Tavoitteeseen kohdistetun ja tavanomaisen käyttäytymisen muuttaminen riippuvuudessa
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Epätasapainon muuttaminen tavoitteellisen ja tavanomaisen käyttäytymisen välillä ihmisriippuvuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tavoitteellisen ja tavanomaisen käyttäytymisen oletetun epätasapainon ja sen hermokorrelaatioiden muutosta tupakoitsijoilla.
Kahta interventiota käytetään tupakoinnin lopettamisohjelman lisäkoulutuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan epätasapainoa tavoitteellisen ja tavanomaisen käyttäytymisen välillä, sen hermopohjaa ja sitä, miten sitä voidaan modifioida eri tavalla hoitoa hakevilla tupakoitsijoilla käyttämällä kahta koulutusinterventiota.
Ensimmäinen interventio on kognitiivinen korjaushoito (CRT), joka tunnetaan myös nimellä kognitiivinen tehostushoito, ja siinä keskitytään parantamaan estokykyä ja toimeenpanotoimintoja.
Toinen interventio, tietokonepohjainen tottumuksia muokkaava koulutus, joka keskittyy implisiittiseen huumeiden etsintään ("implisiittinen tietokonepohjainen habit-modifying training", ICHT) käyttää ehdollista lähestymistapaa implisiittisen esikäsittelyn ja kontekstuaalisen modulaation kautta.
Epätasapainon indikaattoreita tarkastellaan palkkion devalvoinnin, vihjereaktiivisuuden ja pavlovilaisen instrumentaalisen siirron (PIT) paradigman suhteen.
Tutkijat olettavat, että molemmat interventiot muuttavat tasapainoa tavoitteellisen ja tavanomaisen käyttäytymisen välillä, mutta eri mekanismeilla.
CRT:n pitäisi lisätä suoraan kognitiivista kontrollia, kun taas ICHT:n pitäisi vaikuttaa tupakoinnin ja tupakoinnin vihjeiden varhaiseen käsittelyyn ja emotionaaliseen valenssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava tupakan käyttöhäiriö (TUD) DSM-5:n mukaan
- riittävä kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa ja vastata kysymyksiin sekä kirjallisesti että suullisesti
- kyky antaa täysin tietoinen suostumus ja käyttää itsearviointiasteikkoja
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sisäiset, neurologiset ja/tai psykiatriset samanaikaiset sairaudet; muut akselin I mielenterveyden häiriöt kuin TUD ICD-10:n ja DSM 5:n mukaan (paitsi lievä masennus, ts. F32.0, sopeutumishäiriö ja erityiset fobiat) viimeisen 12 kuukauden aikana
- aivovaurion historia
- vakavia fyysisiä sairauksia
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (esim. metalli, klaustrofobia)
- positiivinen huumeseulonta (opioidit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiini, amfetamiinit)
- psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen tupakoinnin lopettamisohjelma (SCP)
tavallinen tupakoinnin lopettamisohjelma
|
Jokainen koehenkilö saa standardinmukaista SCP:tä ryhmähoitona kerran viikossa (1 tunti) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
|
|
Kokeellinen: SCP + CRT
SCP plus kognitiivinen korjaushoito (CRT)
|
Jokainen koehenkilö saa standardinmukaista SCP:tä ryhmähoitona kerran viikossa (1 tunti) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
Kognitiivinen kuntoutushoito (CRT), jossa käytetään shakkipohjaisia tehtäviä kahdesti viikossa kuuden viikon ajan ryhmähoitona poliklinikallamme (kesto 60 min per istunto).
|
|
Kokeellinen: SCP + ICHT
SCP sekä implisiittinen tietokonepohjainen habit-modifying training (ICHT)
|
Jokainen koehenkilö saa standardinmukaista SCP:tä ryhmähoitona kerran viikossa (1 tunti) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
Implisiittinen tietokonepohjainen habit-modifying training (ICHT), jota sovelletaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Tässä koulutuksessa osallistujat suorittavat kaksiosaisen koulutuksen.
Ensinnäkin, negatiivisten valenssisten alkulukujen alitajuinen esitys (20 ms) ennen tupakoinnin vihjeitä kontekstissa ja toiseksi positiivisten valenssisten alkulukujen alitajuinen esitys ennen mahdollisesti vahvistavia tapahtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epätasapainossa tavoitteellisen ja tavanomaisen käyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
mitattuna palkkion devalvointimenettelyllä (Hogarth & Chase 2011)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos implisiittisissä tupakointiin liittyvissä assosiaatioissa
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
tupakointiin liittyvä implisiittinen assosiaatiotehtävä (Wiers et al. 2016).
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tupakoinnin vihjeiden huomioinnissa
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
tupakointiin liittyvä pistemittaustehtävä (Vollstädt-Klein et al. 2009).
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos tupakoinnin haluissa
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
tupakointikiihotusten kyselylomake (QSU, Müller et al. 2001)); itseraportointikysely; kaksi alaasteikkoa: "aikomus ja halu tupakoida / tupakoinnin nautinnon ennakointi" (alue 11 - 77) ja "negatiivisen vaikutuksen ja nikotiinin vieroittamisen ennakointi / kiireellinen ja ylivoimainen tupakointihalu" (alue 10 - 70) korkeat arvot edustavat korkea himo
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos työmuistin kapasiteetissa
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
Spatial Working Memory tehtävä Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Suunnittelukyvyn muutos
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
One Touch Stockings of Cambridge -tehtävä Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Batterysta (Robbins et al. 1994)
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
Internal-External Set Shifting tehtävä Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
itseraportti
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hermoston PIT-vaikutuksessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
Valintatehtävän PIT-vaihe (muokattu Hogarth & Chase 2011:stä)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos hermomerkkien reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
fMRI vihje-reaktiivisuustehtävä (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Päätutkija: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRR265 C01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .