Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu LEAPS-NCHD

6. srpna 2021 aktualizováno: Aisha K Yousafzai, Harvard School of Public Health (HSPH)

Vedoucí mládeže pro rané dětství Zajištění připravenosti dětí na školu - Hodnocení programu Národní komise pro lidský rozvoj (LEAPS-NCHD)

Odhaduje se, že na celém světě každoročně opustí základní školu 88 milionů dětí a nejvyšší počet opustí první a druhý stupeň. Osvědčenou strategií ke snížení předčasného ukončování základní školy je účast na službách péče a vzdělávání v raném dětství (ECCE), které posilují zdraví, vývoj a připravenost malých dětí na školu. Přístup ke kvalitním službám ECCE zůstává v Pákistánu velmi omezený: odhaduje se, že méně než 50 % čtyřletých dětí navštěvuje služby ECCE a kvalifikovaných pracovníků ECCE je stále málo.

K řešení těchto výzev byl vyvinut LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) jako mezigenerační strategie na podporu učení a rozvoje malých dětí (3,5 až 5,5 let) a mládeže ( 18 až 24 let). Program poskytuje odbornou přípravu pro mladé ženy, označované jako Community Youth Leaders (CYLs), za účelem poskytování komunitního předškolního programu ve venkovském Sindhu v Pákistánu. Program LEAPS byl dříve vyvinut ve spolupráci s pákistánskou Národní komisí pro lidský rozvoj (NCHD), vládním subjektem pověřeným podporou komunitních programů v oblasti zdraví, vzdělávání a odborné přípravy. Účinnost a proveditelnost strategie LEAPS byla prokázána prostřednictvím předchozího pilotního projektu hodnoceného v klastrově randomizované kontrolované studii v roce 2015 (NCT02645162).

NCHD se nyní snaží začlenit program LEAPS do své kompletní sady služeb a rozšířit program do 99 vesnic na venkově Sindh pod technickým vedením a podporou místního implementačního podpůrného týmu vedeného univerzitou Aga Khan. Tato intervence využívá dvou strategií: i) první je implementace programu LEAPS vedeného NCHD; a ii) druhým je technická podpora NCHD, aby bylo zajištěno, že systém bude schopen podporovat rozšiřování programu a udržitelnost.

Tato studie využívá klastrově randomizovaný stupňovitý klínový design se třemi kroky k posouzení dopadu programu na školní připravenost a výsledky rozvoje dětí a mládeže v 99 vesnicích („shluky“). Všechny clustery začnou v kontrolním stavu (tj. přístup ke standardním komunitním službám). Před zahájením studie budou shluky náhodně rozděleny do „překřížených“ do intervenčního stavu (tj. zavedení programu LEAPS-NCHD) během jednoho ze tří po sobě jdoucích kroků. Každý krok bude trvat přibližně 9–11 měsíců. Na konci pokusu budou všechny klastry vystaveny zásahu. Měření se posuzuje napříč všemi shluky v každém kroku. Celková délka soudního řízení bude 31 měsíců. Bude také provedeno hodnocení procesu, aby se prověřila implementace programu LEAPS-NCHD ve velkém měřítku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3858

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Naushahro Fīroz, Sindh, Pákistán
        • Aga Khan University Naushahro Feroze Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v cílových vesnicích
  • Ve věku 54 - 66 měsíců
  • Primární pečovatel o dítě musí poskytnout i) informovaný souhlas s vlastní účastí pečovatele ve studii a ii) souhlas s účastí dítěte ve studii.
  • Dítě musí dát souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě vykazuje známky vážného klinického zdravotního stavu nebo invalidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program LEAPS-NCHD – Skupina 1
Účastníci obdrží program LEAPS-NCHD, komunitní předškolní program vedený mládeží pro děti ve věku 3,5 – 5 let.
Behaviorální: Program LEAPS-NCHD
Program LEAPS-NCHD školí mladé ženy ve věku 18 - 24 let s minimálně 10 lety základního vzdělání, aby se staly učitelkami předškolních zařízení nebo vedoucími komunity mládeže (CYL) v komunitních předškolních zařízeních na venkově Sindh. CYLs obdrží dva týdny základního školení ve třídě a 6 měsíců koučování a podpory na pracovišti. Do každé MŠ bude zapsáno maximálně 20 dětí ve věku 3,5 - 5 let. Na každý shluk (vesnici) bude otevřena jedna školka. Děti absolvují mezi koly hodnocení minimálně 6 měsíců expozice programu.
Experimentální: Program LEAPS-NCHD – Skupina 2
Účastníci obdrží program LEAPS-NCHD, komunitní předškolní program vedený mládeží pro děti ve věku 3,5 – 5 let.
Behaviorální: Program LEAPS-NCHD
Program LEAPS-NCHD školí mladé ženy ve věku 18 - 24 let s minimálně 10 lety základního vzdělání, aby se staly učitelkami předškolních zařízení nebo vedoucími komunity mládeže (CYL) v komunitních předškolních zařízeních na venkově Sindh. CYLs obdrží dva týdny základního školení ve třídě a 6 měsíců koučování a podpory na pracovišti. Do každé MŠ bude zapsáno maximálně 20 dětí ve věku 3,5 - 5 let. Na každý shluk (vesnici) bude otevřena jedna školka. Děti absolvují mezi koly hodnocení minimálně 6 měsíců expozice programu.
Experimentální: Program LEAPS-NCHD – Skupina 3
Účastníci obdrží program LEAPS-NCHD, komunitní předškolní program vedený mládeží pro děti ve věku 3,5 – 5 let.
Behaviorální: Program LEAPS-NCHD
Program LEAPS-NCHD školí mladé ženy ve věku 18 - 24 let s minimálně 10 lety základního vzdělání, aby se staly učitelkami předškolních zařízení nebo vedoucími komunity mládeže (CYL) v komunitních předškolních zařízeních na venkově Sindh. CYLs obdrží dva týdny základního školení ve třídě a 6 měsíců koučování a podpory na pracovišti. Do každé MŠ bude zapsáno maximálně 20 dětí ve věku 3,5 - 5 let. Na každý shluk (vesnici) bude otevřena jedna školka. Děti absolvují mezi koly hodnocení minimálně 6 měsíců expozice programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní připravenost
Časové okno: Až 31 měsíců
Školní připravenost dětí ve věku 54 - 66 měsíců hodnocena pomocí International Development & Early Learning Assessment (IDELA). IDELA zahrnuje domény pro emergentní matematiku (7 položek), socio-emocionální rozvoj (5 položek), seberegulaci (1 položka), emergentní gramotnost (6 položek), jemnou motoriku (3 položky) a hrubou motoriku (1 položka ). Pro každou doménu se vypočítá celkové skóre a ze skóre domény se vygeneruje celkové skóre IDELA pro školní připravenost. Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkční schopnosti dítěte: pracovní paměť
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení zkoumající kapacitu pracovní paměti u dětí ve věku 54 - 66 měsíců pomocí Corsi Block-tapping Testu (Noel, 2009). Skóre dítěte odráží nejdelší sekvenci, pro kterou byly správně opakovány dvě blokové série, plus 0,5, pokud byla správně zpracována i jedna delší série (rozsah: 0 - 4 body). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Všeobecné výkonné funkční schopnosti dítěte
Časové okno: Až 31 měsíců
Úloha Head Toes Knees Shoulders (Ponitz et al., 2008) bude použita k posouzení obecných exekutivních funkčních dovedností u dětí ve věku 54 - 66 měsíců. Hodnocení obsahuje dvě části, první část je jednodušší a druhá část náročnější. Dětští účastníci mohou za každou sekci získat 0 až 20 bodů. Skóre bude prezentováno samostatně pro každou sekci. Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti dítěte: inhibiční kontrola
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení zkoumající inhibiční kontrolní dovednosti u dětí ve věku 54 - 66 měsíců pomocí hodnocení Knock and Tap (Molfese et al., 2010). Celkové skóre je součet za 16 položek (rozsah: 0–16 bodů). Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti dítěte: inhibiční kontrola
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení zkoumající dovednosti inhibiční kontroly u dětí ve věku 54 - 66 měsíců pomocí hodnocení Peg Tap (rozsah: 0-16 bodů) (Molfese et al., 2010). Celkové skóre je součet za 16 položek. Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti dítěte: kognitivní flexibilita
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení dovedností kognitivní flexibility u dětí ve věku 54 - 66 měsíců pomocí Dimensional Change Card Sort (DCCS) (Carlson, 2005). Účastníci jsou požádáni, aby třídili karty na 3 úrovních. V „oddělené“ úrovni karty zobrazují tvar černé siluety (např. králík nebo loď) na barevné kartě. Tím jsou tvarové a barevné rozměry odděleny. V "integrované" úrovni jsou tvar a barva integrovány na kartě (tedy červený králík a modrá loď). Během „zkoušek přepínačů“ musí účastníci změnit přiřazovaný rozměr. V úrovni "ohraničení" jsou použity integrované obrázky z předchozí úrovně, ale polovina karet má okraje. Bude zkoumáno pět dílčích skóre: Celkový počet správných pokusů na oddělené úrovni, před a po přepnutí (0-6 bodů každý); celkový počet správných pokusů na integrované úrovni, před a po přepnutí (0-6 bodů každý); a celkem správně na hranici verze (0-12 bodů). Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti mládeže: pracovní paměť
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení ke zkoumání schopností pracovní paměti mládeže pomocí úlohy Backward Word Span (Davis et al., 1995). Skóre účastníka odráží nejdelší sekvenci, ve které byly správně opakovány dvě série, plus 0,5, pokud byla správně zpracována i jedna delší série (rozsah: 0 - 6 bodů). Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti mládeže: pracovní paměť
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení ke zkoumání kapacity pracovní paměti mládeže pomocí Corsi Block-tapping Test (Kessels et al., 2000). Účastníci budou absolvovat dva testy: dopředný a zpětný test. Za každý test bude uděleno skóre odrážející nejdelší sekvenci, ve které byly dvě série správně opakovány, plus 0,5, pokud byla správně zpracována i jedna delší série (rozsah pro každou: 0 - 7 bodů). Vyšší skóre odráží lepší výsledky
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti mládeže: inhibiční kontrola
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení ke zkoumání inhibičních kontrolních dovedností mládeže pomocí Number Stroop Effect (Stroop, 1935). Body se sečtou za 20 položek a vypočítá se celkové skóre součtu (rozsah: 0–20 bodů). Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Až 31 měsíců
Výkonné funkční schopnosti mládeže: kognitivní flexibilita
Časové okno: Až 31 měsíců
Přímé hodnocení ke zkoumání dovedností kognitivní flexibility mládeže pomocí úkolu na vytváření stezky (TMT) (Lezak, 1995; Reitan & Wolfson, 1993). Skóre odráží čas dokončení v sekundách, přičemž maximální časový limit je 300 sekund (rozsah: 0-300). Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Až 31 měsíců
Osobní a profesní rozvoj mládeže
Časové okno: Až 31 měsíců
Self-reported dotazník vyvinutý pro studijní kontext, který obsahuje položky zkoumající aspekty profesního a osobního rozvoje týkající se autonomie, sebeúcty, sebeúcty, profesního růstu a aspirací. To nezahrnuje standardizovanou stupnici.
Až 31 měsíců
Mladí sami uvedli depresivní příznaky
Časové okno: Až 31 měsíců
Mladí sami uvedli depresivní příznaky pomocí dotazníku Self Reporting Questionnaire 20 (SRQ-20). Položky se sečtou pro celkové skóre symptomů deprese za posledních 30 dní (rozsah: 0 – 20 bodů). Vyšší skóre odráží špatné výsledky.
Až 31 měsíců
Strukturální a procesní kvalita třídy
Časové okno: Posuzuje se poté, co program běží minimálně 2 měsíce
Kvalita třídy hodnocena pomocí modulu Měření prostředí raného vzdělávání (MELE) nástroje Měření kvality a výsledků raného vzdělávání (MELQO).
Posuzuje se poté, co program běží minimálně 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

Yale University
Aga Khan University
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Dubai Cares

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha K Yousafzai, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Shelina Bhamani, PhD, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-1149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena na Harvard Dataverse.

Časový rámec sdílení IPD

Sdíleno do 1 roku od ukončení projektu; uloženy na dobu neurčitou na Harvard Dataverse.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Program LEAPS-NCHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit