Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LEAPS-NCHD programevaluering

6. august 2021 opdateret af: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ungdomsledere for tidlig barndom sikrer, at børn er forberedte til skole - National Commission for Human Development (LEAPS-NCHD) Programevaluering

Anslået 88 millioner børn dropper ud af grundskolen hvert år på verdensplan, og det højeste antal frafald er i første og anden klasse. En gennemprøvet strategi til at reducere frafald fra grundskolen er deltagelse i børnepasnings- og uddannelsestjenester (ECCE), der styrker små børns sundhed, udvikling og parathed til skolegang. Adgang til ECCE-tjenester af høj kvalitet er fortsat stærkt begrænset i Pakistan: Mindre end 50 % af fire-årige anslås at deltage i ECCE-tjenester, og kvalificerede ECCE-arbejdere er stadig få.

For at imødegå disse udfordringer blev LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) udviklet som en strategi på tværs af generationer til støtte for læring og udvikling af små børn (3,5- til 5,5-årige) og kvindelige unge ( 18- til 24-årige). Programmet tilbyder erhvervsuddannelse til kvindelige unge, kaldet Community Youth Leaders (CYL'er), for at levere et lokalsamfundsbaseret førskoleprogram i landdistrikterne i Sindh, Pakistan. LEAPS-programmet blev tidligere udviklet i partnerskab med Pakistans nationale kommission for menneskelig udvikling (NCHD), en regeringsenhed, der har til opgave at støtte sundheds-, uddannelses- og erhvervsuddannelsesprogrammer i lokalsamfundet. Effektiviteten og gennemførligheden af ​​LEAPS-strategien blev demonstreret gennem en tidligere pilot, der blev evalueret i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i 2015 (NCT02645162).

NCHD søger nu at integrere LEAPS-programmet i deres fulde suite af tjenester og at skalere programmet på tværs af 99 landsbyer i det landlige Sindh under teknisk vejledning og støtte fra et lokalt implementeringssupportteam ledet af Aga Khan University. Denne intervention anvender to strategier: i) den første er implementeringen af ​​LEAPS-programmet, ledet af NCHD; og ii) den anden er teknisk support fra NCHD for at sikre, at systemet er i stand til at understøtte programudvidelse og bæredygtighed.

Denne undersøgelse bruger et klynge-randomiseret stepped-wedge-design med tre trin til at vurdere programmets indvirkning på skoleparathed og børns og unges udviklingsresultater på tværs af de 99 landsbyer ("klynger"). Alle klynger begynder i kontroltilstanden (dvs. adgang til standard samfundstjenester). Forud for starten af ​​forsøget vil klynger blive randomiseret til at "overkrydse" til interventionstilstanden (dvs. introduktion af LEAPS-NCHD-programmet) i et af tre sekventielle trin. Hvert trin vil vare cirka 9-11 måneder. Ved afslutningen af ​​forsøget vil alle klynger have været udsat for interventionen. Måling vurderes på tværs af alle klynger på hvert trin. Den samlede varighed af retssagen vil være 31 måneder. En procesevaluering vil også blive gennemført for at undersøge den storstilede implementering af LEAPS-NCHD-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3858

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i de målrettede landsbyer
  • I alderen 54 - 66 måneder
  • Barnets primære omsorgsperson skal give både i) informeret samtykke til omsorgspersonens egen deltagelse i undersøgelsen og ii) tilladelse til barnets deltagelse i undersøgelsen.
  • Barnet skal give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn viser tegn på alvorlig klinisk helbredstilstand eller handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LEAPS-NCHD Program - Gruppe 1
Deltagerne vil modtage LEAPS-NCHD-programmet, et ungdomsledet samfundsbaseret førskoleprogram for børn i alderen 3,5 - 5 år.
Adfærdsmæssigt: LEAPS-NCHD-program
LEAPS-NCHD-programmet uddanner unge kvinder i alderen 18 - 24 år med minimum 10 års grunduddannelse til at være førskolelærere eller Community Youth Leaders (CYL'er) i lokalsamfundsbaserede børnehaver i landdistrikterne i Sindh. CYL'ere vil modtage to ugers klasseværelsesbaseret grundlæggende træning og 6 måneders on-the-job coaching og support. Der vil højst være indskrevet 20 børn i alderen 3,5-5 år i hver børnehave. Der åbnes én børnehave pr. klynge (landsby). Børn vil modtage minimum 6 måneders programeksponering mellem vurderingsrunder.
Eksperimentel: LEAPS-NCHD Program - Gruppe 2
Deltagerne vil modtage LEAPS-NCHD-programmet, et ungdomsledet samfundsbaseret førskoleprogram for børn i alderen 3,5 - 5 år.
Adfærdsmæssigt: LEAPS-NCHD-program
LEAPS-NCHD-programmet uddanner unge kvinder i alderen 18 - 24 år med minimum 10 års grunduddannelse til at være førskolelærere eller Community Youth Leaders (CYL'er) i lokalsamfundsbaserede børnehaver i landdistrikterne i Sindh. CYL'ere vil modtage to ugers klasseværelsesbaseret grundlæggende træning og 6 måneders on-the-job coaching og support. Der vil højst være indskrevet 20 børn i alderen 3,5-5 år i hver børnehave. Der åbnes én børnehave pr. klynge (landsby). Børn vil modtage minimum 6 måneders programeksponering mellem vurderingsrunder.
Eksperimentel: LEAPS-NCHD Program - Gruppe 3
Deltagerne vil modtage LEAPS-NCHD-programmet, et ungdomsledet samfundsbaseret førskoleprogram for børn i alderen 3,5 - 5 år.
Adfærdsmæssigt: LEAPS-NCHD-program
LEAPS-NCHD-programmet uddanner unge kvinder i alderen 18 - 24 år med minimum 10 års grunduddannelse til at være førskolelærere eller Community Youth Leaders (CYL'er) i lokalsamfundsbaserede børnehaver i landdistrikterne i Sindh. CYL'ere vil modtage to ugers klasseværelsesbaseret grundlæggende træning og 6 måneders on-the-job coaching og support. Der vil højst være indskrevet 20 børn i alderen 3,5-5 år i hver børnehave. Der åbnes én børnehave pr. klynge (landsby). Børn vil modtage minimum 6 måneders programeksponering mellem vurderingsrunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberedskab
Tidsramme: Op til 31 måneder
Skoleparathed for børn i alderen 54 - 66 måneder vurderet ved hjælp af International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA inkluderer domæner for emergent matematik (7 punkter), socio-emotionel udvikling (5 punkter), selvregulering (1 emne), emergent literacy (6 emner), finmotorik (3 emner) og grovmotoriske færdigheder (1 emne). ). Totalscorer beregnes for hvert domæne, og en samlet IDELA-score for skoleparathed genereres ud fra domænescorerne. Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns eksekutive funktionsevner: arbejdshukommelse
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering, der undersøger arbejdshukommelseskapacitet blandt børn i alderen 54 - 66 måneder ved hjælp af Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009). Barnets score afspejler den længste sekvens, for hvilken to blokserier blev gentaget korrekt, plus 0,5, hvis en længere serie også blev behandlet korrekt (interval: 0 - 4 point). Højere score indikerer bedre resultater.
Op til 31 måneder
Barnets generelle eksekutive funktionsevner
Tidsramme: Op til 31 måneder
Opgaven Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) vil blive brugt til at vurdere generelle eksekutive funktionsevner blandt børn i alderen 54 - 66 måneder. Vurderingen indeholder to sektioner, del et er lettere og del to mere udfordrende. Børnedeltagere kan modtage 0 til 20 point for hver sektion. Resultaterne vil blive præsenteret separat for hvert afsnit. Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Børns eksekutive funktionsevner: hæmmende kontrol
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering, der undersøger hæmmende kontrolfærdigheder blandt børn i alderen 54 - 66 måneder ved hjælp af Knock and Tap-vurderingen (Molfese et al., 2010). Samlet score er summen på tværs af 16 elementer (interval: 0-16 point). Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Børns eksekutive funktionsevner: hæmmende kontrol
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering, der undersøger hæmmende kontrolfærdigheder blandt børn i alderen 54 - 66 måneder ved hjælp af Peg Tap-vurderingen (interval: 0-16 point) (Molfese et al., 2010). Samlet score er summen på tværs af 16 elementer. Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Børns eksekutive funktionsevner: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering af kognitive fleksibilitetsfærdigheder blandt børn i alderen 54 - 66 måneder ved hjælp af Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). Deltagerne bedes sortere kort på 3 niveauer. I det "adskilte" niveau viser kortene en sort silhuetform (f.eks. kanin eller båd) på et farvet kort. Således er form- og farvedimensionerne adskilt. I det "integrerede" niveau er formen og farven integreret på kortet (dvs. rød kanin og blå båd). Under "skifteprøver" skal deltagerne ændre den dimension, der matches. I "border"-niveauet bruges de integrerede billeder fra det forrige niveau, men halvdelen af ​​kortene har rammer. Fem subscores vil blive undersøgt: Samlet antal korrekte forsøg på det adskilte niveau, før og efter skift (0-6 point hver); totalt antal korrekte forsøg på det integrerede niveau, før og efter skift (0-6 point hver); og totalt korrekt på kantversionen (0-12 point). Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Ungdoms eksekutive funktionsevner: arbejdshukommelse
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering for at undersøge arbejdshukommelsesfærdigheder hos unge ved hjælp af Backward Word Span-opgaven (Davis et al., 1995). Deltagerens score afspejler den længste sekvens, for hvilken to serier blev gentaget korrekt, plus 0,5, hvis en længere serie også var korrekt behandlet (interval: 0 - 6 point). Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Ungdoms eksekutive funktionsevner: arbejdshukommelse
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering for at undersøge unges arbejdshukommelseskapacitet ved hjælp af Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). Deltagerne vil blive administreret to tests: en fremadgående og en baglæns test. Der gives en score for hver test, der afspejler den længste sekvens, for hvilken to serier blev gentaget korrekt, plus 0,5, hvis en længere serie også blev behandlet korrekt (interval for hver: 0 - 7 point). Højere score afspejler bedre resultater
Op til 31 måneder
Unge udøvende funktionsevner: hæmmende kontrol
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering for at undersøge inhibitoriske kontrolfærdigheder hos unge ved hjælp af Number Stroop Effect (Stroop, 1935). Point summeres på tværs af 20 elementer for at beregne den samlede sumscore (interval: 0-20 point). Højere score afspejler bedre resultater.
Op til 31 måneder
Unge eksekutive funktionsevner: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Op til 31 måneder
Direkte vurdering for at undersøge kognitive fleksibilitetsfærdigheder hos unge ved hjælp af Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). Resultater afspejler tiden for færdiggørelse i sekunder, med den maksimale tidsgrænse på 300 sekunder (interval: 0-300). Lavere score indikerer et bedre resultat.
Op til 31 måneder
Unge personlig og faglig udvikling
Tidsramme: Op til 31 måneder
Selvrapporteret spørgeskema udviklet til undersøgelseskontekst, som omfatter emner, der undersøger aspekter af faglig og personlig udvikling, der vedrører autonomi, selveffektivitet, selvværd, professionel vækst og forhåbninger. Dette inkluderer ikke en standardiseret skala.
Op til 31 måneder
Unge selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Op til 31 måneder
Unge selvrapporterede depressive symptomer ved hjælp af Self Reporting Questionnaire 20-item (SRQ-20). Elementer summeres for en samlet score af depressive symptomer over de sidste 30 dage (interval: 0 - 20 point). Højere score afspejler dårlige resultater.
Op til 31 måneder
Klasseværelsets struktur og proceskvalitet
Tidsramme: Vurderes efter at programmet har kørt i minimum 2 måneder
Klasseværelseskvalitet vurderet ved hjælp af modulet Measure of Early Learning Environments (MELE) i værktøjet Measuring Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
Vurderes efter at programmet har kørt i minimum 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-1149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt på Harvard Dataverse.

IPD-delingstidsramme

Delt inden for 1 år efter projektets afslutning; gemt på ubestemt tid på Harvard Dataverse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med LEAPS-NCHD-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner