Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyrestøttede interaktioner hos børn med livstruende tilstande og deres forældre

19. januar 2023 opdateret af: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Effekter af dyreassisteret interaktion (AAI) på livskvalitet hos børn med livstruende tilstande og deres forældre

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af dyreassisteret interaktion (AAI) på stress, angst og livskvalitet hos børn med en livstruende tilstand og deres forældre. Det forventes at blive en milepæl i forståelsen af ​​menneske-dyr-båndet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Undersøg gennemførligheden af ​​dyreassisterede interaktionssessioner for børn med en livstruende tilstand og primær omsorgsperson for at:

    • Identificere og dokumentere ændringer for en sikker og gennemførlig indgriben,
    • Indhent rekrutteringsestimater og bestem potentielle rekrutteringsbarrierer
    • Evaluer elementer af implementeringstrohed (design, træning, levering/modtagelse af behandling, vedtagelse)
    • Bekræft sikkerheden.

    H1-1: Børn og forældre (>60%) vil gennemføre interventionerne og give positive acceptable data. H1-2: Implementeringstrohed kan opnås med den foreslåede metode

  2. Bestem den foreløbige effektivitet af dyreassisterede interaktionssessioner for:

    • Børn med en livstruende tilstand (LTC) for udfaldet af sundhedsrelateret livskvalitet
    • Børn med en LTC og deres primære omsorgspersoner for udfaldet af stress og angst

H2-1 Børn med en livstruende tilstand, som modtager dyreassisteret interaktion, vil opleve forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) mere end patienter, der ikke modtager dyreassisteret interaktion.

H2-2a Børn med livstruende tilstand, som modtager dyreassisteret interaktion, vil opleve nedsat stress og angst mere end forældre til børn, der ikke modtager dyreassisteret interaktion.

H2-2b Primære omsorgspersoner til børn med en livstruende tilstand, som modtager dyreassisteret interaktion, vil opleve nedsat stress og angst mere end forældre til børn, der ikke modtager dyreassisteret interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 3-17 år
  • Bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret frygt eller angst for hunde (barn eller forælder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrestøttede interaktioner
Børn og deres omsorgspersoner, der tilfældigt er tildelt interventionsgruppen, vil tilbringe cirka 15 minutter med en registreret hund og dens ejer under potentielt angstfremkaldende besøg på hospitalet.
Børn og omsorgspersoner, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil tilbringe cirka 15 minutter med en registreret hund og dens ejer under potentielt angstfremkaldende besøg på hospitalet.
Andre navne:
  • AAI
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Børn og deres omsorgspersoner, der tilfældigt er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil modtage sædvanlig pleje, som kan omfatte legeterapi, musikterapi eller besøg hos en socialrådgiver under deres besøg på hospitalet.
Børn og omsorgspersoner, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil tilbringe cirka 15 minutter med en registreret hund og dens ejer under potentielt angstfremkaldende besøg på hospitalet.
Andre navne:
  • AAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder
Målingen af ​​Peds livskvalitet vil blive administreret til børn og deres forældre (fuldmagt) en gang om måneden
op til 3 måneder
Angst
Tidsramme: op til 3 måneder
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst vil blive administreret til børn og deres forældre efter hver intervention eller sædvanligt plejebesøg
op til 3 måneder
Stress
Tidsramme: op til 3 måneder
Spytprøver til måling af cortisolniveauer vil blive givet til børn efter dyreassisteret indgreb eller efter afslutning af foranstaltninger i sædvanlig plejegruppe
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC PED 18166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Dyrestøttede interaktioner

3
Abonner