Állat által segített interakciók életveszélyes állapotú gyermekeknél és szüleiknél
Az állatok által segített interakciók (AAI) hatásai az életveszélyes állapotú gyermekek és szüleik életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
Vizsgálja meg az állatok által segített interakciós foglalkozások megvalósíthatóságát életveszélyes állapotú gyermekek és elsődleges gondozó számára, hogy:
- A biztonságos és kivitelezhető beavatkozáshoz szükséges módosítások azonosítása és dokumentálása,
- Szerezzen be toborzási becsléseket, és határozza meg a lehetséges toborzási akadályokat
- A megvalósítási hűség elemeinek értékelése (tervezés, képzés, kezelés átadása/átvétele, törvénybe iktatás)
- Ellenőrizze a biztonságot.
H1-1: Gyermekek és szülők (>60%) elvégzik a beavatkozásokat és pozitív elfogadhatósági adatokat szolgáltatnak. H1-2: A javasolt módszertannal megvalósítási hűség érhető el
Határozza meg az állatokkal segített interakciós munkamenetek előzetes hatékonyságát:
- Életveszélyes állapotú (LTC) gyermekek az egészséggel összefüggő életminőség érdekében
- LTC-vel rendelkező gyermekek és elsődleges gondozóik a stressz és a szorongás következményeire
H2-1 Azok az életveszélyes állapotú gyermekek, akik állat által segített interakcióban részesülnek, jobban tapasztalják az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) javulását, mint azok a betegek, akik nem részesülnek állatkísérletekben.
H2-2a Azok az életveszélyes állapotú gyermekek, akik állat által segített interakcióban részesülnek, jobban átélik a stresszt és a szorongást, mint azoknak a gyerekeknek a szülei, akik nem részesülnek állatok által segített interakcióban.
H2-2b Azok az életveszélyes állapotú gyermekek elsődleges gondozói, akik állat által segített interakcióban részesülnek, jobban tapasztalják a stressz és a szorongás csökkenését, mint azok a gyermekek szülei, akik nem részesülnek állatok által segített interakcióban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-17 éves gyerekek
- Kiújult vagy refrakter rák megerősített diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Jelentett félelem vagy szorongás kutyáktól (gyermek vagy szülő)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat-asszisztált interakciók
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt gyermekek és gondozóik körülbelül 15 percet töltenek egy regisztrált kutyával és gazdájával a potenciálisan szorongást kiváltó kórházi látogatások során.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen beosztott gyermek és gondozók körülbelül 15 percet töltenek egy regisztrált kutyával és gazdájával a potenciálisan szorongást kiváltó kórházi látogatások során.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási csoportba véletlenszerűen besorolt gyermekek és gondozóik szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalhatja a játékterápiát, a zeneterápiát vagy a szociális munkás látogatását a kórházi látogatásaik során.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen beosztott gyermek és gondozók körülbelül 15 percet töltenek egy regisztrált kutyával és gazdájával a potenciálisan szorongást kiváltó kórházi látogatások során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati életminőség
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A Peds Life Quality of Life intézkedést havonta egyszer adják be a gyermekeknek és szüleiknek (meghatalmazott).
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Szorongás
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az állapotjellemző szorongásos leltárt minden beavatkozás vagy szokásos gondozási látogatás után beadják a gyermekeknek és szüleiknek
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Feszültség
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A kortizolszint mérésére szolgáló nyálmintákat adják be a gyerekeknek az állatokkal segített beavatkozások után vagy a szokásos gondozási csoportban végzett intézkedések befejezése után.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC PED 18166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .