Модификация целенаправленного и привычного поведения при зависимости
4 октября 2023 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Модификация дисбаланса между целенаправленным и привычным поведением при аддикции человека
Это исследование направлено на изучение модификации гипотетического дисбаланса между целенаправленным и привычным поведением и его нейронных коррелятов у курильщиков.
Два вмешательства будут использоваться в качестве дополнительных тренингов к программе по прекращению курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремятся оценить дисбаланс между целенаправленным и привычным поведением, его нейронную основу и то, как его можно по-разному изменить у курильщиков, обращающихся за лечением, с помощью двух обучающих вмешательств.
Первым вмешательством является лечение когнитивной ремедиации (CRT), также известное как терапия улучшения когнитивных функций, направленное на улучшение тормозного контроля и исполнительных функций.
Во втором вмешательстве, компьютерном обучении по изменению привычек, ориентированном на неявный поиск наркотиков («неявное компьютерное обучение по изменению привычки», ICHT), используется подход к формированию условий посредством неявного прайминга и контекстуальной модуляции.
Показатели дисбаланса будут исследованы в отношении обесценивания вознаграждения, реактивности сигнала и парадигмы павловского инструментального переноса (PIT).
Исследователи предполагают, что оба вмешательства изменяют баланс между целенаправленным и привычным поведением, но с помощью разных механизмов.
В то время как CRT должна напрямую усиливать когнитивный контроль, ICHT, напротив, должна влиять на раннюю обработку и эмоциональную валентность курения и сигналов курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- тяжелое расстройство, связанное с употреблением табака (TUD) в соответствии с DSM-5
- достаточная способность общаться со следователями и отвечать на вопросы как в письменной, так и в устной форме
- способность давать полностью информированное согласие и использовать шкалы самооценки
Критерий исключения:
- тяжелые внутренние, неврологические и/или психические сопутствующие заболевания; другие психические расстройства оси I, отличные от TUD согласно МКБ-10 и DSM 5 (за исключением легкой депрессии, т.е. F32.0, расстройство адаптации и специфические фобии) в течение последних 12 мес.
- история черепно-мозговой травмы
- тяжелые физические заболевания
- общие критерии исключения для МРТ (например, металл, клаустрофобия)
- положительный скрининг наркотиков (опиоиды, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, амфетамины)
- прием психотропных препаратов в течение последних 14 дней
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная программа отказа от курения (SCP)
стандартная программа отказа от курения
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психообразовательном подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer 2004) и проводится квалифицированным терапевтом.
|
|
Экспериментальный: SCP + ЭЛТ
SCP плюс лечение когнитивной коррекции (CRT)
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психообразовательном подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer 2004) и проводится квалифицированным терапевтом.
Когнитивная коррекция (CRT) с использованием шахматной батареи задач два раза в неделю в течение шести недель в качестве группового лечения в нашей амбулаторной клинике (продолжительность сеанса 60 минут).
|
|
Экспериментальный: УПП + ИЧТ
SCP плюс неявный компьютерный тренинг по изменению привычек (ICHT)
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психообразовательном подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer 2004) и проводится квалифицированным терапевтом.
Неявный компьютерный тренинг по изменению привычек (ICHT), применяемый два раза в неделю в течение шести недель.
В этом тренинге участники выполняют двухэтапный тренинг.
Во-первых, подсознательное представление (20 мс) простых чисел с отрицательной валентностью перед сигналом курения в контексте и, во-вторых, подсознательное представление простых чисел с положительной валентностью перед потенциально подкрепляющими событиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дисбаланса между целенаправленным и привычным поведением
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
измеряется с помощью процедуры девальвации вознаграждения (Hogarth & Chase 2011)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
|
Изменение имплицитных ассоциаций, связанных с курением
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
задача на имплицитные ассоциации, связанная с курением (Wiers et al., 2016).
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
|
Изменение предвзятости внимания к сигналам курения
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
точечный зонд, связанный с курением (Vollstädt-Klein et al. 2009).
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
|
Изменение тяги к курению
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
опросник влечения к курению (QSU, Müller et al., 2001)); анкета самоотчета; две подшкалы: «намерение и желание закурить / ожидание удовольствия от курения» (диапазон 11–77) и «ожидание облегчения негативного аффекта и никотиновой абстиненции / острое и непреодолимое желание закурить» (диапазон 10–70) высокие значения представляют высокая тяга
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
|
Изменение объема оперативной памяти
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
Задача на пространственную рабочую память из Кембриджского автоматизированного нейропсихологического теста (Роббинс и др., 1994).
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
|
Изменение способности к планированию
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
Кембриджское задание One Touch Stockings из Кембриджского автоматизированного нейропсихологического теста (Роббинс и др., 1994)
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
|
Изменение когнитивной гибкости
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
Задание на изменение внутренней и внешней установки из Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (Роббинс и др., 1994).
|
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление никотина
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
самоотчет
|
3 месяца наблюдения
|
|
Изменение нейронного эффекта PIT
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Фаза PIT задачи выбора (адаптировано из Hogarth & Chase 2011)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
|
Изменение реактивности нервных сигналов
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Задача фМРТ-сигнал-реактивность (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Главный следователь: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRR265 C01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .