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Modifikation von zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten in der Sucht

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Modifikation des Ungleichgewichts zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten bei menschlicher Sucht

Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderung des hypothetischen Ungleichgewichts zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten und seine neuronalen Korrelate bei Rauchern zu untersuchen. Zwei Interventionen werden als Zusatztrainings zu einem Raucherentwöhnungsprogramm verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, das Ungleichgewicht zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten, seine neuronale Grundlage und wie es bei behandlungssuchenden Rauchern unterschiedlich modifiziert werden kann, mit zwei Trainingsinterventionen zu bewerten. Die erste Intervention ist die Cognitive Remediation Treatment (CRT), auch bekannt als Cognitive Enhancement Therapy, die sich auf die Verbesserung der inhibitorischen Kontrolle und der exekutiven Funktionen konzentriert. Die zweite Intervention, ein computerbasiertes habit-modifizierendes Training, das sich auf implizites Drogensuchen konzentriert („implicit computer-based habit-modifying training“, ICHT), verwendet einen konditionierenden Ansatz durch implizites Priming und kontextuelle Modulation. Indikatoren des Ungleichgewichts werden in Bezug auf Belohnungsabwertung, Hinweisreaktivität und ein Paradigma des pawlowschen Instrumententransfers (PIT) untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass beide Interventionen das Gleichgewicht zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten verändern, jedoch durch unterschiedliche Mechanismen. Während CRT die kognitive Kontrolle direkt erhöhen sollte, sollte ICHT im Gegensatz dazu die frühe Verarbeitung und die emotionale Wertigkeit des Rauchens und der Rauchreize beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68159
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Tabakkonsumstörung (TUD) nach DSM-5
  • ausreichende Fähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren und Fragen sowohl schriftlich als auch mündlich zu beantworten
  • Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen und Selbsteinschätzungsskalen zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • schwere innere, neurologische und/oder psychiatrische Komorbiditäten; andere psychische Störungen der Achse I außer TUD gemäß ICD-10 und DSM 5 (außer leichte Depressionen, d. h. F32.0, Anpassungsstörung und spezifische Phobien) in den letzten 12 Monaten
  • Geschichte der Hirnverletzung
  • schwere körperliche Erkrankungen
  • gemeinsame Ausschlusskriterien für MRT (z.B. Metall, Klaustrophobie)
  • positives Drogenscreening (Opioide, Benzodiazepine, Barbiturate, Kokain, Amphetamine)
  • Psychopharmaka innerhalb der letzten 14 Tage
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Standardprogramm zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält sechs Wochen lang einmal pro Woche (1 Stunde) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Experimental: SCP + CRT
SCP plus kognitive Sanierungsbehandlung (CRT)
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält sechs Wochen lang einmal pro Woche (1 Stunde) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Kognitive Sanierungsbehandlung (CRT)
Kognitive Remediationsbehandlung (CRT) mit einer schachbasierten Aufgabenbatterie zweimal pro Woche über sechs Wochen als Gruppenbehandlung in unserer Ambulanz (60 Minuten Dauer pro Sitzung).
Experimental: SCP+ICHT
SCP plus ein implizites computerbasiertes Gewohnheits-modifizierendes Training (ICHT)
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält sechs Wochen lang einmal pro Woche (1 Stunde) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Implizites computerbasiertes habit-modifying training (ICHT)
Implizites computerbasiertes habit-modifying training (ICHT), angewendet zweimal wöchentlich für sechs Wochen. In diesem Training führen die Teilnehmer ein zweiteiliges Training durch. Erstens eine unterschwellige Präsentation (20 ms) negativer Primzahlen vor dem Rauchen im Kontext und zweitens eine unterschwellige Präsentation positiver Primzahlen vor potenziell verstärkenden Ereignissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ungleichgewichts zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
gemessen durch Belohnungsabwertungsverfahren (Hogarth & Chase 2011)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Veränderung impliziter rauchbezogener Assoziationen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
rauchbezogene implizite Assoziationsaufgabe (Wiers et al. 2016).
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Rauchsignalen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
rauchbezogene Dot-Probe-Aufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2009).
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Veränderung des Rauchverlangens
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Fragebogen Rauchtrieb (QSU, Müller et al. 2001)); Fragebogen zur Selbsteinschätzung; Zwei Subskalen: „Absicht und Verlangen zu rauchen / Erwartung von Rauchvergnügen“ (Bereich 11 – 77) und „Erwartung der Linderung von negativen Affekten und Nikotinentzug / dringendes und überwältigendes Verlangen zu rauchen“ (Bereich 10 – 70) repräsentieren hohe Werte hohes Verlangen
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Veränderung der Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe aus dem Cambridge Automated Neuropsychology Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Änderung der Planungsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
One-Touch-Stockings-of-Cambridge-Aufgabe aus dem Cambridge Automated Neuropsychology Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Internal-External Set Shifting-Aufgabe aus dem Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinkonsum
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Selbstbericht
3 Monate Nachsorge
Änderung des neuralen PIT-Effekts
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
PIT-Phase einer Auswahlaufgabe (nach Hogarth & Chase 2011)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Änderung der Reaktivität der neuralen Signale
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
fMRT-Cue-Reaktivitätsaufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
  • Hauptermittler: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRR265 C01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)

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