LEAPS-NCHD-programma-evaluatie
Jeugdleiders voor de vroege kinderjaren zorgen ervoor dat kinderen worden voorbereid op school - Evaluatie van het programma van de Nationale Commissie voor Menselijke Ontwikkeling (LEAPS-NCHD)
Wereldwijd verlaten naar schatting 88 miljoen kinderen elk jaar de basisschool, en de meeste voortijdige schoolverlaters bevinden zich in de eerste en tweede klas. Een beproefde strategie om voortijdig schoolverlaten terug te dringen, is deelname aan diensten voor opvang en onderwijs voor jonge kinderen (ECCE) die de gezondheid, ontwikkeling en bereidheid van jonge kinderen om naar school te gaan bevorderen. Toegang tot hoogwaardige ECCE-diensten blijft zeer beperkt in Pakistan: naar schatting minder dan 50% van de vierjarigen bezoekt ECCE-diensten, en geschoolde ECCE-werknemers blijven schaars.
Om deze uitdagingen aan te gaan, werd LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) ontwikkeld als een generatieoverschrijdende strategie ter ondersteuning van het leren en de ontwikkeling van jonge kinderen (3,5- tot 5,5-jarigen) en vrouwelijke jongeren ( 18- tot 24-jarigen). Het programma biedt beroepsopleiding aan vrouwelijke jongeren, Community Youth Leaders (CYL's) genoemd, om een op de gemeenschap gebaseerd voorschools programma te geven op het platteland van Sindh, Pakistan. Het LEAPS-programma is eerder ontwikkeld in samenwerking met de Pakistaanse Nationale Commissie voor Menselijke Ontwikkeling (NCHD), een overheidsinstantie die belast is met het ondersteunen van gezondheids-, onderwijs- en beroepsopleidingsprogramma's in de gemeenschap. De doeltreffendheid en haalbaarheid van de LEAPS-strategie werden aangetoond door middel van een eerdere pilot die werd geëvalueerd in een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie in 2015 (NCT02645162).
De NCHD probeert nu het LEAPS-programma te integreren in hun volledige dienstenpakket en het programma uit te breiden naar 99 dorpen op het platteland van Sindh onder de technische begeleiding en ondersteuning van een lokaal ondersteuningsteam voor implementatie onder leiding van de Aga Khan University. Deze interventie maakt gebruik van twee strategieën: i) de eerste is de implementatie van het LEAPS-programma, geleid door NCHD; en ii) de tweede is de technische ondersteuning van de NCHD, om ervoor te zorgen dat het systeem programma-uitbreiding en duurzaamheid kan ondersteunen.
Deze studie maakt gebruik van een cluster-gerandomiseerd getrapt wigontwerp met drie stappen om de impact van het programma op de schoolgereedheid en de ontwikkelingsresultaten van kinderen en jongeren in de 99 dorpen ("clusters") te beoordelen. Alle clusters beginnen in de controlestatus (d.w.z. toegang tot standaard gemeenschapsdiensten). Voorafgaand aan de start van het onderzoek zullen clusters worden gerandomiseerd om te 'cross-overen' naar de interventiestatus (d.w.z. introductie van het LEAPS-NCHD-programma) tijdens een van de drie opeenvolgende stappen. Elke stap duurt ongeveer 9-11 maanden. Aan het einde van de proef zullen alle clusters aan de interventie zijn blootgesteld. De meting wordt bij elke stap in alle clusters beoordeeld. De totale duur van de proef is 31 maanden. Ook zal een procesevaluatie worden uitgevoerd om de grootschalige implementatie van het LEAPS-NCHD-programma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Naushahro Fīroz, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Naushahro Feroze Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in de beoogde dorpen
- Leeftijd 54 - 66 maanden
- De primaire verzorger van het kind moet zowel i) geïnformeerde toestemming geven voor de eigen deelname van de verzorger aan het onderzoek als ii) toestemming voor de deelname van het kind aan het onderzoek.
- Het kind moet toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kind vertoont tekenen van ernstige klinische gezondheidstoestand of handicap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LEAPS-NCHD-programma - Groep 1
Deelnemers ontvangen het LEAPS-NCHD-programma, een door jongeren geleid gemeenschapsgericht voorschools programma voor kinderen van 3,5 - 5 jaar.
|
Het LEAPS-NCHD-programma leidt jonge vrouwen van 18 - 24 jaar met minimaal 10 jaar basisonderwijs op tot kleuterleidsters of Community Youth Leaders (CYL's) in kleuterscholen op het platteland van Sindh.
CYL's krijgen twee weken klassikale basistraining en zes maanden on-the-job coaching en ondersteuning.
Per kleuterschool kunnen maximaal 20 kinderen van 3,5 tot 5 jaar oud worden ingeschreven.
Per cluster (dorp) wordt één peuterspeelzaal geopend.
Tussen de beoordelingsrondes door krijgen kinderen minimaal 6 maanden programma-exposure.
|
|
Experimenteel: LEAPS-NCHD-programma - Groep 2
Deelnemers ontvangen het LEAPS-NCHD-programma, een door jongeren geleid gemeenschapsgericht voorschools programma voor kinderen van 3,5 - 5 jaar.
|
Het LEAPS-NCHD-programma leidt jonge vrouwen van 18 - 24 jaar met minimaal 10 jaar basisonderwijs op tot kleuterleidsters of Community Youth Leaders (CYL's) in kleuterscholen op het platteland van Sindh.
CYL's krijgen twee weken klassikale basistraining en zes maanden on-the-job coaching en ondersteuning.
Per kleuterschool kunnen maximaal 20 kinderen van 3,5 tot 5 jaar oud worden ingeschreven.
Per cluster (dorp) wordt één peuterspeelzaal geopend.
Tussen de beoordelingsrondes door krijgen kinderen minimaal 6 maanden programma-exposure.
|
|
Experimenteel: LEAPS-NCHD-programma - Groep 3
Deelnemers ontvangen het LEAPS-NCHD-programma, een door jongeren geleid gemeenschapsgericht voorschools programma voor kinderen van 3,5 - 5 jaar.
|
Het LEAPS-NCHD-programma leidt jonge vrouwen van 18 - 24 jaar met minimaal 10 jaar basisonderwijs op tot kleuterleidsters of Community Youth Leaders (CYL's) in kleuterscholen op het platteland van Sindh.
CYL's krijgen twee weken klassikale basistraining en zes maanden on-the-job coaching en ondersteuning.
Per kleuterschool kunnen maximaal 20 kinderen van 3,5 tot 5 jaar oud worden ingeschreven.
Per cluster (dorp) wordt één peuterspeelzaal geopend.
Tussen de beoordelingsrondes door krijgen kinderen minimaal 6 maanden programma-exposure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolgereedheid
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Schoolgereedheid van kinderen van 54 - 66 maanden beoordeeld met behulp van de International Development & Early Learning Assessment (IDELA).
IDELA omvat domeinen voor opkomende wiskunde (7 items), sociaal-emotionele ontwikkeling (5 items), zelfregulatie (1 item), opkomende geletterdheid (6 items), fijne motoriek (3 items) en grove motoriek (1 item). ).
Voor elk domein worden totaalscores berekend en uit de domeinscores wordt een totale IDELA-score voor schoolgereedheid gegenereerd.
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerend functioneren van kinderen: werkgeheugen
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling van de werkgeheugencapaciteit bij kinderen van 54 - 66 maanden met behulp van de Corsi Block-tapping Test (Noel, 2009).
De score van het kind geeft de langste reeks weer waarvoor twee blokreeksen correct werden herhaald, plus 0,5 als één langere reeks ook correct werd verwerkt (bereik: 0 - 4 punten).
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Algemene executieve functies van het kind
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De taak Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) zal worden gebruikt om algemene executieve functies te beoordelen bij kinderen van 54 - 66 maanden.
De beoordeling bestaat uit twee delen, deel één is eenvoudiger en deel twee uitdagender.
Kinddeelnemers kunnen voor elk onderdeel 0 tot 20 punten krijgen.
Scores worden voor elke sectie afzonderlijk gepresenteerd.
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Vaardigheden van executief functioneren van kinderen: remmende controle
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling van remmende controlevaardigheden bij kinderen van 54 - 66 maanden met behulp van de Knock and Tap-beoordeling (Molfese et al., 2010).
Totale score is de som over 16 items (bereik: 0-16 punten).
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Vaardigheden van executief functioneren van kinderen: remmende controle
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling van remmende controlevaardigheden bij kinderen van 54 - 66 maanden met behulp van de Peg Tap-beoordeling (bereik: 0-16 punten) (Molfese et al., 2010).
Totale score is de som over 16 items.
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Uitvoerend functioneren van kinderen: cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling van cognitieve flexibiliteitsvaardigheden bij kinderen van 54 - 66 maanden, met behulp van de Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005).
Deelnemers worden verzocht kaarten op 3 niveaus te sorteren.
In het "gescheiden" niveau tonen de kaarten een zwarte silhouetvorm (bijvoorbeeld een konijn of boot) op een gekleurde kaart.
Zo zijn de vorm- en kleurafmetingen gescheiden.
Op het "geïntegreerde" niveau zijn de vorm en kleur geïntegreerd op de kaart (d.w.z. rood konijn en blauwe boot).
Tijdens "switch trials" moeten deelnemers de dimensie wijzigen die wordt gematcht.
In het "rand"-niveau worden de geïntegreerde afbeeldingen van het vorige niveau gebruikt, maar de helft van de kaarten heeft randen.
Er worden vijf subscores onderzocht: totaal aantal correcte pogingen op het gescheiden niveau, pre- en post-switch (elk 0-6 punten); totaal aantal correcte pogingen op geïntegreerd niveau, pre- en post-switch (elk 0-6 punten); en totaal correct op de borderversie (0-12 punten).
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Jeugd executieve functies: werkgeheugen
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling om werkgeheugenvaardigheden van jongeren te onderzoeken met behulp van de Backward Word Span-taak (Davis et al., 1995).
De score van de deelnemer geeft de langste reeks weer waarvan twee reeksen correct werden herhaald, plus 0,5 als één langere reeks ook correct werd verwerkt (bereik: 0 - 6 punten).
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Jeugd executieve functies: werkgeheugen
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling om de werkgeheugencapaciteit van jongeren te onderzoeken met behulp van de Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000).
Deelnemers krijgen twee tests toegediend: een voorwaartse en een achterwaartse test.
Voor elke test wordt een score toegekend die overeenkomt met de langste reeks waarvoor twee reeksen correct werden herhaald, plus 0,5 als één langere reeks ook correct werd verwerkt (bereik voor elk: 0 - 7 punten).
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten
|
Tot 31 maanden
|
|
Jeugd executieve functies: remmende controle
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling om remmende controlevaardigheden van jongeren te onderzoeken met behulp van het Number Stroop-effect (Stroop, 1935).
Punten worden opgeteld over 20 items om de totale somscore te berekenen (bereik: 0-20 punten).
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Jeugd executieve functies: cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Directe beoordeling om cognitieve flexibiliteitsvaardigheden van jongeren te onderzoeken met behulp van de Trail Making Task (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993).
Scores geven de voltooiingstijd weer in seconden, met een maximale tijdslimiet van 300 seconden (bereik: 0-300).
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tot 31 maanden
|
|
Persoonlijke en professionele ontwikkeling van de jeugd
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst ontwikkeld voor studiecontext die items bevat die aspecten van professionele en persoonlijke ontwikkeling onderzoeken met betrekking tot autonomie, zelfeffectiviteit, zelfrespect, professionele groei en ambities.
Een gestandaardiseerde schaal is hier niet bij inbegrepen.
|
Tot 31 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen door jongeren
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Zelfgerapporteerde jongeren depressieve symptomen met behulp van de Self Reporting Questionnaire 20-item (SRQ-20).
Items worden opgeteld voor een totaalscore van depressieve symptomen over de afgelopen 30 dagen (bereik: 0 - 20 punten).
Hogere scores weerspiegelen slechte resultaten.
|
Tot 31 maanden
|
|
Structurele en proceskwaliteit in de klas
Tijdsspanne: Beoordeeld nadat het programma minimaal 2 maanden heeft gelopen
|
De kwaliteit van de klas wordt beoordeeld met behulp van de module Measure of Early Learning Environments (MELE) van de tool Measurement Early Learning Quality and Outcomes (MELQO).
|
Beoordeeld nadat het programma minimaal 2 maanden heeft gelopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arnold C, Bartlett K, Gowani S, Merali R. Is everybody ready? Readiness, transitions and continuity- reflections and moving forward. Working Papers in Early Childhood Development No. 41. The Netherlands: Bernard van Leer Foundation, 2007.
- UNICEF Pakistan. Out of school children in the Baluchistan, Khyber Pakhtunkhwa, Punjab and Sindh provinces of Pakistan. Islamabad: UNICEF, 2013.
- Aga Khan Foundation. Learning about Learning: Reflections on Studies from 10 Countries. Aga Khan Foundation, Geneva, Switzerland, 2013.
- Yousafzai AK, Sudfeld CR, Franchett EE, Siyal S, Rehmani K, Bhamani S, Dai Q, Reyes CR, Fink G, Ponguta LA. Evaluating implementation of LEAPS, a youth-led early childhood care and education intervention in rural Pakistan: protocol for a stepped wedge cluster-randomized trial. Trials. 2021 Aug 17;22(1):542. doi: 10.1186/s13063-021-05518-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-1149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .