生命を脅かす状態の子供とその親における動物介在の相互作用
2023年1月19日 更新者：Maryjo Gilmer、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
生命を脅かす状態の子供とその親の生活の質に対するアニマル・アシスト・インタラクション（AAI）の影響
この研究では、生命を脅かす状態の子供とその親のストレス、不安、生活の質に対する動物介在相互作用 (AAI) の影響を評価します。
人間と動物の絆を理解する上でマイルストーンになると期待されています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
生命を脅かす状態の子供と主介護者のための動物介在相互作用セッションの実現可能性を調べて、次のことを行います。
- 安全で実行可能な介入のための変更を特定し、文書化します。
- 募集の見積もりを取得し、潜在的な募集の障壁を決定します
- 実装の忠実度の要素を評価する (設計、トレーニング、治療の提供/受領、制定)
- 安全性を確認します。
H1-1: 子供と親 (>60%) が介入を完了し、肯定的な受容性データを提供します。 H1-2: 実装の忠実度は、提案された方法論で達成できます
以下の動物介在相互作用セッションの暫定的な有効性を決定します。
- 健康関連の生活の質の結果が生命を脅かす状態 (LTC) の子供
- ストレスと不安の転帰に対するLTCの子供とその主介護者
H2-1 生命を脅かす状態にあり、動物介在の相互作用を受けている子供は、動物介在の相互作用を受けていない患者よりも、健康関連の生活の質 (HRQOL) の改善を経験します。
H2-2a 動物介在の相互作用を受ける生命を脅かす状態の子供は、動物介在の相互作用を受けない子供の親よりもストレスと不安が減少します.
H2-2b 生命を脅かす状態の子供の主介護者は、動物介在の相互作用を受けていない子供の親よりも、ストレスや不安が軽減されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3～17歳のお子様
- -再発または難治性のがんの確定診断
除外基準:
- 犬（子供または親）に対する恐怖または不安の報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動物介在の相互作用
無作為に介入グループに割り当てられた子供とその介護者は、病院への潜在的な不安を引き起こす訪問中に、登録された犬とその所有者と約15分間過ごします.
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介入群に無作為に割り当てられた子供と介護者は、病院への潜在的な不安を引き起こす訪問中に、登録された犬とその所有者と約15分間過ごします.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
通常のケアグループに無作為に割り当てられた子供とその介護者は、病院への訪問中にプレイセラピー、音楽療法、またはソーシャルワーカーの訪問を含む通常のケアを受けます。
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介入群に無作為に割り当てられた子供と介護者は、病院への潜在的な不安を引き起こす訪問中に、登録された犬とその所有者と約15分間過ごします.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の生活の質
時間枠：3ヶ月まで
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Peds Quality of Life 測定は、月に 1 回、子供とその親 (代理人) に実施されます。
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3ヶ月まで
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不安
時間枠：3ヶ月まで
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状態特性不安インベントリーは、介入または通常のケア訪問のたびに、子供とその親に投与されます
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3ヶ月まで
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ストレス
時間枠：3ヶ月まで
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コルチゾールレベルを測定するための唾液サンプルは、動物介在の介入後、または通常のケアグループでの措置の完了後に子供に投与されます
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryjo Gilmer, PhD、Vanderbilt Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VICC PED 18166
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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