Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu LEAPS-NCHD

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Liderzy młodzieżowi na rzecz wczesnego dzieciństwa zapewniający, że dzieci są przygotowane do szkoły - ocena programu Narodowej Komisji ds. Rozwoju Człowieka (LEAPS-NCHD)

Szacuje się, że każdego roku na całym świecie 88 milionów dzieci przerywa naukę w szkole podstawowej, a największa liczba uczniów porzuca naukę w pierwszej i drugiej klasie. Sprawdzoną strategią ograniczania przedwczesnego kończenia nauki w szkole podstawowej jest uczestnictwo w usługach wczesnej opieki i edukacji (ECCE), które poprawiają zdrowie, rozwój i gotowość małych dzieci do szkoły. Dostęp do wysokiej jakości usług ECCE pozostaje w Pakistanie bardzo ograniczony: szacuje się, że z usług ECCE korzysta mniej niż 50% czterolatków, a wykwalifikowanych pracowników ECCE wciąż brakuje.

Aby sprostać tym wyzwaniom, opracowano LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) jako międzypokoleniową strategię wspierania nauki i rozwoju małych dzieci (w wieku od 3,5 do 5,5 lat) oraz młodzieży płci żeńskiej ( od 18 do 24 lat). Program zapewnia szkolenie zawodowe dla młodych kobiet, określanych jako Community Youth Leaders (CYL), w celu realizacji lokalnego programu przedszkolnego w wiejskim Sindh w Pakistanie. Program LEAPS został wcześniej opracowany we współpracy z pakistańską Narodową Komisją ds. Rozwoju Społecznego (NCHD), jednostką rządową odpowiedzialną za wspieranie społecznych programów zdrowotnych, edukacyjnych i szkolenia zawodowego. Skuteczność i wykonalność strategii LEAPS wykazano we wcześniejszym pilotażowym badaniu kontrolowanym z randomizacją klastrową w 2015 r. (NCT02645162).

NCHD stara się teraz zintegrować program LEAPS z pełnym pakietem usług i rozszerzyć program na 99 wiosek w wiejskim Sindh pod technicznymi wskazówkami i wsparciem lokalnego zespołu wsparcia wdrażania kierowanego przez Uniwersytet Aga Khan. Interwencja ta wykorzystuje dwie strategie: i) pierwszą jest wdrożenie programu LEAPS, kierowanego przez NCHD; oraz ii) drugim jest wsparcie techniczne NCHD, aby zapewnić, że system jest w stanie wspierać rozwój i trwałość programu.

W tym badaniu zastosowano losowy klin schodkowy z trzema etapami oceny wpływu programu na gotowość szkolną oraz wyniki rozwoju dzieci i młodzieży w 99 wioskach („klastry”). Wszystkie klastry rozpoczną się w stanie kontrolnym (tj. dostęp do standardowych usług społecznych). Przed rozpoczęciem próby klastry zostaną losowo przydzielone do „przejścia” do stanu interwencji (tj. wprowadzenie programu LEAPS-NCHD) podczas jednego z trzech kolejnych etapów. Każdy krok będzie trwał około 9-11 miesięcy. Do końca badania wszystkie klastry będą poddane interwencji. Pomiar jest oceniany we wszystkich klastrach na każdym etapie. Całkowity czas trwania procesu wyniesie 31 miesięcy. Zostanie również przeprowadzona ocena procesu w celu zbadania wdrożenia na dużą skalę programu LEAPS-NCHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3858

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w wybranych wioskach
  • Wiek 54 - 66 miesięcy
  • Główny opiekun dziecka musi wyrazić zarówno i) świadomą zgodę na własny udział opiekuna w badaniu, jak i ii) zgodę na udział dziecka w badaniu.
  • Dziecko musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko wykazuje oznaki ciężkiego klinicznego stanu zdrowia lub niepełnosprawności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program LEAPS-NCHD - Grupa 1
Uczestnicy otrzymają program LEAPS-NCHD, prowadzony przez młodzież lokalny program przedszkolny dla dzieci w wieku od 3,5 do 5 lat.
Program LEAPS-NCHD szkoli młode kobiety w wieku od 18 do 24 lat z co najmniej 10-letnim wykształceniem podstawowym, aby mogły zostać nauczycielkami przedszkolnymi lub lokalnymi liderami młodzieżowymi (CYL) w przedszkolach lokalnych w wiejskim Sindh. CYL otrzymają dwa tygodnie podstawowego szkolenia w klasie i 6 miesięcy coachingu i wsparcia w miejscu pracy. Do każdego przedszkola zostanie przyjętych maksymalnie 20 dzieci w wieku 3,5 -5 lat. Na klaster (wieś) zostanie otwarte jedno przedszkole. Dzieci otrzymają co najmniej 6 miesięcy ekspozycji programu między rundami oceny.
Eksperymentalny: Program LEAPS-NCHD - Grupa 2
Uczestnicy otrzymają program LEAPS-NCHD, prowadzony przez młodzież lokalny program przedszkolny dla dzieci w wieku od 3,5 do 5 lat.
Program LEAPS-NCHD szkoli młode kobiety w wieku od 18 do 24 lat z co najmniej 10-letnim wykształceniem podstawowym, aby mogły zostać nauczycielkami przedszkolnymi lub lokalnymi liderami młodzieżowymi (CYL) w przedszkolach lokalnych w wiejskim Sindh. CYL otrzymają dwa tygodnie podstawowego szkolenia w klasie i 6 miesięcy coachingu i wsparcia w miejscu pracy. Do każdego przedszkola zostanie przyjętych maksymalnie 20 dzieci w wieku 3,5 -5 lat. Na klaster (wieś) zostanie otwarte jedno przedszkole. Dzieci otrzymają co najmniej 6 miesięcy ekspozycji programu między rundami oceny.
Eksperymentalny: Program LEAPS-NCHD - Grupa 3
Uczestnicy otrzymają program LEAPS-NCHD, prowadzony przez młodzież lokalny program przedszkolny dla dzieci w wieku od 3,5 do 5 lat.
Program LEAPS-NCHD szkoli młode kobiety w wieku od 18 do 24 lat z co najmniej 10-letnim wykształceniem podstawowym, aby mogły zostać nauczycielkami przedszkolnymi lub lokalnymi liderami młodzieżowymi (CYL) w przedszkolach lokalnych w wiejskim Sindh. CYL otrzymają dwa tygodnie podstawowego szkolenia w klasie i 6 miesięcy coachingu i wsparcia w miejscu pracy. Do każdego przedszkola zostanie przyjętych maksymalnie 20 dzieci w wieku 3,5 -5 lat. Na klaster (wieś) zostanie otwarte jedno przedszkole. Dzieci otrzymają co najmniej 6 miesięcy ekspozycji programu między rundami oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość szkolna
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Gotowość szkolna dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy oceniana za pomocą International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA obejmuje dziedziny matematyki wschodzącej (7 pozycji), rozwoju społeczno-emocjonalnego (5 pozycji), samoregulacji (1 pozycja), wschodzącej umiejętności czytania i pisania (6 pozycji), umiejętności motorycznych (3 pozycje) i dużej motoryki (1 pozycja ). Łączne wyniki są obliczane dla każdej domeny, a całkowity wynik IDELA dla gotowości szkolnej jest generowany na podstawie wyników domeny. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności wykonawcze dziecka: pamięć robocza
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena pojemności pamięci roboczej wśród dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy za pomocą testu Corsi Block-tapping (Noel, 2009). Wynik dziecka odzwierciedla najdłuższą sekwencję, dla której poprawnie powtórzono dwie serie bloków, plus 0,5, jeśli jedna dłuższa seria została również poprawnie przetworzona (zakres: 0 - 4 punkty). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Ogólne umiejętności wykonawcze dziecka
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Zadanie Head Toes Knees Shoulders (Ponitz i in., 2008) posłuży do oceny ogólnych umiejętności funkcjonowania wykonawczego wśród dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy. Ocena składa się z dwóch części, z których pierwsza jest łatwiejsza, a druga trudniejsza. Dzieci mogą otrzymać od 0 do 20 punktów za każdą sekcję. Punktacja zostanie przedstawiona oddzielnie dla każdej sekcji. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze dziecka: kontrola hamująca
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena sprawdzająca umiejętności kontroli hamowania wśród dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy za pomocą testu Knock and Tap (Molfese i in., 2010). Wynik całkowity to suma 16 pozycji (zakres: 0-16 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze dziecka: kontrola hamująca
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Ocena bezpośrednia badająca umiejętności kontroli hamowania wśród dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy za pomocą testu Peg Tap (zakres: 0-16 punktów) (Molfese i in., 2010). Wynik całkowity to suma 16 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze dziecka: elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena umiejętności elastyczności poznawczej wśród dzieci w wieku 54 - 66 miesięcy za pomocą Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). Uczestnicy proszeni są o sortowanie kart na 3 poziomach. Na poziomie „oddzielonym” karty przedstawiają kształt czarnej sylwetki (np. Królika lub łodzi) na kolorowej karcie. W ten sposób wymiary kształtu i koloru są rozdzielone. Na poziomie „zintegrowanym” kształt i kolor są zintegrowane na karcie (tj. Czerwony królik i niebieska łódka). Podczas „prób zamiany” uczestnicy muszą zmienić pasujący wymiar. Na poziomie „obramowania” używane są zintegrowane obrazki z poprzedniego poziomu, ale połowa kart ma obramowania. Zbadanych zostanie pięć wyników cząstkowych: Całkowita liczba poprawnych prób na oddzielnym poziomie, przed i po zmianie (każda 0-6 punktów); łączna liczba poprawnych prób na poziomie zintegrowanym, pre- i post-switch (po 0-6 punktów); i całkowita poprawność na wersji granicznej (0-12 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze młodzieży: pamięć robocza
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena w celu zbadania umiejętności pamięci roboczej młodzieży za pomocą zadania Backward Word Span (Davis i in., 1995). Wynik uczestnika odzwierciedla najdłuższą sekwencję, dla której poprawnie powtórzono dwie serie, plus 0,5, jeśli jedna dłuższa seria została również poprawnie przetworzona (zakres: 0 - 6 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze młodzieży: pamięć robocza
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena w celu zbadania pojemności pamięci roboczej młodzieży za pomocą testu Corsi Block-tapping (Kessels i in., 2000). Uczestnicy zostaną poddani dwóm testom: do przodu i do tyłu. Za każdy test zostanie przyznana punktacja odzwierciedlająca najdłuższą sekwencję, dla której poprawnie powtórzono dwie serie, plus 0,5, jeśli jedna dłuższa seria została również poprawnie przetworzona (zakres dla każdej z nich: 0 - 7 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze młodzieży: kontrola hamująca
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena w celu zbadania hamujących umiejętności kontroli młodzieży przy użyciu efektu Number Stroop (Stroop, 1935). Punkty są sumowane z 20 pozycji w celu obliczenia ogólnego wyniku (zakres: 0-20 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Do 31 miesięcy
Umiejętności wykonawcze młodzieży: elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Bezpośrednia ocena w celu zbadania umiejętności elastyczności poznawczej młodzieży za pomocą zadania tworzenia szlaków (TMT) (Lezak, 1995; Reitan i Wolfson, 1993). Wyniki odzwierciedlają czas ukończenia w sekundach, przy czym maksymalny limit czasu to 300 sekund (zakres: 0-300). Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Do 31 miesięcy
Rozwój osobisty i zawodowy młodzieży
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy opracowany na potrzeby badania, który zawiera elementy badające aspekty rozwoju zawodowego i osobistego odnoszące się do autonomii, poczucia własnej skuteczności, poczucia własnej wartości, rozwoju zawodowego i aspiracji. Nie obejmuje to znormalizowanej skali.
Do 31 miesięcy
Młodzież samodzielnie zgłaszała objawy depresyjne
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
Młodzież samodzielnie zgłaszała objawy depresyjne za pomocą 20-punktowego kwestionariusza samoopisowego (SRQ-20). Pozycje są sumowane dla łącznej punktacji objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 30 dni (zakres: 0 - 20 punktów). Wyższe wyniki odzwierciedlają słabe wyniki.
Do 31 miesięcy
Jakość strukturalna i procesowa klas
Ramy czasowe: Oceniane po uruchomieniu programu przez co najmniej 2 miesiące
Jakość klasy oceniana za pomocą modułu Measure of Early Learning Environments (MELE) narzędzia Measuring Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
Oceniane po uruchomieniu programu przez co najmniej 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-1149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w serwisie Harvard Dataverse.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnione w ciągu 1 roku od zakończenia projektu; przechowywane przez czas nieokreślony na Harvard Dataverse.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj