研究的许可。
  • 儿童必须同意参与研究。

排除标准:

  • 儿童表现出严重的临床健康状况或残疾的迹象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LEAPS-NCHD 计划 - 第 1 组
参与者将接受 LEAPS-NCHD 计划,这是一项针对 3.5 至 5 岁儿童的青年主导的社区学前计划。
LEAPS-NCHD 计划培训年龄在 18 至 24 岁之间且至少接受过 10 年基础教育的年轻女性成为信德省农村社区幼儿园的学前教师或社区青年领袖 (CYL)。 CYL 将接受两周的课堂基础培训和 6 个月的在职指导和支持。 每个学前班最多招收20名3.5 -5岁的儿童。 每个组(村)开办一所幼儿园。 儿童将在两轮评估之间接受至少 6 个月的项目接触。
实验性的:LEAPS-NCHD 计划 - 第 2 组
参与者将接受 LEAPS-NCHD 计划,这是一项针对 3.5 至 5 岁儿童的青年主导的社区学前计划。
LEAPS-NCHD 计划培训年龄在 18 至 24 岁之间且至少接受过 10 年基础教育的年轻女性成为信德省农村社区幼儿园的学前教师或社区青年领袖 (CYL)。 CYL 将接受两周的课堂基础培训和 6 个月的在职指导和支持。 每个学前班最多招收20名3.5 -5岁的儿童。 每个组(村)开办一所幼儿园。 儿童将在两轮评估之间接受至少 6 个月的项目接触。
实验性的:LEAPS-NCHD 计划 - 第 3 组
参与者将接受 LEAPS-NCHD 计划,这是一项针对 3.5 至 5 岁儿童的青年主导的社区学前计划。
LEAPS-NCHD 计划培训年龄在 18 至 24 岁之间且至少接受过 10 年基础教育的年轻女性成为信德省农村社区幼儿园的学前教师或社区青年领袖 (CYL)。 CYL 将接受两周的课堂基础培训和 6 个月的在职指导和支持。 每个学前班最多招收20名3.5 -5岁的儿童。 每个组(村)开办一所幼儿园。 儿童将在两轮评估之间接受至少 6 个月的项目接触。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学准备
大体时间:长达 31 个月
使用国际发展与早期学习评估 (IDELA) 评估 54 - 66 个月儿童的入学准备情况。 IDELA 包括新兴数学(7 项)、社会情感发展(5 项)、自我调节(1 项)、新兴识字(6 项)、精细运动技能(3 项)和粗大运动技能(1 项)的领域). 计算每个领域的总分,并根据领域得分生成入学准备的 IDELA 总分。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童执行功能技能:工作记忆
大体时间:长达 31 个月
使用 Corsi Block-tapping 测试直接评估 54 - 66 个月儿童的工作记忆能力(Noel,2009)。 孩子的分数反映了正确重复两个块系列的最长序列,如果一个更长的系列也被正确处理,则加上 0.5(范围:0 - 4 分)。 更高的分数表示更好的结果。
长达 31 个月
儿童一般执行功能技能
大体时间:长达 31 个月
Head Toes Knees Shoulders 任务(Ponitz 等人,2008 年)将用于评估 54 - 66 个月儿童的一般执行功能技能。 评估包含两个部分,第一部分更容易,第二部分更具挑战性。 每个部分的儿童参与者可能会获得 0 到 20 分。 每个部分的分数将单独显示。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
儿童执行功能技能:抑制控制
大体时间:长达 31 个月
使用 Knock and Tap 评估对 54 - 66 个月儿童的抑制控制技能进行直接评估(Molfese 等人,2010 年)。 总分是 16 个项目的总和(范围:0-16 分)。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
儿童执行功能技能:抑制控制
大体时间:长达 31 个月
使用 Peg Tap 评估(范围:0-16 分)直接评估 54 - 66 个月儿童的抑制控制技能(Molfese 等人,2010 年)。 总分是 16 个项目的总和。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
儿童执行功能技能:认知灵活性
大体时间:长达 31 个月
使用维度变化卡片分类法 (DCCS) 直接评估 54 - 66 个月儿童的认知灵活性技能(Carlson,2005 年)。 要求参与者将卡片分为 3 个级别。 在“分离”级别中,卡片在彩色卡片上描绘了黑色轮廓形状(例如,兔子或船)。 因此,形状和颜色维度是分开的。 在“集成”级别,形状和颜色集成在卡片上(即红兔和蓝船)。 在“切换试验”期间,参与者必须更改匹配的尺寸。 在“边框”关卡中,使用了上一关卡的综合图片,但有一半的卡片有边框。 将检查五个分项分数: 切换前和切换后的分离级别正确试验总数(每个 0-6 分);转换前和转换后综合水平的正确试验总数(各 0-6 分);边框版本完全正确(0-12 分)。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
青年执行功能技能:工作记忆
大体时间:长达 31 个月
使用 Backward Word Span 任务直接评估检查青少年的工作记忆技能(Davis 等人,1995 年)。 参与者的分数反映了正确重复两个系列的最长序列,如果一个较长的系列也被正确处理(范围:0-6 分),则加 0.5。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
青年执行功能技能:工作记忆
大体时间:长达 31 个月
使用 Corsi Block-tapping 测试直接评估检查青少年的工作记忆能力(Kessels 等人,2000 年)。 参与者将接受两项测试:前向测试和后向测试。 每个测试都将获得一个分数,反映两个系列被正确重复的最长序列,如果一个更长的系列也被正确处理,则加 0.5(每个范围:0 - 7 分)。 更高的分数反映更好的结果
长达 31 个月
青年执行功能技能:抑制控制
大体时间:长达 31 个月
使用数字 Stroop 效应直接评估检查青少年的抑制控制技能(Stroop,1935)。 将 20 个项目的分数相加以计算总分(范围:0-20 分)。 更高的分数反映更好的结果。
长达 31 个月
青年执行功能技能:认知灵活性
大体时间:长达 31 个月
使用 Trail Making Task (TMT) 直接评估检查青少年的认知灵活性技能(Lezak,1995 年;Reitan 和 Wolfson,1993 年)。 分数反映以秒为单位的完成时间,最大时间限制为 300 秒(范围:0-300)。 较低的分数表示更好的结果。
长达 31 个月
青少年个人和职业发展
大体时间:长达 31 个月
为研究背景开发的自我报告问卷,其中包括检查与自主性、自我效能、自尊、专业成长和抱负相关的专业和个人发展方面的项目。 这不包括标准化比例。
长达 31 个月
青少年自我报告的抑郁症状
大体时间:长达 31 个月
青少年使用自我报告问卷 20 项 (SRQ-20) 自我报告抑郁症状。 将项目汇总为过去 30 天的抑郁症状总分(范围:0 - 20 分)。 较高的分数反映较差的结果。
长达 31 个月
课堂结构和过程质量
大体时间:在程序运行至少 2 个月后进行评估
使用衡量早期学习质量和成果 (MELQO) 工具的早期学习环境衡量 (MELE) 模块评估课堂质量。
在程序运行至少 2 个月后进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aisha K Yousafzai, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 首席研究员:Shelina Bhamani, PhD、Aga Khan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月3日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB18-1149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将在 Harvard Dataverse 上共享。

IPD 共享时间框架

项目结束后1年内共享;无限期地存储在 Harvard Dataverse 上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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