中毒における目標指向および習慣的行動の修正
2023年10月4日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
人間の中毒における目標指向の行動と習慣的な行動の間の不均衡の修正
この研究は、喫煙者における目標指向行動と習慣的行動の間の仮説上の不均衡とその神経相関の修正を調べることを目的としています。
2 つの介入は、禁煙プログラムへのアドオン トレーニングとして使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、2 つのトレーニング介入を使用して、目標指向の行動と習慣的な行動の間の不均衡、その神経基盤、および治療を求める喫煙者でどのように差別的に修正できるかを評価することを目指しています。
最初の介入は、抑制制御と実行機能の改善に焦点を当てた、認知強化療法としても知られる認知改善治療 (CRT) です。
2 番目の介入、暗黙のドラッグ シークに焦点を当てたコンピューター ベースの習慣修正トレーニング (「暗黙のコンピューター ベースの習慣修正トレーニング」、ICHT) は、暗黙のプライミングと文脈変調によるコンディショニング アプローチを使用します。
不均衡の指標は、報酬の切り下げ、キュー反応性、およびパブロフの器械移動 (PIT) パラダイムに関して検討されます。
研究者は、両方の介入が目標指向の行動と習慣的な行動の間のバランスを変えるが、メカニズムが異なるという仮説を立てています。
対照的に、CRT は認知制御を直接的に向上させるはずであるのに対し、ICHT は初期の処理と喫煙および喫煙の手がかりの感情的な価に影響を与えるはずです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5による重度のタバコ使用障害（TUD）
- 調査員とコミュニケーションを取り、書面と口頭の両方で質問に答える十分な能力
- 完全なインフォームドコンセントを提供し、自己評価尺度を使用する能力
除外基準:
- 重度の内科的、神経学的、および/または精神医学的合併症; ICD-10およびDSM 5によるTUD以外のその他の軸I精神障害（軽度のうつ病、すなわち F32.0、適応障害および特定の恐怖症) 過去 12 か月
- 脳損傷の病歴
- 重度の身体疾患
- MRI の一般的な除外基準 (例: 金属、閉所恐怖症)
- 陽性薬物スクリーニング (オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、コカイン、アンフェタミン)
- 過去14日以内の向精神薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な禁煙プログラム (SCP)
標準的な禁煙プログラム
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ セラピーは、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
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実験的：SCP + CRT
SCPと認知修復治療（CRT）
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ セラピーは、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
私たちの外来診療所でのグループ治療として、チェスベースの一連のタスクを週に2回、6週間にわたって使用する認知修復治療（CRT）（セッションあたり60分間）。
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実験的：SCP+ICHT
SCP と暗黙のコンピューターベースの習慣修正トレーニング (ICHT)
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ セラピーは、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
暗黙のコンピューター ベースの習慣修正トレーニング (ICHT) を週 2 回、6 週間適用します。
このトレーニングでは、参加者は 2 部構成のトレーニングを行います。
1 つ目は、コンテキスト内での喫煙の手がかりの前の負の価素数のサブリミナル プレゼンテーション (20 ミリ秒) であり、2 つ目は、イベントを潜在的に強化する前の正の価数素数のサブリミナル プレゼンテーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標指向の行動と習慣的な行動の間の不均衡の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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報酬の切り下げ手順によって測定 (Hogarth & Chase 2011)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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暗黙の喫煙関連の変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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喫煙関連の暗黙の関連付けタスク (Wiers et al. 2016)。
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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喫煙の手がかりに対する注意バイアスの変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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喫煙関連のドット プローブ タスク (Vollstädt-Klein et al. 2009)。
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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喫煙衝動の変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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喫煙衝動のアンケート (QSU, Müller et al. 2001));自己申告アンケート; 2 つのサブスケール: 「喫煙の意図と欲求 / 喫煙からの喜びの期待」 (範囲 11 - 77) および「負の感情とニコチン離脱からの解放の期待 / 緊急かつ圧倒的な喫煙への欲求」 (範囲 10 - 70) 高い値が表す高い渇望
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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作業記憶容量の変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery の Spatial Working Memory タスク (Robbins et al. 1994)
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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企画力の変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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ケンブリッジ自動神経心理学的テスト自動バッテリー (Robbins et al. 1994) からのケンブリッジ タスクのワンタッチ ストッキング
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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認知の柔軟性の変化
時間枠：3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994) からの内部-外部セット シフト タスク
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3 つの時点: SCP の 6 週間前後と 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン消費量
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告
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3ヶ月のフォローアップ
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ニューラルPIT効果の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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選択課題の PIT フェーズ (Hogarth & Chase 2011 より)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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ニューラルキュー反応性の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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fMRI キュー反応性タスク (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Herta Flor, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 主任研究者：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年6月23日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。