Interakcje wspomagane przez zwierzęta u dzieci z chorobami zagrażającymi życiu i ich rodziców
Wpływ interakcji z udziałem zwierząt (AAI) na jakość życia dzieci ze schorzeniami zagrażającymi życiu i ich rodziców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Zbadaj wykonalność sesji interakcji z udziałem zwierząt dla dzieci ze stanem zagrażającym życiu i głównych opiekunów, aby:
- Zidentyfikuj i udokumentuj modyfikacje w celu zapewnienia bezpiecznej i wykonalnej interwencji,
- Uzyskaj szacunki dotyczące rekrutacji i określ potencjalne bariery rekrutacyjne
- Oceń elementy wierności wdrożenia (projekt, szkolenie, dostawa/odbiór leczenia, uchwalenie)
- Sprawdź bezpieczeństwo.
H1-1: Dzieci i rodzice (>60%) zakończą interwencje i przedstawią pozytywne dane dotyczące akceptacji. H1-2: Dzięki proponowanej metodologii można osiągnąć wierność implementacji
Określ wstępną skuteczność sesji interakcji z udziałem zwierząt dla:
- Dzieci ze stanem zagrażającym życiu (LTC) na wynik jakości życia związanej ze zdrowiem
- Dzieci z LTC i ich główni opiekunowie pod kątem skutków stresu i niepokoju
H2-1 Dzieci ze stanem zagrażającym życiu, które otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) bardziej niż pacjenci, którzy nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.
H2-2a Dzieci ze stanem zagrażającym życiu, które otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają mniejszego stresu i niepokoju bardziej niż rodzice dzieci, które nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.
H2-2b Główni opiekunowie dzieci ze stanem zagrażającym życiu, którzy otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają mniejszego stresu i niepokoju bardziej niż rodzice dzieci, które nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-17 lat
- Potwierdzona diagnoza raka nawrotowego lub opornego na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszony strach lub lęk przed psami (dziecko lub rodzic)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interakcje wspomagane przez zwierzęta
Dzieci i ich opiekunowie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
|
Dziecko i opiekunowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Dzieci i ich opiekunowie losowo przydzieleni do zwykłej grupy opieki otrzymają zwykłą opiekę, która może obejmować terapię przez zabawę, muzykoterapię lub wizyty pracownika socjalnego podczas ich wizyt w szpitalu.
|
Dziecko i opiekunowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Miara Jakości Życia Pedagogów będzie podawana dzieciom i ich rodzicom (pełnomocnikom) raz w miesiącu
|
do 3 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Inwentarz lęku-stanu-cechy będzie podawany dzieciom i ich rodzicom po każdej interwencji lub zwykłej wizycie opiekuńczej
|
do 3 miesięcy
|
|
Stres
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Próbki śliny do pomiaru poziomu kortyzolu będą podawane dzieciom po interwencjach z udziałem zwierząt lub po zakończeniu działań w zwykłej grupie opiekuńczej
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC PED 18166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .