Evaluación del programa LEAPS-NCHD
6 de agosto de 2021 actualizado por: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)
Líderes juveniles para la primera infancia asegurando que los niños estén preparados para la escuela - Evaluación del programa de la Comisión Nacional para el Desarrollo Humano (LEAPS-NCHD)
Se estima que 88 millones de niños abandonan la escuela primaria cada año en todo el mundo, y el mayor número de abandonos se da en el primer y segundo grado. Una estrategia comprobada para reducir la deserción de la escuela primaria es la participación en los servicios de cuidado y educación de la primera infancia (AEPI) que refuerzan la salud, el desarrollo y la preparación para la escuela de los niños pequeños. El acceso a servicios de AEPI de calidad sigue siendo muy limitado en Pakistán: se estima que menos del 50 % de los niños de cuatro años asisten a los servicios de AEPI y los trabajadores cualificados de AEPI siguen siendo escasos.
Para abordar estos desafíos, se desarrolló LEAPS (Líderes juveniles para la primera infancia que aseguran que los niños estén preparados para la escuela) como una estrategia intergeneracional para apoyar el aprendizaje y el desarrollo de niños pequeños (de 3,5 a 5,5 años) y mujeres jóvenes ( jóvenes de 18 a 24 años). El programa brinda capacitación vocacional a mujeres jóvenes, conocidas como Líderes Juveniles Comunitarios (CYL), para ofrecer un programa preescolar basado en la comunidad en la zona rural de Sindh, Pakistán. El programa LEAPS se desarrolló previamente en asociación con la Comisión Nacional para el Desarrollo Humano (NCHD) de Pakistán, una entidad gubernamental encargada de apoyar los programas comunitarios de salud, educación y capacitación vocacional. La eficacia y viabilidad de la estrategia LEAPS se demostraron a través de un piloto anterior evaluado en un ensayo controlado aleatorizado por grupos en 2015 (NCT02645162).
El NCHD ahora busca integrar el programa LEAPS dentro de su conjunto completo de servicios y escalar el programa en 99 aldeas en la zona rural de Sindh bajo la guía técnica y el apoyo de un equipo local de apoyo a la implementación dirigido por la Universidad Aga Khan. Esta intervención utiliza dos estrategias: i) la primera es la implementación del programa LEAPS, dirigido por NCHD; y ii) el segundo es el apoyo técnico del NCHD, para asegurar que el sistema pueda apoyar la expansión y sostenibilidad del programa.
Este estudio utiliza un diseño escalonado aleatorizado por conglomerados con tres pasos para evaluar el impacto del programa en la preparación escolar y los resultados del desarrollo infantil y juvenil en las 99 aldeas ("conglomerados"). Todos los grupos comenzarán en el estado de control (es decir, acceso a los servicios comunitarios estándar). Antes del inicio del ensayo, los grupos se aleatorizarán para "cruzarse" con el estado de intervención (es decir, introducción del programa LEAPS-NCHD) durante uno de los tres pasos secuenciales. Cada paso será de aproximadamente 9-11 meses. Al final del ensayo, todos los grupos habrán estado expuestos a la intervención. La medición se evalúa en todos los grupos en cada paso. La duración total del ensayo será de 31 meses. También se llevará a cabo una evaluación del proceso para examinar la implementación a gran escala del Programa LEAPS-NCHD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3858
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University Naushahro Feroze Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en las aldeas seleccionadas
- 54 años - 66 meses
- El cuidador principal del niño debe proporcionar i) consentimiento informado para la participación del cuidador en el estudio y ii) permiso para la participación del niño en el estudio.
- El niño debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El niño muestra signos de una condición de salud clínica grave o una discapacidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 1
Los participantes recibirán el programa LEAPS-NCHD, un programa preescolar comunitario dirigido por jóvenes para niños de 3,5 a 5 años.
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El programa LEAPS-NCHD capacita a mujeres jóvenes de 18 a 24 años con un mínimo de 10 años de educación básica para ser maestras de preescolar o líderes comunitarias juveniles (CYL) en escuelas preescolares comunitarias en la zona rural de Sindh.
Los CYL recibirán dos semanas de capacitación básica en el aula y 6 meses de capacitación y apoyo en el trabajo.
En cada preescolar se inscribirá un máximo de 20 niños de 3,5 a 5 años.
Se abrirá un preescolar por grupo (aldea).
Los niños recibirán un mínimo de 6 meses de exposición al programa entre rondas de evaluación.
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 2
Los participantes recibirán el programa LEAPS-NCHD, un programa preescolar comunitario dirigido por jóvenes para niños de 3,5 a 5 años.
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El programa LEAPS-NCHD capacita a mujeres jóvenes de 18 a 24 años con un mínimo de 10 años de educación básica para ser maestras de preescolar o líderes comunitarias juveniles (CYL) en escuelas preescolares comunitarias en la zona rural de Sindh.
Los CYL recibirán dos semanas de capacitación básica en el aula y 6 meses de capacitación y apoyo en el trabajo.
En cada preescolar se inscribirá un máximo de 20 niños de 3,5 a 5 años.
Se abrirá un preescolar por grupo (aldea).
Los niños recibirán un mínimo de 6 meses de exposición al programa entre rondas de evaluación.
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 3
Los participantes recibirán el programa LEAPS-NCHD, un programa preescolar comunitario dirigido por jóvenes para niños de 3,5 a 5 años.
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El programa LEAPS-NCHD capacita a mujeres jóvenes de 18 a 24 años con un mínimo de 10 años de educación básica para ser maestras de preescolar o líderes comunitarias juveniles (CYL) en escuelas preescolares comunitarias en la zona rural de Sindh.
Los CYL recibirán dos semanas de capacitación básica en el aula y 6 meses de capacitación y apoyo en el trabajo.
En cada preescolar se inscribirá un máximo de 20 niños de 3,5 a 5 años.
Se abrirá un preescolar por grupo (aldea).
Los niños recibirán un mínimo de 6 meses de exposición al programa entre rondas de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación escolar
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Preparación para la escuela de niños de 54 a 66 meses de edad evaluada mediante la Evaluación Internacional de Desarrollo y Aprendizaje Temprano (IDELA).
IDELA incluye dominios para matemáticas emergentes (7 elementos), desarrollo socioemocional (5 elementos), autorregulación (1 elemento), alfabetización emergente (6 elementos), habilidades motoras finas (3 elementos) y habilidades motoras gruesas (1 elemento). ).
Los puntajes totales se calculan para cada dominio y se genera un puntaje IDELA total para la preparación escolar a partir de los puntajes del dominio.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de funcionamiento ejecutivo infantil: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa que examina la capacidad de la memoria de trabajo entre niños de 54 a 66 meses de edad utilizando la prueba de tapping de bloques de Corsi (Noel, 2009).
La puntuación del niño refleja la secuencia más larga para la que se repitieron correctamente dos series de bloques, más 0,5 si también se procesó correctamente una serie más larga (rango: 0 - 4 puntos).
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades generales del funcionamiento ejecutivo del niño
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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La tarea Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) se utilizará para evaluar las habilidades generales del funcionamiento ejecutivo entre niños de 54 a 66 meses de edad.
La evaluación contiene dos secciones, la primera parte es más fácil y la segunda parte más desafiante.
Los niños participantes pueden recibir de 0 a 20 puntos por cada sección.
Los puntajes se presentarán por separado para cada sección.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades del funcionamiento ejecutivo infantil: control inhibitorio
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa que examina las habilidades de control inhibitorio entre niños de 54 a 66 meses utilizando la evaluación Knock and Tap (Molfese et al., 2010).
La puntuación total es la suma de 16 elementos (rango: 0-16 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades del funcionamiento ejecutivo infantil: control inhibitorio
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa que examina las habilidades de control inhibitorio entre niños de 54 a 66 meses utilizando la evaluación Peg Tap (rango: 0-16 puntos) (Molfese et al., 2010).
La puntuación total es la suma de 16 elementos.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades del funcionamiento ejecutivo infantil: flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa de las habilidades de flexibilidad cognitiva entre niños de 54 a 66 meses de edad, utilizando el Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005).
Se solicita a los participantes que clasifiquen las tarjetas en 3 niveles.
En el nivel "separado", las tarjetas representan una forma de silueta negra (por ejemplo, un conejo o un bote) en una tarjeta de color.
Por lo tanto, las dimensiones de forma y color están separadas.
En el nivel "integrado", la forma y el color están integrados en la tarjeta (es decir, conejo rojo y bote azul).
Durante los "ensayos de cambio", los participantes deben cambiar la dimensión que se empareja.
En el nivel "borde", se utilizan las imágenes integradas del nivel anterior, pero la mitad de las tarjetas tienen bordes.
Se examinarán cinco subpuntajes: número total de intentos correctos en el nivel separado, antes y después del cambio (0-6 puntos cada uno); número total de ensayos correctos en el nivel integrado, antes y después del cambio (0-6 puntos cada uno); y total correcto en la versión borde (0-12 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades de funcionamiento ejecutivo juvenil: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa para examinar las habilidades de memoria de trabajo de los jóvenes utilizando la tarea Backward Word Span (Davis et al., 1995).
La puntuación del participante refleja la secuencia más larga para la que se repitieron correctamente dos series, más 0,5 si también se procesó correctamente una serie más larga (rango: 0 - 6 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades de funcionamiento ejecutivo juvenil: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa para examinar la capacidad de la memoria de trabajo de los jóvenes utilizando la prueba de tapping de bloques de Corsi (Kessels et al., 2000).
A los participantes se les administrarán dos pruebas: una prueba hacia adelante y otra hacia atrás.
Se otorgará una puntuación a cada prueba, que reflejará la secuencia más larga para la que se repitieron correctamente dos series, más 0,5 si también se procesó correctamente una serie más larga (rango para cada una: 0 - 7 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados
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Hasta 31 meses
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Habilidades de funcionamiento ejecutivo juvenil: control inhibitorio
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa para examinar las habilidades de control inhibitorio de los jóvenes utilizando el efecto Number Stroop (Stroop, 1935).
Los puntos se suman en 20 elementos para calcular la puntuación total total (rango: 0-20 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Hasta 31 meses
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Habilidades de funcionamiento ejecutivo juvenil: flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Evaluación directa para examinar las habilidades de flexibilidad cognitiva de los jóvenes mediante la Tarea de creación de senderos (TMT) (Lezak, 1995; Reitan y Wolfson, 1993).
Las puntuaciones reflejan el tiempo de finalización en segundos, con un límite de tiempo máximo de 300 segundos (rango: 0-300).
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Hasta 31 meses
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Desarrollo personal y profesional de los jóvenes.
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Cuestionario autoadministrado desarrollado para el contexto del estudio que incluye elementos que examinan aspectos del desarrollo profesional y personal relacionados con la autonomía, la autoeficacia, la autoestima, el crecimiento profesional y las aspiraciones.
Esto no incluye una escala estandarizada.
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Hasta 31 meses
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Síntomas depresivos autoinformados por los jóvenes
Periodo de tiempo: Hasta 31 meses
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Síntomas depresivos autoinformados por los jóvenes mediante el Cuestionario de autoinforme de 20 ítems (SRQ-20).
Los elementos se suman para una puntuación total de síntomas depresivos durante los últimos 30 días (rango: 0 - 20 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan malos resultados.
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Hasta 31 meses
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Calidad estructural y de procesos del aula
Periodo de tiempo: Evaluado después de que el programa haya estado funcionando durante un mínimo de 2 meses
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La calidad del aula se evaluó mediante el módulo Medición de entornos de aprendizaje temprano (MELE) de la herramienta Medición de la calidad y los resultados del aprendizaje temprano (MELQO).
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Evaluado después de que el programa haya estado funcionando durante un mínimo de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arnold C, Bartlett K, Gowani S, Merali R. Is everybody ready? Readiness, transitions and continuity- reflections and moving forward. Working Papers in Early Childhood Development No. 41. The Netherlands: Bernard van Leer Foundation, 2007.
- UNICEF Pakistan. Out of school children in the Baluchistan, Khyber Pakhtunkhwa, Punjab and Sindh provinces of Pakistan. Islamabad: UNICEF, 2013.
- Aga Khan Foundation. Learning about Learning: Reflections on Studies from 10 Countries. Aga Khan Foundation, Geneva, Switzerland, 2013.
- Yousafzai AK, Sudfeld CR, Franchett EE, Siyal S, Rehmani K, Bhamani S, Dai Q, Reyes CR, Fink G, Ponguta LA. Evaluating implementation of LEAPS, a youth-led early childhood care and education intervention in rural Pakistan: protocol for a stepped wedge cluster-randomized trial. Trials. 2021 Aug 17;22(1):542. doi: 10.1186/s13063-021-05518-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-1149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán en Harvard Dataverse.
Marco de tiempo para compartir IPD
Compartido dentro de 1 año del final del proyecto; almacenado indefinidamente en Harvard Dataverse.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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