Tiergestützte Interaktionen bei Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihren Eltern
Auswirkungen von Tiergestützten Interaktionen (AAI) auf die Lebensqualität von Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihren Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Untersuchen Sie die Durchführbarkeit von tiergestützten Interaktionssitzungen für Kinder mit einem lebensbedrohlichen Zustand und primäre Bezugspersonen, um:
- Modifikationen für einen sicheren und durchführbaren Eingriff identifizieren und dokumentieren,
- Erhalten Sie Rekrutierungsschätzungen und ermitteln Sie potenzielle Rekrutierungsbarrieren
- Bewerten Sie Elemente der Implementierungstreue (Design, Schulung, Lieferung/Erhalt der Behandlung, Inkraftsetzung)
- Überprüfen Sie die Sicherheit.
H1-1: Kinder und Eltern (> 60 %) werden die Interventionen abschließen und positive Akzeptanzdaten liefern. H1-2: Umsetzungstreue kann mit der vorgeschlagenen Methodik erreicht werden
Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit von tiergestützten Interaktionssitzungen für:
- Kinder mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung (LTC) für das Ergebnis der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
- Kinder mit einem LTC und ihre primären Bezugspersonen für die Folgen von Stress und Angst
H2-1 Kinder mit einem lebensbedrohlichen Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mehr erfahren als Patienten, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.
H2-2a Kinder mit lebensbedrohlichem Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden weniger Stress und Angst erfahren als Eltern von Kindern, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.
H2-2b Primäre Bezugspersonen von Kindern mit einem lebensbedrohlichen Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden weniger Stress und Angst erfahren als Eltern von Kindern, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 3-17 Jahre alt
- Bestätigte Diagnose eines rezidivierten oder refraktären Krebses
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete Angst vor Hunden (Kind oder Elternteil)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tiergestützte Interaktionen
Kinder und ihre Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen ungefähr 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
|
Kind und Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen etwa 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Kinder und ihre Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Betreuungsgruppe zugeteilt werden, erhalten während ihrer Krankenhausbesuche die übliche Betreuung, die Spieltherapie, Musiktherapie oder Besuche bei einem Sozialarbeiter umfassen kann.
|
Kind und Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen etwa 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Peds Quality of Life-Messung wird Kindern und ihren Eltern (Proxy) einmal im Monat verabreicht
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Angst
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Das State-Trait-Angst-Inventar wird Kindern und ihren Eltern nach jedem Eingriff oder Besuch bei der üblichen Pflege verabreicht
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Betonen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Speichelproben zur Messung des Cortisolspiegels werden Kindern nach tiergestützten Interventionen oder nach Abschluss von Maßnahmen in der Regelgruppe verabreicht
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC PED 18166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .