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LEAPS-NCHD 프로그램 평가

2021년 8월 6일 업데이트: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

아동이 학교에 갈 준비가 되었는지 확인하는 유아를 위한 청소년 리더 - 인간 개발을 위한 국가 위원회(LEAPS-NCHD) 프로그램 평가

전 세계적으로 매년 약 8,800만 명의 어린이가 초등학교를 중퇴하고 가장 많은 중퇴자가 1학년과 2학년에 있습니다. 초등학교 중퇴를 줄이기 위한 입증된 전략은 유아의 건강, 발달 및 학교 준비를 강화하는 유아 보육 및 교육(ECCE) 서비스에 참여하는 것입니다. 양질의 ECCE 서비스에 대한 접근은 파키스탄에서 매우 제한적입니다. 4세 아동의 50% 미만이 ECCE 서비스에 참석하는 것으로 추정되며 숙련된 ECCE 직원은 여전히 ​​부족합니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 LEAPS(Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School)는 유아(3.5~5.5세)와 여성 청소년( 18~24세). 이 프로그램은 파키스탄 신드(Sindh) 시골에서 지역사회 기반 유치원 프로그램을 제공하기 위해 CYL(Community Youth Leaders)이라고 하는 여성 청소년에게 직업 훈련을 제공합니다. LEAPS 프로그램은 이전에 지역 사회 건강, 교육 및 직업 훈련 프로그램을 지원하는 정부 기관인 파키스탄 인간 개발 위원회(NCHD)와 협력하여 개발되었습니다. LEAPS 전략의 효과와 실행 가능성은 2015년 클러스터 무작위 대조 시험(NCT02645162)에서 평가된 이전 파일럿을 통해 입증되었습니다.

NCHD는 이제 전체 서비스 제품군 내에서 LEAPS 프로그램을 통합하고 Aga Khan University가 이끄는 현지 구현 지원 팀의 기술 지도 및 지원 하에 Sindh 시골의 99개 마을에 걸쳐 프로그램을 확장하려고 합니다. 이 개입은 두 가지 전략을 사용합니다. i) 첫 번째는 NCHD가 주도하는 LEAPS 프로그램의 구현입니다. ii) 두 번째는 시스템이 프로그램 확장 및 지속 가능성을 지원할 수 있도록 NCHD의 기술 지원입니다.

이 연구는 99개 마을("클러스터")에서 프로그램이 학교 준비도와 아동 및 청소년 발달 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 3단계로 클러스터 무작위 계단식 웨지 디자인을 사용합니다. 모든 클러스터는 제어 상태(즉, 표준 커뮤니티 서비스에 대한 액세스). 시험 시작 전에 클러스터는 개입 상태(즉, LEAPS-NCHD 프로그램 도입) 각 단계는 약 9-11개월입니다. 시험이 끝날 때까지 모든 클러스터가 개입에 노출됩니다. 측정은 각 단계의 모든 클러스터에서 평가됩니다. 총 시험 기간은 31개월입니다. LEAPS-NCHD 프로그램의 대규모 구현을 검토하기 위한 프로세스 평가도 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3858

