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Valutazione del programma LEAPS-NCHD

6 agosto 2021 aggiornato da: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Leader giovanili per la prima infanzia Assicurano che i bambini siano preparati per la scuola - Valutazione del programma della Commissione nazionale per lo sviluppo umano (LEAPS-NCHD)

Si stima che 88 milioni di bambini abbandonino la scuola primaria ogni anno in tutto il mondo e il numero più alto di abbandoni si registra in prima e seconda elementare. Una strategia collaudata per ridurre l'abbandono scolastico dalla scuola primaria è la partecipazione ai servizi educativi e di cura della prima infanzia (ECCE) che rafforzano la salute, lo sviluppo e la preparazione scolastica dei bambini piccoli. L'accesso a servizi ECCE di qualità rimane molto limitato in Pakistan: si stima che meno del 50% dei bambini di quattro anni frequenti i servizi ECCE e i lavoratori ECCE qualificati rimangono scarsi.

Per affrontare queste sfide, è stato sviluppato LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) come strategia intergenerazionale per sostenere l'apprendimento e lo sviluppo dei bambini (dai 3,5 ai 5,5 anni) e delle giovani donne ( dai 18 ai 24 anni). Il programma fornisce formazione professionale alle giovani donne, denominate Community Youth Leaders (CYL), per offrire un programma prescolare basato sulla comunità nelle zone rurali del Sindh, in Pakistan. Il programma LEAPS è stato precedentemente sviluppato in collaborazione con la Commissione nazionale pakistana per lo sviluppo umano (NCHD), un'entità governativa incaricata di sostenere i programmi di salute, istruzione e formazione professionale della comunità. L'efficacia e la fattibilità della strategia LEAPS sono state dimostrate attraverso un precedente progetto pilota valutato in uno studio controllato randomizzato a grappolo nel 2015 (NCT02645162).

L'NCHD sta ora cercando di integrare il programma LEAPS nella sua suite completa di servizi e di estendere il programma a 99 villaggi nel Sindh rurale sotto la guida tecnica e il supporto di un team di supporto all'implementazione locale guidato dall'Università Aga Khan. Questo intervento utilizza due strategie: i) la prima è l'implementazione del programma LEAPS, guidato da NCHD; e ii) il secondo è il supporto tecnico dell'NCHD, per garantire che il sistema sia in grado di supportare l'espansione e la sostenibilità del programma.

Questo studio utilizza un disegno a cuneo a gradini randomizzato in cluster con tre passaggi per valutare l'impatto del programma sulla preparazione scolastica e sui risultati dello sviluppo di bambini e giovani nei 99 villaggi ("cluster"). Tutti i cluster inizieranno nello stato di controllo (ovvero accesso ai servizi comunitari standard). Prima dell'inizio della sperimentazione, i cluster saranno randomizzati per "incrociare" allo stato di intervento (ad es. introduzione del programma LEAPS-NCHD) durante una delle tre fasi sequenziali. Ogni passaggio sarà di circa 9-11 mesi. Entro la fine della sperimentazione, tutti i cluster saranno stati esposti all'intervento. La misurazione viene valutata in tutti i cluster in ogni fase. La durata complessiva della sperimentazione sarà di 31 mesi. Sarà inoltre condotta una valutazione del processo per esaminare l'implementazione su larga scala del programma LEAPS-NCHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3858

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede nei villaggi presi di mira
  • Età 54 - 66 mesi
  • Il caregiver primario del bambino deve fornire sia i) il consenso informato per la partecipazione del caregiver allo studio sia ii) il permesso per la partecipazione del bambino allo studio.
  • Il bambino deve fornire il consenso per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino mostra segni di gravi condizioni di salute clinica o disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma LEAPS-NCHD - Gruppo 1
I partecipanti riceveranno il programma LEAPS-NCHD, un programma prescolare basato sulla comunità guidato dai giovani per bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni.
Comportamentale: Programma LEAPS-NCHD
Il programma LEAPS-NCHD forma giovani donne di età compresa tra 18 e 24 anni con un minimo di 10 anni di istruzione di base per diventare insegnanti prescolari o Community Youth Leaders (CYL) nelle scuole materne comunitarie nel Sindh rurale. I CYL riceveranno due settimane di formazione di base in aula e 6 mesi di coaching e supporto sul posto di lavoro. In ogni scuola dell'infanzia saranno iscritti al massimo 20 bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni. Sarà aperta una scuola materna per cluster (villaggio). I bambini riceveranno un minimo di 6 mesi di esposizione del programma tra i turni di valutazione.
Sperimentale: Programma LEAPS-NCHD - Gruppo 2
I partecipanti riceveranno il programma LEAPS-NCHD, un programma prescolare basato sulla comunità guidato dai giovani per bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni.
Comportamentale: Programma LEAPS-NCHD
Il programma LEAPS-NCHD forma giovani donne di età compresa tra 18 e 24 anni con un minimo di 10 anni di istruzione di base per diventare insegnanti prescolari o Community Youth Leaders (CYL) nelle scuole materne comunitarie nel Sindh rurale. I CYL riceveranno due settimane di formazione di base in aula e 6 mesi di coaching e supporto sul posto di lavoro. In ogni scuola dell'infanzia saranno iscritti al massimo 20 bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni. Sarà aperta una scuola materna per cluster (villaggio). I bambini riceveranno un minimo di 6 mesi di esposizione del programma tra i turni di valutazione.
Sperimentale: Programma LEAPS-NCHD - Gruppo 3
I partecipanti riceveranno il programma LEAPS-NCHD, un programma prescolare basato sulla comunità guidato dai giovani per bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni.
Comportamentale: Programma LEAPS-NCHD
Il programma LEAPS-NCHD forma giovani donne di età compresa tra 18 e 24 anni con un minimo di 10 anni di istruzione di base per diventare insegnanti prescolari o Community Youth Leaders (CYL) nelle scuole materne comunitarie nel Sindh rurale. I CYL riceveranno due settimane di formazione di base in aula e 6 mesi di coaching e supporto sul posto di lavoro. In ogni scuola dell'infanzia saranno iscritti al massimo 20 bambini di età compresa tra 3,5 e 5 anni. Sarà aperta una scuola materna per cluster (villaggio). I bambini riceveranno un minimo di 6 mesi di esposizione del programma tra i turni di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza scolastica
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Prontezza scolastica dei bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi valutata utilizzando l'International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA include domini per matematica emergente (7 item), sviluppo socio-emotivo (5 item), autoregolazione (1 item), alfabetizzazione emergente (6 item), abilità motorie fini (3 item) e abilità motorie grossolane (1 item ). I punteggi totali vengono calcolati per ogni dominio e un punteggio IDELA totale per la preparazione scolastica viene generato dai punteggi del dominio. Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di funzionamento esecutivo del bambino: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta che esamina la capacità della memoria di lavoro tra i bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi utilizzando il Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009). Il punteggio del bambino riflette la sequenza più lunga per la quale due serie di blocchi sono state ripetute correttamente, più 0,5 se anche una serie più lunga è stata elaborata correttamente (intervallo: 0 - 4 punti). Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo generale del bambino
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Il compito Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) sarà utilizzato per valutare le capacità generali di funzionamento esecutivo tra i bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi. La valutazione contiene due sezioni, la prima parte più semplice e la seconda più impegnativa. I bambini partecipanti possono ricevere da 0 a 20 punti per ogni sezione. I punteggi saranno presentati separatamente per ciascuna sezione. Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Abilità di funzionamento esecutivo del bambino: controllo inibitorio
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta che esamina le capacità di controllo inibitorio tra i bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi utilizzando la valutazione Knock and Tap (Molfese et al., 2010). Il punteggio totale è la somma di 16 elementi (intervallo: 0-16 punti). Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Abilità di funzionamento esecutivo del bambino: controllo inibitorio
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta che esamina le capacità di controllo inibitorio tra i bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi utilizzando la valutazione Peg Tap (range: 0-16 punti) (Molfese et al., 2010). Il punteggio totale è la somma di 16 elementi. Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo del bambino: flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta delle capacità di flessibilità cognitiva tra i bambini di età compresa tra 54 e 66 mesi, utilizzando il Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). I partecipanti sono invitati a ordinare le carte a 3 livelli. Nel livello "separato", le carte raffigurano una sagoma nera (ad esempio, coniglio o barca) su una carta colorata. Pertanto, le dimensioni della forma e del colore sono separate. Nel livello "integrato", la forma e il colore sono integrati sulla carta (cioè coniglio rosso e barca blu). Durante le "prove di commutazione", i partecipanti devono cambiare la dimensione da abbinare. Nel livello "bordo" vengono utilizzate le immagini integrate del livello precedente, ma metà delle carte ha i bordi. Verranno esaminati cinque punteggi parziali: numero totale di prove corrette a livello separato, pre e post-switch (0-6 punti ciascuna); numero totale di prove corrette a livello integrato, pre e post switch (0-6 punti ciascuna); e totale corretto sulla versione bordo (0-12 punti). Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo giovanile: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta per esaminare le capacità di memoria di lavoro dei giovani utilizzando il compito Backward Word Span (Davis et al., 1995). Il punteggio del partecipante riflette la sequenza più lunga per la quale due serie sono state ripetute correttamente, più 0,5 se anche una serie più lunga è stata elaborata correttamente (intervallo: 0 - 6 punti). Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo giovanile: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta per esaminare la capacità di memoria di lavoro dei giovani utilizzando il Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). Ai partecipanti verranno somministrati due test: un test in avanti e uno all'indietro. Verrà assegnato un punteggio per ogni prova, che riflette la sequenza più lunga per la quale due serie sono state ripetute correttamente, più 0,5 se anche una serie più lunga è stata elaborata correttamente (intervallo per ciascuna: 0 - 7 punti). Punteggi più alti riflettono risultati migliori
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo giovanile: controllo inibitorio
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta per esaminare le capacità di controllo inibitorio dei giovani utilizzando il Number Stroop Effect (Stroop, 1935). I punti vengono sommati in 20 elementi per calcolare il punteggio totale complessivo (intervallo: 0-20 punti). Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Fino a 31 mesi
Capacità di funzionamento esecutivo giovanile: flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Valutazione diretta per esaminare le capacità di flessibilità cognitiva dei giovani utilizzando il Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). I punteggi riflettono il tempo di completamento in secondi, con un limite di tempo massimo di 300 secondi (intervallo: 0-300). I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Fino a 31 mesi
Sviluppo personale e professionale dei giovani
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Questionario auto-riferito sviluppato per il contesto di studio che include elementi che esaminano aspetti dello sviluppo professionale e personale relativi all'autonomia, all'autoefficacia, all'autostima, alla crescita professionale e alle aspirazioni. Questo non include una scala standardizzata.
Fino a 31 mesi
Sintomi depressivi auto-riferiti dai giovani
Lasso di tempo: Fino a 31 mesi
Sintomi depressivi auto-riferiti dai giovani utilizzando il Self Reporting Questionnaire 20-item (SRQ-20). Gli elementi vengono sommati per un punteggio totale di sintomi depressivi negli ultimi 30 giorni (intervallo: 0 - 20 punti). Punteggi più alti riflettono scarsi risultati.
Fino a 31 mesi
Qualità strutturale e di processo in aula
Lasso di tempo: Valutato dopo che il programma è stato eseguito per un minimo di 2 mesi
Qualità della classe valutata utilizzando il modulo Measure of Early Learning Environments (MELE) dello strumento Measuring Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
Valutato dopo che il programma è stato eseguito per un minimo di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

Investigatori

  • Investigatore principale: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB18-1149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi su Harvard Dataverse.

Periodo di condivisione IPD

Condiviso entro 1 anno dalla fine del progetto; memorizzato a tempo indeterminato su Harvard Dataverse.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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