Modification du comportement orienté vers un but et habituel dans la toxicomanie
4 octobre 2023 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Modification du déséquilibre entre le comportement orienté vers un but et le comportement habituel dans l'addiction humaine
Cette étude vise à examiner la modification du déséquilibre hypothétique entre le comportement axé sur un but et le comportement habituel et ses corrélats neuronaux chez les fumeurs.
Deux interventions seront utilisées comme formations complémentaires à un programme de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer le déséquilibre entre le comportement axé sur un objectif et le comportement habituel, sa base neurale et comment il peut être modifié de manière différentielle chez les fumeurs en quête de traitement, à l'aide de deux interventions de formation.
La première intervention est le traitement de remédiation cognitive (CRT), également connu sous le nom de thérapie d'amélioration cognitive, axé sur l'amélioration du contrôle inhibiteur et des fonctions exécutives.
La deuxième intervention, une formation informatisée sur la modification des habitudes axée sur la recherche implicite de drogue ("implicit computer-based habit-modifying training", ICHT) utilise une approche de conditionnement par amorçage implicite et modulation contextuelle.
Les indicateurs du déséquilibre seront examinés en ce qui concerne la dévaluation de la récompense, la réactivité des signaux et un paradigme de transfert instrumental pavlovien (PIT).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux interventions modifient l'équilibre entre le comportement axé sur un objectif et le comportement habituel, mais par des mécanismes différents.
Alors que le CRT devrait augmenter directement le contrôle cognitif, en revanche, l'ICHT devrait affecter le traitement précoce et la valence émotionnelle du tabagisme et des signaux de tabagisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- trouble grave du tabagisme (TUD) selon le DSM-5
- capacité suffisante pour communiquer avec les enquêteurs et répondre aux questions par écrit et verbalement
- capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- graves comorbidités internes, neurologiques et/ou psychiatriques ; autres troubles mentaux de l'Axe I autres que TUD selon la CIM-10 et le DSM 5 (sauf pour la dépression légère, c'est-à-dire F32.0, trouble d'adaptation et phobies spécifiques) au cours des 12 derniers mois
- antécédents de lésion cérébrale
- maladies physiques graves
- critères d'exclusion courants pour l'IRM (par ex. métal, claustrophobie)
- dépistage positif des drogues (opioïdes, benzodiazépines, barbituriques, cocaïne, amphétamines)
- médicaments psychotropes au cours des 14 derniers jours
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: programme standard de sevrage tabagique (SCP)
programme standard de sevrage tabagique
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Chaque sujet recevra le SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1 heure) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails, voir Batra & Buchkremer 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
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Expérimental: SCP + CRT
SCP plus traitement de remédiation cognitive (CRT)
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Chaque sujet recevra le SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1 heure) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails, voir Batra & Buchkremer 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
Traitement de remédiation cognitive (TRC) employant une batterie de tâches à base d'échecs deux fois par semaine pendant six semaines en traitement de groupe dans notre clinique externe (durée de 60 min par séance).
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Expérimental: SCP + ICHT
SCP plus une formation implicite de modification des habitudes sur ordinateur (ICHT)
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Chaque sujet recevra le SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1 heure) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails, voir Batra & Buchkremer 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
Entraînement implicite de modification des habitudes sur ordinateur (ICHT), appliqué deux fois par semaine pendant six semaines.
Dans cette formation, les participants effectuent une formation en deux parties.
Premièrement, une présentation subliminale (20 ms) d'amorces à valence négative avant les signaux de tabagisme en contexte et, deuxièmement, une présentation subliminale d'amorces à valence positive avant des événements potentiellement renforçants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du déséquilibre entre le comportement orienté vers un but et le comportement habituel
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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mesuré par la procédure de dévaluation de la récompense (Hogarth & Chase 2011)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification des associations implicites liées au tabagisme
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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tâche d'association implicite liée au tabagisme (Wiers et al. 2016).
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Changement du biais attentionnel aux signaux de tabagisme
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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tâche dot-probe liée au tabagisme (Vollstädt-Klein et al. 2009).
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Modification des envies de fumer
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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questionnaire des envies de fumer (QSU, Müller et al. 2001)) ; questionnaire d'auto-évaluation; deux sous-échelles : « intention et désir de fumer / anticipation du plaisir de fumer » (intervalle 11 - 77) et « anticipation du soulagement de l'affect négatif et du sevrage de la nicotine / désir urgent et irrésistible de fumer » (intervalle 10 - 70) les valeurs élevées représentent envie élevée
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Modification de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Tâche de mémoire de travail spatiale de la batterie automatisée du test neuropsychologique automatisé de Cambridge (Robbins et al. 1994)
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Modification de la capacité de planification
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Tâche One Touch Stockings of Cambridge de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques automatisés de Cambridge (Robbins et al. 1994)
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Modification de la flexibilité cognitive
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Tâche de changement d'ensemble interne-externe de la batterie automatisée du test neuropsychologique automatisé de Cambridge (Robbins et al. 1994)
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de nicotine
Délai: 3 mois de suivi
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auto-déclaration
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3 mois de suivi
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Modification de l'effet PIT neuronal
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Phase PIT d'une tâche de choix (adapté de Hogarth & Chase 2011)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification de la réactivité des signaux neuronaux
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Tâche de réactivité des signaux IRMf (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Chercheur principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRR265 C01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .