Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassisterte interaksjoner hos barn med livstruende tilstander og deres foreldre

19. januar 2023 oppdatert av: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Effekter av dyreassisterte interaksjoner (AAI) på livskvalitet hos barn med livstruende tilstander og deres foreldre

Denne studien vil evaluere effekten av dyreassisterte interaksjoner (AAI) på stress, angst og livskvalitet hos barn med en livstruende tilstand og deres foreldre. Det forventes å være en milepæl for å forstå båndet mellom menneske og dyr.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Undersøke gjennomførbarheten av dyreassisterte interaksjonsøkter for barn med en livstruende tilstand og primær omsorgsperson for å:

    • Identifisere og dokumentere modifikasjoner for en sikker og gjennomførbar intervensjon,
    • Skaff rekrutteringsestimater og finn potensielle rekrutteringsbarrierer
    • Evaluer elementer av implementeringstrohet (design, opplæring, levering/mottakelse av behandling, vedtak)
    • Bekreft sikkerheten.

    H1-1: Barn og foreldre (>60 %) vil fullføre intervensjonene og gi positive akseptasjonsdata. H1-2: Gjennomføringstrohet kan oppnås med den foreslåtte metodikken

  2. Bestem den foreløpige effekten av dyreassisterte interaksjonsøkter for:

    • Barn med en livstruende tilstand (LTC) for utfallet av helserelatert livskvalitet
    • Barn med en LTC og deres primære omsorgspersoner for utfallet av stress og angst

H2-1 Barn med en livstruende tilstand som får dyreassisterte interaksjoner vil oppleve forbedret helserelatert livskvalitet (HRQOL) mer enn pasienter som ikke får dyreassisterte interaksjoner.

H2-2a Barn med livstruende tilstand som får dyreassisterte interaksjoner vil oppleve redusert stress og angst mer enn foreldre til barn som ikke får dyreassisterte interaksjoner.

H2-2b Primæromsorgspersoner til barn med en livstruende tilstand som mottar dyreassisterte interaksjoner vil oppleve redusert stress og angst mer enn foreldre til barn som ikke får dyreassisterte interaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 3-17 år
  • Bekreftet diagnose av residiverende eller refraktær kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportert frykt eller angst for hunder (barn eller forelder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassisterte interaksjoner
Barn og deres omsorgspersoner som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, vil tilbringe ca. 15 minutter med en registrert hund og dens eier under potensielt angstproduserende besøk på sykehuset.
Barn og omsorgspersoner som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, vil tilbringe ca. 15 minutter med en registrert hund og dens eier under potensielt angstproduserende besøk på sykehuset.
Andre navn:
  • AAI
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Barn og deres omsorgspersoner som er tilfeldig tildelt den vanlige omsorgsgruppen vil motta vanlig omsorg som kan omfatte leketerapi, musikkterapi eller besøk hos en sosialarbeider under besøkene på sykehuset.
Barn og omsorgspersoner som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, vil tilbringe ca. 15 minutter med en registrert hund og dens eier under potensielt angstproduserende besøk på sykehuset.
Andre navn:
  • AAI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
Tiltaket Peds livskvalitet vil bli administrert til barn og deres foreldre (fullmektig) en gang i måneden
opptil 3 måneder
Angst
Tidsramme: opptil 3 måneder
Inventaret om tilstandsangst vil bli administrert til barn og deres foreldre etter hver intervensjon eller vanlig omsorgsbesøk
opptil 3 måneder
Understreke
Tidsramme: opptil 3 måneder
Spyttprøver for å måle kortisolnivåer vil bli administrert til barn etter dyreassisterte intervensjoner eller etter fullført tiltak i vanlig omsorgsgruppe
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VICC PED 18166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Kliniske studier på Dyreassisterte interaksjoner

3
Abonnere