Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje wspomagane przez zwierzęta u dzieci z chorobami zagrażającymi życiu i ich rodziców

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Wpływ interakcji z udziałem zwierząt (AAI) na jakość życia dzieci ze schorzeniami zagrażającymi życiu i ich rodziców

To badanie oceni wpływ interakcji z udziałem zwierząt (AAI) na stres, niepokój i jakość życia dzieci ze stanem zagrażającym życiu i ich rodziców. Oczekuje się, że będzie to kamień milowy w zrozumieniu więzi między człowiekiem a zwierzęciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Zbadaj wykonalność sesji interakcji z udziałem zwierząt dla dzieci ze stanem zagrażającym życiu i głównych opiekunów, aby:

    • Zidentyfikuj i udokumentuj modyfikacje w celu zapewnienia bezpiecznej i wykonalnej interwencji,
    • Uzyskaj szacunki dotyczące rekrutacji i określ potencjalne bariery rekrutacyjne
    • Oceń elementy wierności wdrożenia (projekt, szkolenie, dostawa/odbiór leczenia, uchwalenie)
    • Sprawdź bezpieczeństwo.

    H1-1: Dzieci i rodzice (>60%) zakończą interwencje i przedstawią pozytywne dane dotyczące akceptacji. H1-2: Dzięki proponowanej metodologii można osiągnąć wierność implementacji

  2. Określ wstępną skuteczność sesji interakcji z udziałem zwierząt dla:

    • Dzieci ze stanem zagrażającym życiu (LTC) na wynik jakości życia związanej ze zdrowiem
    • Dzieci z LTC i ich główni opiekunowie pod kątem skutków stresu i niepokoju

H2-1 Dzieci ze stanem zagrażającym życiu, które otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) bardziej niż pacjenci, którzy nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.

H2-2a Dzieci ze stanem zagrażającym życiu, które otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają mniejszego stresu i niepokoju bardziej niż rodzice dzieci, które nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.

H2-2b Główni opiekunowie dzieci ze stanem zagrażającym życiu, którzy otrzymują interakcje z udziałem zwierząt, doświadczają mniejszego stresu i niepokoju bardziej niż rodzice dzieci, które nie otrzymują interakcji z udziałem zwierząt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-17 lat
  • Potwierdzona diagnoza raka nawrotowego lub opornego na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszony strach lub lęk przed psami (dziecko lub rodzic)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interakcje wspomagane przez zwierzęta
Dzieci i ich opiekunowie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
Behawioralne: Interakcje wspomagane przez zwierzęta
Dziecko i opiekunowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
Inne nazwy:
  • AAI
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Dzieci i ich opiekunowie losowo przydzieleni do zwykłej grupy opieki otrzymają zwykłą opiekę, która może obejmować terapię przez zabawę, muzykoterapię lub wizyty pracownika socjalnego podczas ich wizyt w szpitalu.
Behawioralne: Interakcje wspomagane przez zwierzęta
Dziecko i opiekunowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spędzą około 15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w szpitalu.
Inne nazwy:
  • AAI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Miara Jakości Życia Pedagogów będzie podawana dzieciom i ich rodzicom (pełnomocnikom) raz w miesiącu
do 3 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Inwentarz lęku-stanu-cechy będzie podawany dzieciom i ich rodzicom po każdej interwencji lub zwykłej wizycie opiekuńczej
do 3 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Próbki śliny do pomiaru poziomu kortyzolu będą podawane dzieciom po interwencjach z udziałem zwierząt lub po zakończeniu działań w zwykłej grupie opiekuńczej
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

Human Animal Bond Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC PED 18166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Interakcje wspomagane przez zwierzęta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj