Interações assistidas por animais em crianças com condições de risco de vida e seus pais
Efeitos das interações assistidas por animais (AAI) na qualidade de vida de crianças com condições que ameaçam a vida e seus pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Examine a viabilidade de sessões de interações assistidas por animais para crianças com uma condição de risco de vida e cuidador principal para:
- Identificar e documentar modificações para uma intervenção segura e viável,
- Obtenha estimativas de recrutamento e determine possíveis barreiras de recrutamento
- Avaliar elementos de fidelidade de implementação (design, treinamento, entrega/recebimento de tratamento, promulgação)
- Verifique a segurança.
H1-1: Crianças e pais (>60%) completarão as intervenções e fornecerão dados positivos de aceitabilidade. H1-2: A fidelidade da implementação pode ser alcançada com a metodologia proposta
Determine a eficácia preliminar das sessões de interação assistida por animais para:
- Crianças com condição de risco de vida (LTC) para o resultado de qualidade de vida relacionada à saúde
- Crianças com LTC e seus cuidadores primários para os resultados de estresse e ansiedade
H2-1 Crianças com uma condição de risco de vida que recebem interações assistidas por animais experimentarão melhor qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) mais do que pacientes que não recebem interações assistidas por animais.
H2-2a Crianças com condições de risco de vida que recebem interações assistidas por animais experimentarão menos estresse e ansiedade do que pais de crianças que não recebem interações assistidas por animais.
H2-2b Cuidadores primários de crianças com uma condição de risco de vida que recebem interações assistidas por animais experimentarão menos estresse e ansiedade do que pais de crianças que não recebem interações assistidas por animais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 17 anos
- Diagnóstico confirmado de câncer recidivante ou refratário
Critério de exclusão:
- Medo ou ansiedade relatados de cães (criança ou pai)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Interações assistidas por animais
As crianças e seus cuidadores designados aleatoriamente para o grupo de intervenção passarão aproximadamente 15 minutos com um cão registrado e seu dono durante visitas potencialmente geradoras de ansiedade ao hospital.
|
A criança e os cuidadores designados aleatoriamente para o grupo de intervenção passarão aproximadamente 15 minutos com um cão registrado e seu dono durante visitas potencialmente geradoras de ansiedade ao hospital.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
As crianças e seus cuidadores designados aleatoriamente para o grupo de cuidados habituais receberão cuidados habituais, que podem incluir ludoterapia, musicoterapia ou visitas com um assistente social durante suas visitas ao hospital.
|
A criança e os cuidadores designados aleatoriamente para o grupo de intervenção passarão aproximadamente 15 minutos com um cão registrado e seu dono durante visitas potencialmente geradoras de ansiedade ao hospital.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: até 3 meses
|
A medida Peds Quality of Life será administrada às crianças e seus pais (procuradores) uma vez por mês
|
até 3 meses
|
|
Ansiedade
Prazo: até 3 meses
|
O inventário de ansiedade estado-traço será administrado às crianças e seus pais após cada intervenção ou visita de atendimento habitual
|
até 3 meses
|
|
Estresse
Prazo: até 3 meses
|
Amostras de saliva para medir os níveis de cortisol serão administradas às crianças após intervenções assistidas por animais ou após a conclusão das medidas no grupo de cuidados habituais
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VICC PED 18166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .