Avaliação do Programa LEAPS-NCHD
6 de agosto de 2021 atualizado por: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)
Jovens Líderes para a Primeira Infância Garantindo que as Crianças Estão Preparadas para a Escola - Avaliação do Programa da Comissão Nacional para o Desenvolvimento Humano (LEAPS-NCHD)
Estima-se que 88 milhões de crianças abandonam a escola primária a cada ano em todo o mundo, e o maior número de desistentes ocorre na primeira e segunda séries. Uma estratégia comprovada para reduzir o abandono da escola primária é a participação em serviços de cuidados e educação na primeira infância (ECPI) que reforçam a saúde, o desenvolvimento e a prontidão das crianças pequenas para a escola. O acesso a serviços de ECPI de qualidade continua altamente limitado no Paquistão: estima-se que menos de 50% das crianças de quatro anos frequentem os serviços de ECPI e os trabalhadores especializados em ECPI continuam escassos.
Para enfrentar esses desafios, o LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) foi desenvolvido como uma estratégia intergeracional para apoiar o aprendizado e o desenvolvimento de crianças pequenas (3,5 a 5,5 anos de idade) e jovens do sexo feminino ( 18 a 24 anos). O programa oferece treinamento vocacional para jovens do sexo feminino, conhecidas como Community Youth Leaders (CYLs), para oferecer um programa de pré-escola baseado na comunidade na zona rural de Sindh, no Paquistão. O programa LEAPS foi desenvolvido anteriormente em parceria com a Comissão Nacional para o Desenvolvimento Humano (NCHD) do Paquistão, uma entidade governamental encarregada de apoiar programas comunitários de saúde, educação e treinamento vocacional. A eficácia e a viabilidade da estratégia LEAPS foram demonstradas por meio de um piloto anterior avaliado em um estudo controlado randomizado por cluster em 2015 (NCT02645162).
O NCHD está agora a tentar integrar o programa LEAPS no seu conjunto completo de serviços e expandir o programa a 99 aldeias na zona rural de Sindh, sob a orientação técnica e apoio de uma equipa local de apoio à implementação liderada pela Universidade Aga Khan. Esta intervenção utiliza duas estratégias: i) a primeira é a implementação do programa LEAPS, liderado pelo NCHD; e ii) o segundo é o suporte técnico do NCHD, para garantir que o sistema seja capaz de suportar a expansão e sustentabilidade do programa.
Este estudo usa um design escalonado randomizado por cluster com três etapas para avaliar o impacto do programa na prontidão escolar e nos resultados do desenvolvimento infantil e juvenil nas 99 aldeias ("clusters"). Todos os clusters começarão no estado de controle (ou seja, acesso a serviços comunitários padrão). Antes do início do teste, os clusters serão randomizados para 'cross-over' para o estado de intervenção (ou seja, introdução do programa LEAPS-NCHD) durante uma das três etapas sequenciais. Cada etapa será de aproximadamente 9-11 meses. Ao final do ensaio, todos os clusters terão sido expostos à intervenção. A medição é avaliada em todos os clusters em cada etapa. A duração total do julgamento será de 31 meses. Uma avaliação do processo também será realizada para examinar a implementação em larga escala do Programa LEAPS-NCHD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3858
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Naushahro Fīroz, Sindh, Paquistão
- Aga Khan University Naushahro Feroze Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside nas aldeias visadas
- 54 - 66 meses
- O cuidador principal da criança deve fornecer i) consentimento informado para a própria participação do cuidador no estudo e ii) permissão para a participação da criança no estudo.
- A criança deve fornecer consentimento para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- A criança apresenta sinais de condição clínica grave de saúde ou incapacidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 1
Os participantes receberão o Programa LEAPS-NCHD, um programa de pré-escola comunitário liderado por jovens para crianças de 3,5 a 5 anos.
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O programa LEAPS-NCHD treina mulheres jovens de 18 a 24 anos com um mínimo de 10 anos de educação básica para serem professoras de pré-escola ou Líderes Juvenis Comunitários (CYLs) em pré-escolas comunitárias na zona rural de Sindh.
Os CYLs receberão duas semanas de treinamento básico em sala de aula e 6 meses de treinamento e suporte no local de trabalho.
Um máximo de 20 crianças de 3,5 a 5 anos de idade serão matriculadas em cada pré-escola.
Será aberta uma pré-escola por agrupamento (aldeia).
As crianças receberão um mínimo de 6 meses de exposição ao programa entre as rodadas de avaliação.
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 2
Os participantes receberão o Programa LEAPS-NCHD, um programa de pré-escola comunitário liderado por jovens para crianças de 3,5 a 5 anos.
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O programa LEAPS-NCHD treina mulheres jovens de 18 a 24 anos com um mínimo de 10 anos de educação básica para serem professoras de pré-escola ou Líderes Juvenis Comunitários (CYLs) em pré-escolas comunitárias na zona rural de Sindh.
Os CYLs receberão duas semanas de treinamento básico em sala de aula e 6 meses de treinamento e suporte no local de trabalho.
Um máximo de 20 crianças de 3,5 a 5 anos de idade serão matriculadas em cada pré-escola.
Será aberta uma pré-escola por agrupamento (aldeia).
As crianças receberão um mínimo de 6 meses de exposição ao programa entre as rodadas de avaliação.
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Experimental: Programa LEAPS-NCHD - Grupo 3
Os participantes receberão o Programa LEAPS-NCHD, um programa de pré-escola comunitário liderado por jovens para crianças de 3,5 a 5 anos.
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O programa LEAPS-NCHD treina mulheres jovens de 18 a 24 anos com um mínimo de 10 anos de educação básica para serem professoras de pré-escola ou Líderes Juvenis Comunitários (CYLs) em pré-escolas comunitárias na zona rural de Sindh.
Os CYLs receberão duas semanas de treinamento básico em sala de aula e 6 meses de treinamento e suporte no local de trabalho.
Um máximo de 20 crianças de 3,5 a 5 anos de idade serão matriculadas em cada pré-escola.
Será aberta uma pré-escola por agrupamento (aldeia).
As crianças receberão um mínimo de 6 meses de exposição ao programa entre as rodadas de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão escolar
Prazo: Até 31 meses
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A prontidão escolar de crianças de 54 a 66 meses avaliada por meio do International Development & Early Learning Assessment (IDELA).
IDELA inclui domínios para matemática emergente (7 itens), desenvolvimento socioemocional (5 itens), autorregulação (1 item), alfabetização emergente (6 itens), habilidades motoras finas (3 itens) e habilidades motoras grossas (1 item). ).
As pontuações totais são calculadas para cada domínio e uma pontuação IDELA total para prontidão escolar é gerada a partir das pontuações dos domínios.
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de funcionamento executivo da criança: memória de trabalho
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta examinando a capacidade de memória de trabalho entre crianças de 54 a 66 meses usando o Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009).
A pontuação da criança reflete a sequência mais longa para a qual duas séries de blocos foram repetidas corretamente, mais 0,5 se uma série mais longa também foi processada corretamente (intervalo: 0 - 4 pontos).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades gerais de funcionamento executivo da criança
Prazo: Até 31 meses
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A tarefa Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) será usada para avaliar as habilidades gerais de funcionamento executivo entre crianças de 54 a 66 meses.
A avaliação contém duas seções, sendo a parte um mais fácil e a parte dois mais desafiadora.
Os participantes infantis podem receber de 0 a 20 pontos para cada seção.
As pontuações serão apresentadas separadamente para cada seção.
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo da criança: controle inibitório
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta que examina habilidades de controle inibitório entre crianças de 54 a 66 meses usando a avaliação Knock and Tap (Molfese et al., 2010).
A pontuação total é a soma dos 16 itens (intervalo: 0-16 pontos).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo da criança: controle inibitório
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta que examina habilidades de controle inibitório entre crianças de 54 a 66 meses usando a avaliação Peg Tap (intervalo: 0 a 16 pontos) (Molfese et al., 2010).
A pontuação total é a soma dos 16 itens.
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo da criança: flexibilidade cognitiva
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta das habilidades de flexibilidade cognitiva entre crianças de 54 a 66 meses, usando o Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005).
Os participantes são solicitados a classificar os cartões em 3 níveis.
No nível "separado", as cartas representam uma forma de silhueta preta (por exemplo, coelho ou barco) em uma carta colorida.
Assim, as dimensões de forma e cor são separadas.
No nível "integrado", a forma e a cor são integradas no cartão (ou seja, coelho vermelho e barco azul).
Durante os "testes de troca", os participantes devem alterar a dimensão que está sendo correspondida.
No nível "borda", são utilizadas as imagens integradas do nível anterior, mas metade dos cartões tem bordas.
Cinco subpontuações serão examinadas: Número total de tentativas corretas no nível separado, pré e pós-troca (0-6 pontos cada); número total de tentativas corretas no nível integrado, pré e pós-troca (0-6 pontos cada); e total correto na versão border (0-12 pontos).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo de jovens: memória de trabalho
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta para examinar as habilidades de memória de trabalho de jovens usando a tarefa Backward Word Span (Davis et al., 1995).
A pontuação do participante reflete a sequência mais longa para a qual duas séries foram repetidas corretamente, mais 0,5 se uma série mais longa também foi processada corretamente (intervalo: 0 - 6 pontos).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo de jovens: memória de trabalho
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta para examinar a capacidade de memória de trabalho de jovens usando o Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000).
Os participantes serão administrados dois testes: um teste para frente e um teste para trás.
Uma pontuação será atribuída para cada teste, refletindo a sequência mais longa para a qual duas séries foram repetidas corretamente, mais 0,5 se uma série mais longa também foi processada corretamente (intervalo para cada: 0 - 7 pontos).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo da juventude: controle inibitório
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta para examinar as habilidades de controle inibitório de jovens usando o Efeito Número Stroop (Stroop, 1935).
Os pontos são somados em 20 itens para calcular a pontuação geral da soma (intervalo: 0-20 pontos).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Até 31 meses
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Habilidades de funcionamento executivo de jovens: flexibilidade cognitiva
Prazo: Até 31 meses
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Avaliação direta para examinar as habilidades de flexibilidade cognitiva de jovens usando o Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993).
As pontuações refletem o tempo de conclusão em segundos, com o limite máximo de tempo de 300 segundos (intervalo: 0-300).
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Até 31 meses
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Desenvolvimento pessoal e profissional dos jovens
Prazo: Até 31 meses
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Questionário autorreferido desenvolvido para o contexto do estudo que inclui itens que examinam aspectos do desenvolvimento profissional e pessoal referentes à autonomia, autoeficácia, autoestima, crescimento profissional e aspirações.
Isso não inclui uma escala padronizada.
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Até 31 meses
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Sintomas depressivos auto-relatados pelos jovens
Prazo: Até 31 meses
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Os jovens relataram sintomas depressivos usando o Self Reporting Questionnaire 20-item (SRQ-20).
Os itens são somados para uma pontuação total de sintomas depressivos nos últimos 30 dias (intervalo: 0 - 20 pontos).
Pontuações mais altas refletem resultados ruins.
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Até 31 meses
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Qualidade estrutural e de processo em sala de aula
Prazo: Avaliado após o programa estar em execução por um período mínimo de 2 meses
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A qualidade da sala de aula foi avaliada usando o módulo Measure of Early Learning Environments (MELE) da ferramenta Measuring Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
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Avaliado após o programa estar em execução por um período mínimo de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arnold C, Bartlett K, Gowani S, Merali R. Is everybody ready? Readiness, transitions and continuity- reflections and moving forward. Working Papers in Early Childhood Development No. 41. The Netherlands: Bernard van Leer Foundation, 2007.
- UNICEF Pakistan. Out of school children in the Baluchistan, Khyber Pakhtunkhwa, Punjab and Sindh provinces of Pakistan. Islamabad: UNICEF, 2013.
- Aga Khan Foundation. Learning about Learning: Reflections on Studies from 10 Countries. Aga Khan Foundation, Geneva, Switzerland, 2013.
- Yousafzai AK, Sudfeld CR, Franchett EE, Siyal S, Rehmani K, Bhamani S, Dai Q, Reyes CR, Fink G, Ponguta LA. Evaluating implementation of LEAPS, a youth-led early childhood care and education intervention in rural Pakistan: protocol for a stepped wedge cluster-randomized trial. Trials. 2021 Aug 17;22(1):542. doi: 10.1186/s13063-021-05518-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados no Harvard Dataverse.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Compartilhado até 1 ano após o término do projeto; armazenados indefinidamente no Harvard Dataverse.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .