Eläinten avustamat vuorovaikutukset hengenvaarallisten lasten ja heidän vanhempiensa kanssa
Animal Assisted Interactions (AAI) -vaikutus hengenvaarallisten lasten ja heidän vanhempiensa elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tutkia eläinavusteisten vuorovaikutusistuntojen toteutettavuutta lapsille, joilla on hengenvaarallinen sairaus ja ensisijainen hoitaja:
- Tunnista ja dokumentoi muutokset turvalliseen ja toteuttamiskelpoiseen toimenpiteeseen,
- Hanki rekrytointiarviot ja määritä mahdolliset rekrytoinnin esteet
- Arvioi toteutustarkkuuden osia (suunnittelu, koulutus, hoidon toimitus/vastaanotto, toimeenpano)
- Tarkista turvallisuus.
H1-1: Lapset ja vanhemmat (>60 %) suorittavat interventiot ja antavat positiivisia hyväksyttävyystietoja. H1-2: Toteutustarkkuus voidaan saavuttaa ehdotetulla menetelmällä
Selvitä eläinavusteisten vuorovaikutusistuntojen alustava teho:
- Lapset, joilla on hengenvaarallinen tila (LTC) terveyteen liittyvän elämänlaadun saavuttamiseksi
- Lapset, joilla on pitkäaikaissairaus ja heidän ensisijainen huoltajansa stressin ja ahdistuksen seurauksista
H2-1 Lapset, joilla on hengenvaarallinen tila ja jotka saavat eläinavusteista vuorovaikutusta, kokevat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) enemmän kuin potilaat, jotka eivät saa eläinavusteista vuorovaikutusta.
H2-2a Lapset, joilla on hengenvaarallinen tila ja jotka saavat eläinavusteista vuorovaikutusta, kokevat vähemmän stressiä ja ahdistusta enemmän kuin niiden lasten vanhemmat, jotka eivät saa eläinavusteista vuorovaikutusta.
H2-2b Eläinavusteista vuorovaikutusta saavien hengenvaarallisten lasten ensisijaiset hoitajat kokevat vähemmän stressiä ja ahdistusta enemmän kuin niiden lasten vanhemmat, jotka eivät saa eläinavusteista vuorovaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-17v
- Vahvistettu diagnoosi uusiutuneesta tai refraktorisesta syövästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu koirien pelko tai ahdistus (lapsi tai vanhempi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinten avustamat vuorovaikutukset
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt lapset ja heidän huoltajansa viettävät noin 15 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistusta aiheuttavien sairaalakäyntien aikana.
|
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt lapset ja hoitajat viettävät noin 15 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistusta aiheuttavien sairaalakäyntien aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaisesti määrätyt lapset ja heidän omaishoitajansa saavat tavanomaista hoitoa, joka voi sisältää leikkiterapiaa, musiikkiterapiaa tai sosiaalityöntekijän käyntejä sairaalakäyntien aikana.
|
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt lapset ja hoitajat viettävät noin 15 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistusta aiheuttavien sairaalakäyntien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Peds Life Quality of Life -mittaria annetaan lapsille ja heidän vanhemmilleen kerran kuukaudessa
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Tila-ahdistuneisuuskartoitus annetaan lapsille ja heidän vanhemmilleen jokaisen hoidon tai tavanomaisen hoitokäynnin jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Sylkinäytteet kortisolitasojen mittaamiseksi annetaan lapsille eläinavusteisten toimenpiteiden jälkeen tai normaalihoitoryhmän toimenpiteiden jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC PED 18166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .