LEAPS-NCHD-ohjelman arviointi
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)
Nuorisojohtajat varhaislapsuuden takaamiseksi lapset ovat valmiita kouluun - Kansallinen inhimillisen kehityksen komissio (LEAPS-NCHD) -ohjelman arviointi
Arviolta 88 miljoonaa lasta keskeyttää peruskoulun vuosittain maailmanlaajuisesti, ja eniten keskeyttäneitä on ensimmäisellä ja toisella luokalla. Hyväksi todistettu strategia peruskoulun keskeyttämisen vähentämiseksi on osallistuminen varhaiskasvatuspalveluihin (ECCE), jotka vahvistavat pienten lasten terveyttä, kehitystä ja kouluvalmiutta. Laadukkaiden ECCE-palvelujen saatavuus Pakistanissa on edelleen erittäin rajallinen: alle 50 % nelivuotiaista osallistuu ECCE-palveluihin, ja ammattitaitoisia ECCE-työntekijöitä on edelleen vähän.
Näihin haasteisiin vastaamiseksi kehitettiin LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children Are Prepared for School) sukupolvien välisenä strategiana, joka tukee pienten lasten (3,5–5,5-vuotiaat) ja naisnuorisoa oppimista ja kehitystä. 18-24-vuotiaat). Ohjelma tarjoaa ammatillista koulutusta naispuolisille nuorille, joita kutsutaan yhteisön nuorisojohtajiksi (CYLs) yhteisöpohjaisen esikouluohjelman toteuttamiseksi Sindhin maaseudulla Pakistanissa. LEAPS-ohjelma kehitettiin aiemmin yhteistyössä Pakistanin kansallisen inhimillisen kehityksen komission (NCHD) kanssa. Se on valtion yksikkö, jonka tehtävänä on tukea yhteisön terveys-, koulutus- ja ammatillisia koulutusohjelmia. LEAPS-strategian tehokkuus ja toteutettavuus osoitettiin aiemmalla pilotilla, joka arvioitiin klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa vuonna 2015 (NCT02645162).
NCHD pyrkii nyt integroimaan LEAPS-ohjelman koko palveluvalikoimaansa ja skaalaamaan ohjelman 99 kylään Sindhin maaseudulla Aga Khanin yliopiston johtaman paikallisen täytäntöönpanotukiryhmän teknisen ohjauksen ja tuen alaisena. Tässä interventiossa hyödynnetään kahta strategiaa: i) ensimmäinen on NCHD:n johtaman LEAPS-ohjelman toteuttaminen; ja ii) toinen on NCHD:n tekninen tuki sen varmistamiseksi, että järjestelmä pystyy tukemaan ohjelman laajentamista ja kestävyyttä.
Tässä tutkimuksessa käytetään klusterisatunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua, jossa on kolme vaihetta, jotta voidaan arvioida ohjelman vaikutusta kouluvalmiuksiin sekä lasten ja nuorten kehityksen tuloksiin 99 kylässä ("klusterit"). Kaikki klusterit alkavat ohjaustilassa (ts. pääsy tavallisiin yhteisöpalveluihin). Ennen kokeilun alkua klusterit satunnaistetaan "risteyttämään" interventiotilaan (ts. LEAPS-NCHD-ohjelman käyttöönotto) yhdessä kolmesta peräkkäisestä vaiheesta. Jokainen vaihe kestää noin 9-11 kuukautta. Kokeilun loppuun mennessä kaikki klusterit ovat altistuneet interventiolle. Mittaus arvioidaan kaikissa klustereissa kussakin vaiheessa. Kokeilun kokonaiskesto on 31 kuukautta. LEAPS-NCHD-ohjelman laajamittaista toteutusta tarkastellaan myös prosessiarvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3858
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Naushahro Feroze Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu kohdekylissä
- Ikä 54-66 kuukautta
- Lapsen ensisijaisen hoitajan tulee antaa sekä i) tietoinen suostumus omaishoitajan omalle osallistumiselle tutkimukseen että ii) lupa lapsen osallistumiselle tutkimukseen.
- Lapsen tulee antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on merkkejä vakavasta kliinisestä terveydentilasta tai vammasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEAPS-NCHD-ohjelma - Ryhmä 1
Osallistujat saavat LEAPS-NCHD-ohjelman, nuorisovetoisen yhteisöllisen esikouluohjelman 3,5-5-vuotiaille lapsille.
|
LEAPS-NCHD-ohjelma kouluttaa 18–24-vuotiaita nuoria naisia, joilla on vähintään 10 vuoden peruskoulutus, esiopettajiksi tai yhteisön nuorisojohtajiksi (CYL) Sindhin maaseudun yhteisöllisissä esikouluissa.
CYL:t saavat kaksi viikkoa luokkahuonepohjaista peruskoulutusta ja 6 kuukautta työssä annettavaa valmennusta ja tukea.
Jokaiseen esikouluun otetaan enintään 20 3,5-5-vuotiasta lasta.
Yksi esikoulu avataan per klusteri (kylä).
Lapset saavat vähintään 6 kuukauden altistumista ohjelmalle arviointikierrosten välillä.
|
|
Kokeellinen: LEAPS-NCHD-ohjelma - Ryhmä 2
Osallistujat saavat LEAPS-NCHD-ohjelman, nuorisovetoisen yhteisöllisen esikouluohjelman 3,5-5-vuotiaille lapsille.
|
LEAPS-NCHD-ohjelma kouluttaa 18–24-vuotiaita nuoria naisia, joilla on vähintään 10 vuoden peruskoulutus, esiopettajiksi tai yhteisön nuorisojohtajiksi (CYL) Sindhin maaseudun yhteisöllisissä esikouluissa.
CYL:t saavat kaksi viikkoa luokkahuonepohjaista peruskoulutusta ja 6 kuukautta työssä annettavaa valmennusta ja tukea.
Jokaiseen esikouluun otetaan enintään 20 3,5-5-vuotiasta lasta.
Yksi esikoulu avataan per klusteri (kylä).
Lapset saavat vähintään 6 kuukauden altistumista ohjelmalle arviointikierrosten välillä.
|
|
Kokeellinen: LEAPS-NCHD-ohjelma - Ryhmä 3
Osallistujat saavat LEAPS-NCHD-ohjelman, nuorisovetoisen yhteisöllisen esikouluohjelman 3,5-5-vuotiaille lapsille.
|
LEAPS-NCHD-ohjelma kouluttaa 18–24-vuotiaita nuoria naisia, joilla on vähintään 10 vuoden peruskoulutus, esiopettajiksi tai yhteisön nuorisojohtajiksi (CYL) Sindhin maaseudun yhteisöllisissä esikouluissa.
CYL:t saavat kaksi viikkoa luokkahuonepohjaista peruskoulutusta ja 6 kuukautta työssä annettavaa valmennusta ja tukea.
Jokaiseen esikouluun otetaan enintään 20 3,5-5-vuotiasta lasta.
Yksi esikoulu avataan per klusteri (kylä).
Lapset saavat vähintään 6 kuukauden altistumista ohjelmalle arviointikierrosten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluvalmius
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
54 - 66 kuukauden ikäisten lasten kouluvalmius arvioituna kansainvälisen kehitys- ja varhaisoppimisen arvioinnin (IDELA) avulla.
IDELA sisältää osa-alueita kehittyvälle matematiikalle (7 kohdetta), sosioemotionaaliseen kehitykseen (5 kohdetta), itsesäätelyyn (1 kohde), syntyvään lukutaitoon (6 kohdetta), hienomotoriikkaan (3 kohdetta) ja motorisiin taitoihin (1 kohde). ).
Kokonaispisteet lasketaan kullekin toimialueelle, ja IDELA-kokonaispisteet kouluvalmiudesta muodostetaan verkkotunnuksen pisteistä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen toiminnanohjaustaidot: työmuisti
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi 54 - 66 kuukauden ikäisten lasten työmuistin kyvystä Corsi Block-tapping -testillä (Noel, 2009).
Lapsen pisteet heijastavat pisintä jaksoa, jolle kaksi lohkosarjaa toistettiin oikein, plus 0,5, jos myös yksi pidempi sarja on käsitelty oikein (vaihteluväli: 0 - 4 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Lapsen yleisiä johtamiskykyjä
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Head Toes Knees Shoulders -tehtävää (Ponitz et al., 2008) käytetään 54-66 kuukauden ikäisten lasten yleisten toimeenpanotoiminnan taitojen arvioimiseen.
Arvioinnissa on kaksi osaa, joista ensimmäinen on helpompi ja toinen haastavampi.
Lapsiosallistujat voivat saada 0-20 pistettä kustakin osiosta.
Pisteet esitetään jokaisesta osiosta erikseen.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Lapsen toimeenpanotoiminnan taidot: estävä kontrolli
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi, jossa tutkitaan 54–66 kuukauden ikäisten lasten estokykyä Knock and Tap -arvioinnin avulla (Molfese et al., 2010).
Kokonaispistemäärä on 16 kohteen summa (vaihteluväli: 0-16 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Lapsen toimeenpanotoiminnan taidot: estävä kontrolli
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi, jossa tarkastellaan 54 - 66 kuukauden ikäisten lasten estokykyä Peg Tap -arvioinnin avulla (vaihteluväli: 0-16 pistettä) (Molfese et al., 2010).
Kokonaispistemäärä on 16 kohteen summa.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Lapsen toimeenpanotoiminnan taidot: kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Kognitiivisen joustavuuden suora arviointi 54 - 66 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa käyttäen Dimensional Change Card Sort (DCCS) -järjestelmää (Carlson, 2005).
Osallistujia pyydetään lajittelemaan kortit 3 tasolle.
"Erotetulla" tasolla korteissa on musta siluettimuoto (esim. kani tai vene) värillisellä kortilla.
Siten muoto- ja värimitat erotetaan toisistaan.
"Integroidulla" tasolla muoto ja väri on integroitu korttiin (eli punainen kani ja sininen vene).
"Vaihtokokeilujen" aikana osallistujien on vaihdettava sovitettavaa ulottuvuutta.
"Reuna"-tasolla käytetään edellisen tason integroituja kuvia, mutta puolella korteista on reunat.
Tarkastellaan viisi alapistettä: Oikeiden kokeiden kokonaismäärä erillisellä tasolla, ennen ja jälkeen vaihtoa (0-6 pistettä kumpikin); kokonaismäärä oikeita kokeita integroidulla tasolla, ennen ja jälkeen vaihtoa (0-6 pistettä kumpikin); ja yhteensä oikein reunaversiossa (0-12 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuorten toimeenpanotoiminnalliset taidot: työmuisti
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi nuorten työmuistitaitojen tutkimiseksi käyttäen Backward Word Span -tehtävää (Davis et al., 1995).
Osallistujan pisteet heijastavat pisintä sarjaa, jolle kaksi sarjaa toistettiin oikein, plus 0,5, jos myös yksi pidempi sarja on käsitelty oikein (vaihteluväli: 0 - 6 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuorten toimeenpanotoiminnalliset taidot: työmuisti
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi nuorten työmuistikapasiteetin selvittämiseksi Corsi Block-tapping -testillä (Kessels et al., 2000).
Osallistujille suoritetaan kaksi testiä: eteenpäin ja taaksepäin koe.
Jokaisesta kokeesta annetaan pisin pistemäärä, joka kuvastaa pisintä sarjaa, jossa kaksi sarjaa toistettiin oikein, plus 0,5, jos myös yksi pidempi sarja on käsitelty oikein (arvoväli kummallekin: 0 - 7 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuorten toimeenpanotoiminnan taidot: estävä kontrolli
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi nuorten estävän hallintataidon tutkimiseksi käyttämällä Number Stroop -efektiä (Stroop, 1935).
Pisteet lasketaan yhteen 20 kohteen välillä kokonaispistemäärän laskemiseksi (vaihteluväli: 0-20 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuorten toimeenpanotoiminnan taidot: kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Suora arviointi nuorten kognitiivisten joustavuustaitojen tutkimiseksi käyttämällä Trail Making Task (TMT) -tehtävää (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993).
Pisteet kuvaavat valmistumisaikaa sekunneissa, enimmäisaikarajan ollessa 300 sekuntia (väli: 0-300).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuorten henkilökohtainen ja ammatillinen kehitys
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty opiskelukontekstia varten, joka sisältää asioita, joissa tarkastellaan ammatillisen ja henkilökohtaisen kehityksen näkökohtia, jotka liittyvät autonomiaan, itsetehokkuuteen, itsetuntoon, ammatilliseen kasvuun ja pyrkimyksiin.
Tämä ei sisällä standardoitua asteikkoa.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Nuoret itse raportoivat masennusoireista
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Nuoret ilmoittivat itse masennusoireista käyttämällä Self Reporting Questionnaire 20 -kohtaa (SRQ-20).
Kohteet lasketaan yhteen masennusoireiden pistemäärästä viimeisen 30 päivän ajalta (vaihteluväli: 0 - 20 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat huonoja tuloksia.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Luokkahuoneen rakenne ja prosessien laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan sen jälkeen, kun ohjelma on ollut käynnissä vähintään 2 kuukautta
|
Luokkahuoneen laatua arvioitiin varhaisen oppimisen laadun ja tulosten mittaaminen (MELQO) -työkalun Measure of Early Learning Environments (MELE) -moduulilla.
|
Arvioidaan sen jälkeen, kun ohjelma on ollut käynnissä vähintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arnold C, Bartlett K, Gowani S, Merali R. Is everybody ready? Readiness, transitions and continuity- reflections and moving forward. Working Papers in Early Childhood Development No. 41. The Netherlands: Bernard van Leer Foundation, 2007.
- UNICEF Pakistan. Out of school children in the Baluchistan, Khyber Pakhtunkhwa, Punjab and Sindh provinces of Pakistan. Islamabad: UNICEF, 2013.
- Aga Khan Foundation. Learning about Learning: Reflections on Studies from 10 Countries. Aga Khan Foundation, Geneva, Switzerland, 2013.
- Yousafzai AK, Sudfeld CR, Franchett EE, Siyal S, Rehmani K, Bhamani S, Dai Q, Reyes CR, Fink G, Ponguta LA. Evaluating implementation of LEAPS, a youth-led early childhood care and education intervention in rural Pakistan: protocol for a stepped wedge cluster-randomized trial. Trials. 2021 Aug 17;22(1):542. doi: 10.1186/s13063-021-05518-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-1149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan Harvard Dataversessä.
IPD-jaon aikakehys
Jaettu 1 vuoden sisällä projektin päättymisestä; tallennettu rajattomasti Harvard Dataverseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .