成瘾目标导向和习惯行为的改变
2023年10月4日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
人类成瘾中目标导向行为与习惯行为之间不平衡的修正
本研究旨在检查目标导向和习惯行为之间假设的不平衡及其在吸烟者中的神经相关性的修正。
两种干预措施将用作戒烟计划的附加培训。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在评估目标导向行为和习惯行为之间的不平衡、其神经基础以及如何在寻求治疗的吸烟者中对其进行差异化修改，使用两种训练干预措施。
第一种干预是认知补救治疗（CRT），也称为认知增强疗法，重点是改善抑制控制和执行功能。
第二种干预是基于计算机的习惯修改训练，重点关注内隐药物寻求（“基于计算机的内隐习惯修改训练”，ICHT），它使用通过内隐启动和上下文调制的调节方法。
不平衡的指标将在奖励贬值、提示反应性和巴甫洛夫工具转移 (PIT) 范式方面进行检查。
研究人员假设这两种干预措施都通过不同的机制改变了目标导向行为和习惯行为之间的平衡。
而 CRT 应该直接增加认知控制，相反，ICHT 应该影响吸烟和吸烟线索的早期处理和情绪效价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
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Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 的严重烟草使用障碍 (TUD)
- 有足够的能力与调查人员沟通并以书面和口头形式回答问题
- 提供完全知情同意和使用自评量表的能力
排除标准：
- 严重的内部、神经和/或精神合并症；根据 ICD-10 和 DSM 5，除 TUD 之外的其他第一轴精神障碍（轻度抑郁症除外，即 F32.0，适应障碍和特定恐惧症）最近 12 个月
- 脑外伤史
- 严重的身体疾病
- MRI 的常见排除标准（例如 金属，幽闭恐惧症）
- 阳性药物筛查（阿片类药物、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、苯丙胺类药物）
- 最近 14 天内服用过精神药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准戒烟计划 (SCP)
标准戒烟计划
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关详细信息，请参阅 Batra & Buchkremer 2004），并将由合格的治疗师执行。
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实验性的：SCP + CRT
SCP加认知补救治疗（CRT）
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关详细信息，请参阅 Batra & Buchkremer 2004），并将由合格的治疗师执行。
认知矫正治疗 (CRT) 在我们的门诊诊所采用基于国际象棋的一组任务，每周两次，为期六周，作为一组治疗（每次疗程持续 60 分钟）。
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实验性的：SCP+ICHT
SCP 加上隐含的基于计算机的习惯修改训练 (ICHT)
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关详细信息，请参阅 Batra & Buchkremer 2004），并将由合格的治疗师执行。
基于计算机的内隐习惯修正训练 (ICHT)，每周应用两次，持续六周。
在本次培训中，参与者进行了两部分培训。
首先，在上下文中吸烟提示之前下意识呈现负价素数（20 毫秒），其次，在潜在强化事件之前下意识呈现正价素数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变目标导向和习惯行为之间的不平衡
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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通过奖励贬值程序衡量（Hogarth & Chase 2011）
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2个时间点：SCP前后6周
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隐性吸烟相关联想的变化
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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与吸烟相关的内隐联想任务 (Wiers et al. 2016)。
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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改变对吸烟线索的注意力偏向
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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与吸烟有关的点探测任务 (Vollstädt-Klein et al. 2009)。
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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吸烟冲动的变化
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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吸烟冲动问卷（QSU，Müller 等人，2001 年））；自我报告问卷；两个分量表：“吸烟的意图和欲望/吸烟带来的快乐预期”（范围 11 - 77）和“预期从负面影响和尼古丁戒断中缓解/迫切和压倒性的吸烟欲望”（范围 10 - 70）高值代表高度渴望
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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工作记忆容量的变化
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery 的空间工作记忆任务（Robbins 等人，1994 年）
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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计划能力的变化
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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来自剑桥自动化神经心理学测试自动化电池的剑桥任务的一触式长袜（Robbins 等人，1994 年）
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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认知灵活性的变化
大体时间：3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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来自剑桥自动化神经心理学测试自动化电池的内部-外部设置转换任务（Robbins 等人，1994 年）
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3个时间点：SCP前后6周加上3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尼古丁消费
大体时间：3个月随访
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自我报告
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3个月随访
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神经 PIT 效应的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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选择任务的 PIT 阶段（改编自 Hogarth & Chase 2011）
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2个时间点：SCP前后6周
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神经线索反应性的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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fMRI 提示反应任务 (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2个时间点：SCP前后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herta Flor, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 首席研究员：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2018年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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