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, 파키스탄
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상 마을에 거주
  • 54~66개월
  • 아동의 1차 보호자는 i) 보호자 자신의 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및 ii) 아동의 연구 참여에 대한 허가를 모두 제공해야 합니다.
  • 아동은 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 어린이는 심각한 임상적 건강 상태 또는 장애의 징후를 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LEAPS-NCHD 프로그램 - 그룹 1
참가자는 3.5-5세 아동을 위한 청소년 주도의 지역사회 기반 프리스쿨 프로그램인 LEAPS-NCHD 프로그램을 받게 됩니다.
행동: LEAPS-NCHD 프로그램
LEAPS-NCHD 프로그램은 최소 10년의 기본 교육을 받은 18세에서 24세 사이의 젊은 여성을 유치원 교사 또는 신드 시골의 지역 사회 기반 유치원에서 지역 사회 청소년 지도자(CYL)로 훈련합니다. CYL은 2주간의 강의실 기반 기본 교육과 6개월간 현장 코칭 및 지원을 받게 됩니다. 3.5-5세의 최대 20명의 어린이가 각 프리스쿨에 등록됩니다. 클러스터(마을)당 하나의 유치원이 열릴 것입니다. 어린이는 평가 라운드 사이에 최소 6개월의 프로그램 노출을 받게 됩니다.
실험적: LEAPS-NCHD 프로그램 - 그룹 2
참가자는 3.5-5세 아동을 위한 청소년 주도의 지역사회 기반 프리스쿨 프로그램인 LEAPS-NCHD 프로그램을 받게 됩니다.
행동: LEAPS-NCHD 프로그램
LEAPS-NCHD 프로그램은 최소 10년의 기본 교육을 받은 18세에서 24세 사이의 젊은 여성을 유치원 교사 또는 신드 시골의 지역 사회 기반 유치원에서 지역 사회 청소년 지도자(CYL)로 훈련합니다. CYL은 2주간의 강의실 기반 기본 교육과 6개월간 현장 코칭 및 지원을 받게 됩니다. 3.5-5세의 최대 20명의 어린이가 각 프리스쿨에 등록됩니다. 클러스터(마을)당 하나의 유치원이 열릴 것입니다. 어린이는 평가 라운드 사이에 최소 6개월의 프로그램 노출을 받게 됩니다.
실험적: LEAPS-NCHD 프로그램 - 그룹 3
참가자는 3.5-5세 아동을 위한 청소년 주도의 지역사회 기반 프리스쿨 프로그램인 LEAPS-NCHD 프로그램을 받게 됩니다.
행동: LEAPS-NCHD 프로그램
LEAPS-NCHD 프로그램은 최소 10년의 기본 교육을 받은 18세에서 24세 사이의 젊은 여성을 유치원 교사 또는 신드 시골의 지역 사회 기반 유치원에서 지역 사회 청소년 지도자(CYL)로 훈련합니다. CYL은 2주간의 강의실 기반 기본 교육과 6개월간 현장 코칭 및 지원을 받게 됩니다. 3.5-5세의 최대 20명의 어린이가 각 프리스쿨에 등록됩니다. 클러스터(마을)당 하나의 유치원이 열릴 것입니다. 어린이는 평가 라운드 사이에 최소 6개월의 프로그램 노출을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 준비
기간: 최대 31개월
IDELA(International Development & Early Learning Assessment)를 사용하여 54~66개월 아동의 학교 준비 상태를 평가했습니다. IDELA는 응급 수학(7개 항목), 사회 정서적 발달(5개 항목), 자기 조절(1개 항목), 응급 문해력(6개 항목), 소근육 운동 기능(3개 항목) 및 대근육 운동 기능(1개 항목)에 대한 영역을 포함합니다. ). 각 영역에 대한 총점을 계산하고 해당 영역 점수에서 학교 준비도에 대한 총 IDELA 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 실행 기능 기술: 작업 기억
기간: 최대 31개월
Corsi Block-tapping Test(Noel, 2009)를 사용하여 54~66개월 아동의 작업 기억력을 검사하는 직접 평가. 아동의 점수는 두 개의 블록 시리즈가 올바르게 반복된 가장 긴 시퀀스에 더해 하나의 더 긴 시리즈도 올바르게 처리된 경우 0.5를 반영합니다(범위: 0 - 4점). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 31개월
어린이 일반 집행 기능 기술
기간: 최대 31개월
Head Toes Knees Shoulders task(Ponitz et al., 2008)는 54 - 66개월 아동의 일반적인 실행 기능 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 평가에는 두 개의 섹션이 포함되어 있는데, 첫 번째는 더 쉽고 두 번째는 더 어렵습니다. 어린이 참가자는 각 섹션에 대해 0~20점을 받을 수 있습니다. 점수는 각 섹션별로 별도로 표시됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
어린이 실행 기능 기술: 억제 제어
기간: 최대 31개월
노크 앤 탭 평가(Molfese et al., 2010)를 사용하여 54~66개월 아동의 억제 통제 기술을 검사하는 직접 평가. 총점은 16개 항목의 합계입니다(범위: 0-16점). 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
어린이 실행 기능 기술: 억제 제어
기간: 최대 31개월
Peg Tap 평가(범위: 0-16점)(Molfese et al., 2010)를 사용하여 54-66개월 아동의 억제 통제 기술을 검사하는 직접 평가. 총점은 16개 항목의 합계입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
아동 실행 기능 기술: 인지적 유연성
기간: 최대 31개월
DCCS(Dimensional Change Card Sort)를 사용한 54~66개월 아동의 인지적 유연성 기술 직접 평가(Carlson, 2005). 참가자는 3단계로 카드를 분류해야 합니다. "분리된" 수준에서 카드는 컬러 카드에 검은 실루엣 모양(예: 토끼 또는 보트)을 나타냅니다. 따라서 모양과 색상 차원이 분리됩니다. "통합" 수준에서는 모양과 색상이 카드에 통합됩니다(즉, 빨간색 토끼와 파란색 보트). "시도 전환" 중에 참가자는 일치하는 차원을 변경해야 합니다. "테두리" 수준에서는 이전 수준의 통합 그림이 사용되지만 카드의 절반에 테두리가 있습니다. 5개의 하위 점수가 검사됩니다: 분리된 레벨, 사전 및 사후 전환(각각 0-6점)에서 올바른 시도의 총 수; 전환 전 및 전환 후(각각 0-6점), 통합 수준에서 총 올바른 시행 횟수; 테두리 버전(0-12점)에서 전체 정답입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
청소년 실행 기능 기술: 작업 기억
기간: 최대 31개월
Backward Word Span 작업을 사용하여 청소년의 작업 기억 능력을 검사하기 위한 직접 평가(Davis et al., 1995). 참가자의 점수는 두 시리즈가 올바르게 반복된 가장 긴 시퀀스를 반영하며, 하나의 더 긴 시리즈도 올바르게 처리된 경우 0.5를 더합니다(범위: 0 - 6점). 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
청소년 실행 기능 기술: 작업 기억
기간: 최대 31개월
Corsi Block-tapping Test(Kessels et al., 2000)를 사용하여 청소년의 작업 기억 능력을 검사하기 위한 직접 평가. 참가자는 순방향 및 역방향 테스트의 두 가지 테스트를 받게 됩니다. 두 시리즈가 올바르게 반복된 가장 긴 시퀀스를 반영하여 각 테스트에 대해 점수가 부여되며, 하나의 더 긴 시리즈도 올바르게 처리된 경우 0.5가 더해집니다(각 범위: 0 - 7점). 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다
최대 31개월
청소년 실행 기능 기술: 억제 제어
기간: 최대 31개월
Number Stroop Effect(Stroop, 1935)를 사용하여 청소년의 억제 제어 기술을 검사하기 위한 직접 평가. 20개 항목에 걸쳐 점수를 합산하여 전체 합계 점수(범위: 0-20점)를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
최대 31개월
청소년 실행 기능 기술: 인지적 유연성
기간: 최대 31개월
TMT(Trail Making Task)를 사용하여 청소년의 인지적 유연성 기술을 검사하기 위한 직접 평가(Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). 점수는 완료 시간을 초 단위로 반영하며 최대 시간 제한은 300초(범위: 0-300)입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 31개월
청소년 개인 및 직업 개발
기간: 최대 31개월
자율성, 자기효능감, 자존감, 직업적 성장 및 포부와 관련된 직업 및 개인 개발 측면을 조사하는 항목을 포함하는 연구 맥락을 위해 개발된 자가 보고 설문지. 여기에는 표준화된 척도가 포함되지 않습니다.
최대 31개월
청소년 자가보고 우울 증상
기간: 최대 31개월
청소년은 Self Reporting Questionnaire 20-item(SRQ-20)을 사용하여 우울 증상을 자가 보고했습니다. 항목은 지난 30일 동안의 우울 증상의 총 점수에 대해 합산됩니다(범위: 0 - 20점). 높은 점수는 나쁜 결과를 반영합니다.
최대 31개월
교실 구조 및 프로세스 품질
기간: 프로그램이 최소 2개월 동안 실행된 후 평가됨
조기 학습 품질 및 결과 측정(MELQO) 도구의 MELE(조기 학습 환경 측정) 모듈을 사용하여 교실 품질을 평가했습니다.
프로그램이 최소 2개월 동안 실행된 후 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

수사관

  • 수석 연구원: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 수석 연구원: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB18-1149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 Harvard Dataverse에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

프로젝트 종료 후 1년 이내 공유 Harvard Dataverse에 무기한 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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