Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LEAPS-NCHD programutvärdering

6 augusti 2021 uppdaterad av: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ungdomsledare för tidig barndom försäkrar att barn är förberedda för skolan - National Commission for Human Development (LEAPS-NCHD) Programutvärdering

Uppskattningsvis 88 miljoner barn hoppar av grundskolan varje år världen över, och det högsta antalet avhopp är i första och andra klass. En beprövad strategi för att minska avhopp från grundskolan är deltagande i vård och utbildning för småbarn (ECCE) som stärker små barns hälsa, utveckling och beredskap för skolan. Tillgången till ECCE-tjänster av hög kvalitet är fortfarande mycket begränsad i Pakistan: mindre än 50 % av fyraåringarna beräknas delta i ECCE-tjänster, och det är fortfarande ont om kvalificerade ECCE-arbetare.

För att möta dessa utmaningar utvecklades LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) som en generationsöverskridande strategi för att stödja lärande och utveckling av små barn (3,5- till 5,5-åringar) och kvinnliga ungdomar ( 18- till 24-åringar). Programmet tillhandahåller yrkesutbildning till kvinnliga ungdomar, kallade Community Youth Leaders (CYLs), för att leverera ett samhällsbaserat förskoleprogram på landsbygden i Sindh, Pakistan. LEAPS-programmet har tidigare utvecklats i samarbete med Pakistans nationella kommission för mänsklig utveckling (NCHD), ett statligt organ som har till uppgift att stödja samhällsvård, utbildning och yrkesutbildningsprogram. LEAPS-strategins effektivitet och genomförbarhet demonstrerades genom en tidigare pilot som utvärderades i en klusterrandomiserad kontrollerad studie 2015 (NCT02645162).

NCHD strävar nu efter att integrera LEAPS-programmet i sin kompletta svit av tjänster och att skala programmet över 99 byar på landsbygden i Sindh under teknisk vägledning och stöd från ett lokalt implementeringssupportteam som leds av Aga Khan University. Denna intervention använder två strategier: i) den första är genomförandet av LEAPS-programmet, som leds av NCHD; och ii) det andra är tekniskt stöd från NCHD, för att säkerställa att systemet kan stödja programexpansion och hållbarhet.

Den här studien använder en klusterrandomiserad design med tre steg för att bedöma programmets inverkan på skolberedskap och barn- och ungdomsutvecklingsresultat i de 99 byarna ("klustren"). Alla kluster börjar i kontrolltillståndet (dvs. tillgång till vanliga samhällstjänster). Innan försöket startar kommer kluster att randomiseras för att "övergå" till interventionstillståndet (dvs. introduktion av LEAPS-NCHD-programmet) under ett av tre steg i följd. Varje steg kommer att vara cirka 9-11 månader. I slutet av försöket kommer alla kluster att ha exponerats för interventionen. Mätningen utvärderas över alla kluster vid varje steg. Den totala varaktigheten av rättegången kommer att vara 31 månader. En processutvärdering kommer också att genomföras för att undersöka den storskaliga implementeringen av LEAPS-NCHD-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3858

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i de riktade byarna
  • Ålder 54 - 66 månader
  • Barnets primära vårdgivare måste ge både i) informerat samtycke för vårdgivarens eget deltagande i studien och ii) tillstånd för barnets deltagande i studien.
  • Barnet måste ge sitt samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn visar tecken på allvarligt kliniskt hälsotillstånd eller funktionshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LEAPS-NCHD Program - Grupp 1
Deltagarna kommer att få LEAPS-NCHD-programmet, ett ungdomsledd samhällsbaserat förskoleprogram för barn i åldrarna 3,5 - 5 år.
LEAPS-NCHD-programmet utbildar unga kvinnor i åldrarna 18 - 24 år med minst 10 års grundläggande utbildning till förskollärare, eller Community Youth Leaders (CYLs) i samhällsbaserade förskolor på landsbygden i Sindh. CYLs kommer att få två veckors klassrumsbaserad grundutbildning och 6 månaders coachning och stöd på jobbet. Högst 20 barn i åldern 3,5 -5 år kommer att vara inskrivna på varje förskola. En förskola kommer att öppnas per kluster (by). Barn kommer att få minst 6 månaders programexponering mellan bedömningsomgångarna.
Experimentell: LEAPS-NCHD Program - Grupp 2
Deltagarna kommer att få LEAPS-NCHD-programmet, ett ungdomsledd samhällsbaserat förskoleprogram för barn i åldrarna 3,5 - 5 år.
LEAPS-NCHD-programmet utbildar unga kvinnor i åldrarna 18 - 24 år med minst 10 års grundläggande utbildning till förskollärare, eller Community Youth Leaders (CYLs) i samhällsbaserade förskolor på landsbygden i Sindh. CYLs kommer att få två veckors klassrumsbaserad grundutbildning och 6 månaders coachning och stöd på jobbet. Högst 20 barn i åldern 3,5 -5 år kommer att vara inskrivna på varje förskola. En förskola kommer att öppnas per kluster (by). Barn kommer att få minst 6 månaders programexponering mellan bedömningsomgångarna.
Experimentell: LEAPS-NCHD Program - Grupp 3
Deltagarna kommer att få LEAPS-NCHD-programmet, ett ungdomsledd samhällsbaserat förskoleprogram för barn i åldrarna 3,5 - 5 år.
LEAPS-NCHD-programmet utbildar unga kvinnor i åldrarna 18 - 24 år med minst 10 års grundläggande utbildning till förskollärare, eller Community Youth Leaders (CYLs) i samhällsbaserade förskolor på landsbygden i Sindh. CYLs kommer att få två veckors klassrumsbaserad grundutbildning och 6 månaders coachning och stöd på jobbet. Högst 20 barn i åldern 3,5 -5 år kommer att vara inskrivna på varje förskola. En förskola kommer att öppnas per kluster (by). Barn kommer att få minst 6 månaders programexponering mellan bedömningsomgångarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolberedskap
Tidsram: Upp till 31 månader
Skolberedskap för barn i åldrarna 54 - 66 månader bedöms med hjälp av International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA inkluderar domäner för emergent matematik (7 objekt), socio-emotionell utveckling (5 objekt), självreglering (1 objekt), emergent literacy (6 objekt), finmotorik (3 objekt) och grovmotorik (1 objekt). ). Totalpoäng beräknas för varje domän, och en total IDELA-poäng för skolberedskap genereras från domänpoängen. Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets verkställande funktionsförmåga: arbetsminne
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning som undersöker arbetsminneskapaciteten hos barn i åldern 54 - 66 månader med hjälp av Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009). Barnets poäng återspeglar den längsta sekvensen för vilken två blockserier upprepades korrekt, plus 0,5 om en längre serie också bearbetades korrekt (intervall: 0 - 4 poäng). Högre poäng indikerar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Barn allmänna verkställande funktionsförmåga
Tidsram: Upp till 31 månader
Uppgiften Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) kommer att användas för att bedöma generella verkställande funktionsförmåga hos barn i åldrarna 54 - 66 månader. Bedömningen innehåller två avsnitt, del ett är lättare och del två mer utmanande. Barndeltagare kan få 0 till 20 poäng för varje avsnitt. Poäng kommer att presenteras separat för varje avsnitt. Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Exekutiv funktionsförmåga hos barn: hämmande kontroll
Tidsram: Upp till 31 månader
Direktbedömning som undersöker hämmande kontrollfärdigheter bland barn i åldern 54 - 66 månader med hjälp av Knock and Tap-bedömningen (Molfese et al., 2010). Totalpoäng är summan över 16 objekt (intervall: 0-16 poäng). Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Exekutiv funktionsförmåga hos barn: hämmande kontroll
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning som undersöker hämmande kontrollfärdigheter bland barn i åldern 54 - 66 månader med hjälp av Peg Tap-bedömningen (intervall: 0-16 poäng) (Molfese et al., 2010). Totalpoäng är summan av 16 objekt. Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Exekutiv funktionsförmåga hos barn: kognitiv flexibilitet
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning av kognitiva flexibilitetsfärdigheter bland barn i åldrarna 54 - 66 månader, med hjälp av Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). Deltagarna uppmanas att sortera kort på 3 nivåer. I den "separerade" nivån visar korten en svart siluettform (t.ex. kanin eller båt) på ett färgat kort. Således separeras form- och färgdimensionerna. I den "integrerade" nivån är formen och färgen integrerade på kortet (dvs röd kanin och blå båt). Under "byteförsök" måste deltagarna ändra den dimension som matchas. I "kant"-nivån används de integrerade bilderna från föregående nivå, men hälften av korten har bårder. Fem delpoäng kommer att undersökas: Totalt antal korrekta försök på den separerade nivån, före och efter byte (0-6 poäng vardera); totalt antal korrekta försök på den integrerade nivån, före och efter byte (0-6 poäng vardera); och totalt korrekt på kantversionen (0-12 poäng). Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Ungdoms verkställande funktionsförmåga: arbetsminne
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning för att undersöka arbetsminnesförmåga hos ungdomar med hjälp av uppgiften Backward Word Span (Davis et al., 1995). Deltagarens poäng återspeglar den längsta sekvensen för vilken två serier upprepades korrekt, plus 0,5 om en längre serie också bearbetades korrekt (intervall: 0 - 6 poäng). Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Ungdoms verkställande funktionsförmåga: arbetsminne
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning för att undersöka arbetsminneskapacitet hos ungdomar med hjälp av Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). Deltagarna kommer att administreras två tester: ett framåt- och ett bakåttest. Ett poäng kommer att ges för varje test, vilket återspeglar den längsta sekvensen för vilken två serier upprepades korrekt, plus 0,5 om en längre serie också bearbetades korrekt (intervall för varje: 0 - 7 poäng). Högre poäng återspeglar bättre resultat
Upp till 31 månader
Ungdoms verkställande funktionsförmåga: hämmande kontroll
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning för att undersöka hämmande kontrollförmåga hos ungdomar med hjälp av Number Stroop Effect (Stroop, 1935). Poäng summeras över 20 objekt för att beräkna den totala summapoängen (intervall: 0-20 poäng). Högre poäng återspeglar bättre resultat.
Upp till 31 månader
Ungdoms verkställande funktionsförmåga: kognitiv flexibilitet
Tidsram: Upp till 31 månader
Direkt bedömning för att undersöka kognitiva flexibilitetsförmåga hos ungdomar med hjälp av Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). Poängen återspeglar tiden för slutförandet i sekunder, med den maximala tidsgränsen 300 sekunder (intervall: 0-300). Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
Upp till 31 månader
Ungdom personlig och professionell utveckling
Tidsram: Upp till 31 månader
Självrapporterat frågeformulär utvecklat för studiesammanhang som inkluderar punkter som undersöker aspekter av professionell och personlig utveckling som hänför sig till autonomi, själveffektivitet, självkänsla, professionell tillväxt och ambitioner. Detta inkluderar inte en standardiserad skala.
Upp till 31 månader
Ungdomar självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: Upp till 31 månader
Ungdomar självrapporterade depressiva symtom med hjälp av Self Reporting Questionnaire 20-punkten (SRQ-20). Posterna summeras för en total poäng av depressiva symtom under de senaste 30 dagarna (intervall: 0 - 20 poäng). Högre poäng återspeglar dåliga resultat.
Upp till 31 månader
Klassrumsstruktur och processkvalitet
Tidsram: Bedöms efter att programmet har pågått i minst 2 månader
Klassrumskvalitet bedömd med hjälp av modulen Measure of Early Learning Environments (MELE) i verktyget Measuring Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
Bedöms efter att programmet har pågått i minst 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Huvudutredare: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data kommer att delas på Harvard Dataverse.

Tidsram för IPD-delning

Delas inom 1 år efter projektets slut; lagras på obestämd tid på Harvard Dataverse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera