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Tiergestützte Interaktionen bei Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihren Eltern

19. Januar 2023 aktualisiert von: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Auswirkungen von Tiergestützten Interaktionen (AAI) auf die Lebensqualität von Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihren Eltern

Diese Studie wird die Auswirkungen von tiergestützten Interaktionen (AAI) auf Stress, Angst und Lebensqualität bei Kindern mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung und ihren Eltern bewerten. Es wird erwartet, dass es ein Meilenstein für das Verständnis der Mensch-Tier-Beziehung sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit von tiergestützten Interaktionssitzungen für Kinder mit einem lebensbedrohlichen Zustand und primäre Bezugspersonen, um:

    • Modifikationen für einen sicheren und durchführbaren Eingriff identifizieren und dokumentieren,
    • Erhalten Sie Rekrutierungsschätzungen und ermitteln Sie potenzielle Rekrutierungsbarrieren
    • Bewerten Sie Elemente der Implementierungstreue (Design, Schulung, Lieferung/Erhalt der Behandlung, Inkraftsetzung)
    • Überprüfen Sie die Sicherheit.

    H1-1: Kinder und Eltern (> 60 %) werden die Interventionen abschließen und positive Akzeptanzdaten liefern. H1-2: Umsetzungstreue kann mit der vorgeschlagenen Methodik erreicht werden

  2. Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit von tiergestützten Interaktionssitzungen für:

    • Kinder mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung (LTC) für das Ergebnis der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
    • Kinder mit einem LTC und ihre primären Bezugspersonen für die Folgen von Stress und Angst

H2-1 Kinder mit einem lebensbedrohlichen Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mehr erfahren als Patienten, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.

H2-2a Kinder mit lebensbedrohlichem Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden weniger Stress und Angst erfahren als Eltern von Kindern, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.

H2-2b Primäre Bezugspersonen von Kindern mit einem lebensbedrohlichen Zustand, die tiergestützte Interaktionen erhalten, werden weniger Stress und Angst erfahren als Eltern von Kindern, die keine tiergestützten Interaktionen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 3-17 Jahre alt
  • Bestätigte Diagnose eines rezidivierten oder refraktären Krebses

Ausschlusskriterien:

  • Gemeldete Angst vor Hunden (Kind oder Elternteil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Interaktionen
Kinder und ihre Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen ungefähr 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
Verhalten: Tiergestützte Interaktionen
Kind und Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen etwa 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
Andere Namen:
  • AAI
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Kinder und ihre Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Betreuungsgruppe zugeteilt werden, erhalten während ihrer Krankenhausbesuche die übliche Betreuung, die Spieltherapie, Musiktherapie oder Besuche bei einem Sozialarbeiter umfassen kann.
Verhalten: Tiergestützte Interaktionen
Kind und Betreuer, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, verbringen etwa 15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer während potenziell angstauslösender Besuche im Krankenhaus.
Andere Namen:
  • AAI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Peds Quality of Life-Messung wird Kindern und ihren Eltern (Proxy) einmal im Monat verabreicht
Bis zu 3 Monaten
Angst
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das State-Trait-Angst-Inventar wird Kindern und ihren Eltern nach jedem Eingriff oder Besuch bei der üblichen Pflege verabreicht
Bis zu 3 Monaten
Betonen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Speichelproben zur Messung des Cortisolspiegels werden Kindern nach tiergestützten Interventionen oder nach Abschluss von Maßnahmen in der Regelgruppe verabreicht
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

Human Animal Bond Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC PED 18166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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