Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacciones asistidas por animales en niños con condiciones potencialmente mortales y sus padres

19 de enero de 2023 actualizado por: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Efectos de las Interacciones Asistidas por Animales (IAA) en la Calidad de Vida de Niños con Condiciones que Amenazan la Vida y sus Padres

Este estudio evaluará los efectos de las interacciones asistidas por animales (AAI) sobre el estrés, la ansiedad y la calidad de vida en niños con una afección potencialmente mortal y sus padres. Se anticipa que será un hito en la comprensión del vínculo humano-animal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Examinar la viabilidad de las sesiones de interacciones asistidas por animales para niños con una afección potencialmente mortal y cuidador principal para:

    • Identificar y documentar modificaciones para una intervención segura y factible,
    • Obtenga estimaciones de reclutamiento y determine posibles barreras de reclutamiento
    • Evaluar elementos de fidelidad de implementación (diseño, capacitación, entrega/recepción del Tratamiento, promulgación)
    • Verificar seguridad.

    H1-1: Los niños y los padres (>60 %) completarán las intervenciones y proporcionarán datos de aceptabilidad positivos. H1-2: La fidelidad de la implementación se puede lograr con la metodología propuesta

  2. Determinar la eficacia preliminar de las sesiones de interacciones asistidas por animales para:

    • Niños con una afección potencialmente mortal (LTC) para el resultado de la calidad de vida relacionada con la salud
    • Niños con LTC y sus cuidadores principales para los resultados de estrés y ansiedad

H2-1 Los niños con una afección potencialmente mortal que reciben interacciones asistidas por animales experimentarán una mejor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) más que los pacientes que no reciben interacciones asistidas por animales.

H2-2a Los niños con una afección potencialmente mortal que reciben interacciones asistidas por animales experimentarán una disminución del estrés y la ansiedad más que los padres de niños que no reciben interacciones asistidas por animales.

H2-2b Los cuidadores principales de niños con una afección potencialmente mortal que reciben interacciones asistidas por animales experimentarán una disminución del estrés y la ansiedad más que los padres de niños que no reciben interacciones asistidas por animales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños 3-17 años
  • Diagnóstico confirmado de cáncer en recaída o refractario

Criterio de exclusión:

  • Miedo o ansiedad informados de los perros (niño o padre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interacciones asistidas por animales
Los niños y sus cuidadores asignados al azar al grupo de intervención pasarán aproximadamente 15 minutos con un canino registrado y su dueño durante las visitas al hospital que pueden producir ansiedad.
Conductual: Interacciones asistidas por animales
El niño y los cuidadores asignados aleatoriamente al grupo de intervención pasarán aproximadamente 15 minutos con un canino registrado y su dueño durante las visitas al hospital que pueden producir ansiedad.
Otros nombres:
  • IAA
Comparador activo: Cuidado usual
Los niños y sus cuidadores asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán la atención habitual que puede incluir terapia de juego, musicoterapia o visitas con un trabajador social durante sus visitas al hospital.
Conductual: Interacciones asistidas por animales
El niño y los cuidadores asignados aleatoriamente al grupo de intervención pasarán aproximadamente 15 minutos con un canino registrado y su dueño durante las visitas al hospital que pueden producir ansiedad.
Otros nombres:
  • IAA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La medida Peds Quality of Life se administrará a los niños y sus padres (apoderados) una vez al mes
hasta 3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El inventario de ansiedad estado-rasgo se administrará a los niños y sus padres después de cada intervención o visita de atención habitual.
hasta 3 meses
Estrés
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Se administrarán muestras de saliva para medir los niveles de cortisol a los niños después de las intervenciones asistidas por animales o después de completar las medidas en el grupo de atención habitual.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

Human Animal Bond Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VICC PED 18166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer avanzado

Ensayos clínicos sobre Interacciones asistidas por animales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir