Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurstödda interaktioner hos barn med livshotande tillstånd och deras föräldrar

19 januari 2023 uppdaterad av: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Effekter av djurassisterade interaktioner (AAI) på livskvalitet hos barn med livshotande tillstånd och deras föräldrar

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av djurassisterade interaktioner (AAI) på stress, ångest och livskvalitet hos barn med ett livshotande tillstånd och deras föräldrar. Det förväntas bli en milstolpe för att förstå bandet mellan människa och djur.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Undersök genomförbarheten av djurassisterade interaktionssessioner för barn med ett livshotande tillstånd och primärvårdare för att:

    • Identifiera och dokumentera ändringar för ett säkert och genomförbart ingripande,
    • Skaffa rekryteringsuppskattningar och fastställa potentiella rekryteringshinder
    • Utvärdera delar av implementeringstrohet (design, utbildning, leverans/mottagande av behandling, antagande)
    • Verifiera säkerheten.

    H1-1: Barn och föräldrar (>60%) kommer att slutföra interventionerna och tillhandahålla positiva acceptansdata. H1-2: Implementeringstrohet kan uppnås med den föreslagna metoden

  2. Bestäm den preliminära effekten av djurassisterade interaktionssessioner för:

    • Barn med ett livshotande tillstånd (LTC) för utfallet av hälsorelaterad livskvalitet
    • Barn med en LTC och deras primära vårdgivare för resultatet av stress och ångest

H2-1 Barn med ett livshotande tillstånd som får djurassisterade interaktioner kommer att uppleva förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mer än patienter som inte får djurassisterade interaktioner.

H2-2a Barn med livshotande tillstånd som får djurassisterade interaktioner kommer att uppleva minskad stress och ångest mer än föräldrar till barn som inte får djurassisterade interaktioner.

H2-2b Primärvårdare till barn med ett livshotande tillstånd som får djurassisterade interaktioner kommer att uppleva minskad stress och ångest mer än föräldrar till barn som inte får djurassisterad interaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 3-17 år
  • Bekräftad diagnos av recidiverande eller refraktär cancer

Exklusions kriterier:

  • Rapporterad rädsla eller ångest för hundar (barn eller förälder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktioner med hjälp av djur
Barn och deras vårdgivare som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att tillbringa cirka 15 minuter med en registrerad hund och dess ägare under potentiellt ångestframkallande besök på sjukhuset.
Barn och vårdgivare som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att tillbringa cirka 15 minuter med en registrerad hund och dess ägare under potentiellt ångestframkallande besök på sjukhuset.
Andra namn:
  • AAI
Aktiv komparator: Vanlig vård
Barn och deras vårdgivare som slumpmässigt placeras i den vanliga vårdgruppen kommer att få sedvanlig vård som kan innefatta lekterapi, musikterapi eller besök hos en socialsekreterare under deras besök på sjukhuset.
Barn och vårdgivare som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att tillbringa cirka 15 minuter med en registrerad hund och dess ägare under potentiellt ångestframkallande besök på sjukhuset.
Andra namn:
  • AAI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitet
Tidsram: upp till 3 månader
Peds livskvalitetsmått kommer att administreras till barn och deras föräldrar (fullmakt) en gång i månaden
upp till 3 månader
Ångest
Tidsram: upp till 3 månader
Inventeringen av ångest med tillstånd kommer att administreras till barn och deras föräldrar efter varje intervention eller vanligt vårdbesök
upp till 3 månader
Påfrestning
Tidsram: upp till 3 månader
Salivprover för att mäta kortisolnivåer kommer att ges till barn efter djurassisterade interventioner eller efter genomförda åtgärder i vanlig vårdgrupp
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VICC PED 18166

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera