Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door dieren ondersteunde interacties bij kinderen met levensbedreigende aandoeningen en hun ouders

19 januari 2023 bijgewerkt door: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Effecten van door dieren ondersteunde interacties (AAI) op de kwaliteit van leven bij kinderen met levensbedreigende aandoeningen en hun ouders

Deze studie zal de effecten evalueren van dier-ondersteunde interacties (AAI) op stress, angst en kwaliteit van leven bij kinderen met een levensbedreigende aandoening en hun ouders. Het wordt naar verwachting een mijlpaal in het begrijpen van de band tussen mens en dier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Onderzoek de haalbaarheid van dier-ondersteunde interactiesessies voor kinderen met een levensbedreigende aandoening en primaire verzorger om:

    • Identificeer en documenteer wijzigingen voor een veilige en haalbare interventie,
    • Verkrijg wervingsschattingen en bepaal potentiële wervingsbelemmeringen
    • Evalueer elementen van implementatietrouw (ontwerp, training, levering / ontvangst van behandeling, uitvoering)
    • Controleer de veiligheid.

    H1-1: Kinderen en ouders (>60%) zullen de interventies voltooien en positieve aanvaardbaarheidsgegevens verstrekken. H1-2: Implementatiegetrouwheid kan worden bereikt met de voorgestelde methodologie

  2. Bepaal de voorlopige werkzaamheid van sessies met dierondersteunde interacties voor:

    • Kinderen met een levensbedreigende aandoening (LTC) voor de uitkomst van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
    • Kinderen met een LTC en hun primaire verzorgers voor de uitkomsten van stress en angst

H2-1 Kinderen met een levensbedreigende aandoening die interacties met dieren ondergaan, zullen meer een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) ervaren dan patiënten die geen interacties met hulp van dieren krijgen.

H2-2a Kinderen met een levensbedreigende aandoening die interacties met dieren ondergaan, zullen meer minder stress en angst ervaren dan ouders van kinderen die geen interacties met hulp van dieren krijgen.

H2-2b Primaire verzorgers van kinderen met een levensbedreigende aandoening die interacties met dieren ondergaan, zullen minder stress en angst ervaren dan ouders van kinderen die geen interacties met hulp van dieren krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-17 jaar
  • Bevestigde diagnose van recidiverende of refractaire kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Gerapporteerde angst of ongerustheid van honden (kind of ouder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door dieren ondersteunde interacties
Kinderen en hun verzorgers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, brengen ongeveer 15 minuten door met een geregistreerde hond en zijn eigenaar tijdens mogelijk angstaanjagende bezoeken aan het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Door dieren ondersteunde interacties
Kind en verzorgers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, brengen ongeveer 15 minuten door met een geregistreerde hond en zijn eigenaar tijdens mogelijk angstaanjagende bezoeken aan het ziekenhuis.
Andere namen:
  • AAI
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Kinderen en hun verzorgers die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep krijgen gebruikelijke zorg, waaronder speltherapie, muziektherapie of bezoeken aan een maatschappelijk werker tijdens hun bezoeken aan het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Door dieren ondersteunde interacties
Kind en verzorgers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, brengen ongeveer 15 minuten door met een geregistreerde hond en zijn eigenaar tijdens mogelijk angstaanjagende bezoeken aan het ziekenhuis.
Andere namen:
  • AAI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Peds Quality of Life-maatregel wordt eenmaal per maand afgenomen bij kinderen en hun ouders (gevolmachtigde).
tot 3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De angst-inventarisatie van de toestandskenmerken zal na elke interventie of het gebruikelijke zorgbezoek aan kinderen en hun ouders worden afgenomen
tot 3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Speekselmonsters om cortisolspiegels te meten zullen aan kinderen worden toegediend na interventies met dieren of na voltooiing van maatregelen in de gebruikelijke zorggroep
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

Human Animal Bond Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VICC PED 18166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren