Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействия с животными у детей с угрожающими жизни состояниями и их родителей

19 января 2023 г. обновлено: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Влияние взаимодействия с животными (AAI) на качество жизни детей с угрожающими жизни состояниями и их родителей

В этом исследовании будет оцениваться влияние взаимодействия с животными (AAI) на стресс, тревогу и качество жизни у детей с опасным для жизни состоянием и их родителей. Ожидается, что это станет важной вехой в понимании связи человека и животных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Изучите возможность проведения сеансов взаимодействия с животными для детей с опасным для жизни состоянием и основным опекуном, чтобы:

    • Выявление и документирование модификаций для безопасного и осуществимого вмешательства,
    • Получите оценки найма и определите потенциальные барьеры найма
    • Оцените элементы точности реализации (дизайн, обучение, доставка/получение лечения, ввод в действие)
    • Проверить безопасность.

    H1-1: Дети и родители (> 60%) завершат вмешательства и предоставят положительные данные о приемлемости. H1-2: Точность реализации может быть достигнута с помощью предложенной методологии

  2. Определите предварительную эффективность сеансов взаимодействия с животными для:

    • Дети с опасным для жизни состоянием (УЖС) на исход связанного со здоровьем качества жизни
    • Дети с LTC и их основные опекуны для результатов стресса и беспокойства

H2-1 У детей с опасным для жизни состоянием, которые взаимодействуют с животными, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), улучшается в большей степени, чем у пациентов, которые не получают взаимодействий с животными.

H2-2a Дети с опасным для жизни состоянием, которые взаимодействуют с животными, испытывают меньше стресса и беспокойства в большей степени, чем родители детей, которые не взаимодействуют с животными.

H2-2b Основные лица, осуществляющие уход за детьми с опасным для жизни состоянием, которые взаимодействуют с животными, испытывают меньше стресса и беспокойства в большей степени, чем родители детей, которые не взаимодействуют с животными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 3-17 лет
  • Подтвержденный диагноз рецидивирующего или рефрактерного рака

Критерий исключения:

  • Сообщенный страх или тревога собак (ребенок или родитель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимодействие с животными
Дети и их опекуны, случайно включенные в группу вмешательства, будут проводить около 15 минут с зарегистрированной собакой и ее владельцем во время визитов в больницу, которые могут вызвать беспокойство.
Поведенческий: Взаимодействие с животными
Ребенок и опекуны, случайно включенные в группу вмешательства, будут проводить около 15 минут с зарегистрированной собакой и ее владельцем во время визитов в больницу, которые могут вызвать беспокойство.
Другие имена:
  • ААИ
Активный компаратор: Обычный уход
Дети и их опекуны, случайно отнесенные к группе обычного ухода, будут получать обычный уход, который может включать игровую терапию, музыкальную терапию или посещения социального работника во время их визитов в больницу.
Поведенческий: Взаимодействие с животными
Ребенок и опекуны, случайно включенные в группу вмешательства, будут проводить около 15 минут с зарегистрированной собакой и ее владельцем во время визитов в больницу, которые могут вызвать беспокойство.
Другие имена:
  • ААИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическое качество жизни
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение качества жизни Peds будет проводиться для детей и их родителей (доверенных лиц) один раз в месяц.
до 3 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: до 3 месяцев
Детям и их родителям после каждого вмешательства или обычного визита по уходу будет проводиться опросник состояния тревожности.
до 3 месяцев
Стресс
Временное ограничение: до 3 месяцев
Образцы слюны для измерения уровня кортизола будут вводиться детям после вмешательств с участием животных или после завершения мероприятий в группе обычного ухода.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

Human Animal Bond Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC PED 18166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования Взаимодействие с животными

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться