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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764969
중독에서 목표 지향적 행동과 습관적 행동의 수정
2023년 10월 4일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
인간 중독에서 목표 지향적 행동과 습관적 행동 사이의 불균형 수정
본 연구는 흡연자의 목표지향적 행동과 습관적 행동 사이의 가설적 불균형과 그 신경적 상관관계의 수정을 조사하는 것을 목적으로 한다.
두 가지 중재는 금연 프로그램에 대한 추가 교육으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 두 가지 훈련 개입을 사용하여 목표 지향적 행동과 습관적 행동 사이의 불균형, 신경 기반 및 치료를 원하는 흡연자에서 어떻게 차등적으로 수정될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 개입은 인지 개선 요법으로도 알려진 인지 개선 치료(CRT)로, 억제 통제 및 실행 기능 개선에 중점을 둡니다.
두 번째 중재인 암묵적 약물 탐색에 초점을 맞춘 컴퓨터 기반 습관 수정 훈련("암시적 컴퓨터 기반 습관 수정 훈련", ICHT)은 암묵적 프라이밍 및 맥락적 변조를 통한 조건화 접근법을 사용합니다.
불균형의 지표는 보상 평가 절하, 큐 반응성 및 파블로프 도구 전송(PIT) 패러다임과 관련하여 검사됩니다.
연구자들은 두 가지 중재가 서로 다른 메커니즘에 의해 목표 지향적 행동과 습관적 행동 사이의 균형을 변화시킨다는 가설을 세웁니다.
CRT는 인지 조절을 직접적으로 증가시켜야 하는 반면, ICHT는 흡연 및 흡연 단서의 초기 처리 및 정서적 가치에 영향을 미쳐야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 심각한 담배 사용 장애(TUD)
- 조사자와 의사소통하고 서면 및 구두 형식으로 질문에 답할 수 있는 충분한 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 평가 척도를 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 내적, 신경학적, 및/또는 정신적 동반이환; ICD-10 및 DSM 5에 따른 TUD 이외의 다른 Axis I 정신 장애(경미한 우울증 제외, 즉 F32.0, 적응 장애 및 특정 공포증) 지난 12개월
- 뇌 손상의 역사
- 심각한 신체적 질병
- MRI에 대한 일반적인 제외 기준(예: 금속, 밀실 공포증)
- 양성 약물 스크리닝(오피오이드, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 코카인, 암페타민)
- 지난 14일 이내의 향정신성 약물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 금연 프로그램(SCP)
표준 금연 프로그램
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각 피험자는 6주에 걸쳐 일주일에 한 번(1시간) 집단 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
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실험적: SCP + CRT
SCP 플러스 인지 교정 치료(CRT)
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각 피험자는 6주에 걸쳐 일주일에 한 번(1시간) 집단 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
인지 개선 치료(CRT)는 외래 진료소에서 그룹 치료로 6주 동안 매주 2회 체스 기반 작업 배터리를 사용합니다(세션당 60분 지속).
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실험적: SCP + ICHT
SCP + 암묵적 컴퓨터 기반 습관 수정 교육(ICHT)
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각 피험자는 6주에 걸쳐 일주일에 한 번(1시간) 집단 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
암묵적 컴퓨터 기반 습관 수정 훈련(ICHT)은 6주 동안 일주일에 두 번 적용됩니다.
이 교육에서 참가자는 두 부분으로 구성된 교육을 수행합니다.
첫째, 맥락에서 흡연 단서 전에 음의 원자가 소수의 잠재의식 제시(20ms), 둘째, 잠재적으로 사건을 강화하기 전에 긍정적인 원자가 소수의 잠재의식 제시.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표지향적 행동과 습관적 행동의 불균형 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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보상 평가 절하 절차로 측정(Hogarth & Chase 2011)
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2 시점: SCP 6주 전후
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암묵적 흡연 관련 연상의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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흡연 관련 암묵적 연관 작업(Wiers et al. 2016).
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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흡연 단서에 대한 주의 편향의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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흡연 관련 도트 프로브 작업(Vollstädt-Klein et al. 2009).
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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흡연 충동의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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흡연 충동에 대한 설문지(QSU, Müller et al. 2001)); 자기보고 설문지; 두 가지 하위 척도: "흡연하려는 의도 및 욕구/흡연으로 인한 즐거움에 대한 기대"(범위 11 - 77) 및 "부정적 감정으로부터의 완화 기대 및 니코틴 금단/절박하고 압도적인 흡연 욕구"(범위 10 - 70) 높은 값은 다음을 나타냅니다. 높은 갈망
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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작업 기억 용량의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery의 공간 작업 기억 작업(Robbins et al. 1994)
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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기획력의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery의 One Touch Stockings of Cambridge 과제(Robbins et al. 1994)
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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인지 유연성의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery의 Internal-External Set Shifting task(Robbins et al. 1994)
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 소비
기간: 3개월 추적
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자기 보고
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3개월 추적
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신경 PIT 효과의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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선택 작업의 PIT 단계(Hogarth & Chase 2011에서 수정)
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2 시점: SCP 6주 전후
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신경 신호 반응성의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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fMRI 큐-반응성 작업(Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 시점: SCP 6주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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