Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce za pomoci zvířat u dětí s život ohrožujícími stavy a jejich rodičů

19. ledna 2023 aktualizováno: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Účinky interakcí za pomoci zvířat (AAI) na kvalitu života dětí s život ohrožujícími stavy a jejich rodičů

Tato studie bude hodnotit účinky interakcí za pomoci zvířat (AAI) na stres, úzkost a kvalitu života u dětí s život ohrožujícím stavem a jejich rodičů. Očekává se, že to bude milník v pochopení vazby mezi člověkem a zvířetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Prozkoumejte proveditelnost interakcí za pomoci zvířat pro děti s život ohrožujícím stavem a primárního pečovatele, abyste:

    • Identifikujte a zdokumentujte úpravy pro bezpečný a proveditelný zásah,
    • Získejte odhady náboru a určete potenciální překážky náboru
    • Vyhodnotit prvky věrnosti implementace (návrh, školení, dodání/přijetí léčby, uzákonění)
    • Ověřte bezpečnost.

    H1-1: Děti a rodiče (>60 %) dokončí intervence a poskytnou pozitivní údaje o přijatelnosti. H1-2: S navrženou metodikou lze dosáhnout věrnosti implementace

  2. Určete předběžnou účinnost relací interakcí za pomoci zvířat pro:

    • Děti s život ohrožujícím stavem (LTC) pro výsledek kvality života související se zdravím
    • Děti s LTC a jejich primární pečovatelé o následky stresu a úzkosti

H2-1 Děti s život ohrožujícím stavem, které dostávají interakce za pomoci zvířat, zaznamenají lepší kvalitu života související se zdravím (HRQOL) více než pacienti, kteří interakce za pomoci zvířat nedostávají.

H2-2a Děti s život ohrožujícím stavem, které dostávají interakce za pomoci zvířat, budou pociťovat snížený stres a úzkost více než rodiče dětí, které interakce za pomoci zvířat nedostávají.

H2-2b Primární pečovatelé o děti s život ohrožujícím stavem, které dostávají interakce za pomoci zvířat, budou pociťovat snížený stres a úzkost více než rodiče dětí, kterým se interakce za pomoci zvířat nedostává.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 3-17 let
  • Potvrzená diagnóza recidivující nebo rezistentní rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Hlášený strach nebo úzkost ze psů (dítě nebo rodič)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce za asistence zvířat
Děti a jejich ošetřovatelé náhodně přidělení do intervenční skupiny stráví přibližně 15 minut s registrovaným psem a jeho majitelem během návštěv v nemocnici, které mohou vyvolávat úzkost.
Behaviorální: Interakce za asistence zvířat
Dítě a pečovatelé náhodně zařazení do intervenční skupiny stráví přibližně 15 minut s registrovaným psem a jeho majitelem během návštěv v nemocnici, které mohou vyvolávat úzkost.
Ostatní jména:
  • AAI
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Dětem a jejich pečovatelům náhodně přiděleným do obvyklé pečovatelské skupiny bude poskytnuta obvyklá péče, která může zahrnovat terapii hrou, muzikoterapii nebo návštěvy sociálního pracovníka při jejich návštěvách v nemocnici.
Behaviorální: Interakce za asistence zvířat
Dítě a pečovatelé náhodně zařazení do intervenční skupiny stráví přibližně 15 minut s registrovaným psem a jeho majitelem během návštěv v nemocnici, které mohou vyvolávat úzkost.
Ostatní jména:
  • AAI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická kvalita života
Časové okno: až 3 měsíce
Opatření Ped Quality of Life bude prováděno dětem a jejich rodičům (zmocněnec) jednou měsíčně
až 3 měsíce
Úzkost
Časové okno: až 3 měsíce
Inventář stavové úzkosti bude podáván dětem a jejich rodičům po každé intervenci nebo obvyklé návštěvě péče
až 3 měsíce
Stres
Časové okno: až 3 měsíce
Vzorky slin pro měření hladiny kortizolu budou podávány dětem po intervencích za pomoci zvířat nebo po dokončení opatření v obvyklé pečovatelské skupině
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

Human Animal Bond Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VICC PED 18166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interakce za asistence zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit