Interactions assistées par des animaux chez les enfants atteints d'affections potentiellement mortelles et leurs parents
Effets des interactions assistées par l'animal (IAA) sur la qualité de vie des enfants atteints d'affections potentiellement mortelles et de leurs parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Examiner la faisabilité de séances d'interactions assistées par des animaux pour les enfants atteints d'une maladie potentiellement mortelle et le principal soignant pour :
- Identifier et documenter les modifications pour une intervention sûre et faisable,
- Obtenir des estimations de recrutement et déterminer les obstacles potentiels au recrutement
- Évaluer les éléments de la fidélité de la mise en œuvre (conception, formation, livraison/réception du traitement, mise en œuvre)
- Vérifiez la sécurité.
H1-1 : Les enfants et les parents (>60 %) termineront les interventions et fourniront des données d'acceptabilité positives. H1-2 : La fidélité de la mise en œuvre peut être obtenue avec la méthodologie proposée
Déterminer l'efficacité préliminaire des séances d'interactions assistées par des animaux pour :
- Enfants atteints d'une maladie potentiellement mortelle (SLD) pour le résultat de la qualité de vie liée à la santé
- Enfants avec un SLD et leurs principaux soignants pour les résultats du stress et de l'anxiété
H2-1 Les enfants atteints d'une maladie potentiellement mortelle qui reçoivent des interactions assistées par des animaux connaîtront une amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) plus que les patients qui ne reçoivent pas d'interactions assistées par des animaux.
H2-2a Les enfants atteints d'une maladie potentiellement mortelle qui reçoivent des interactions assistées par des animaux ressentiront davantage de stress et d'anxiété que les parents d'enfants qui ne reçoivent pas d'interactions assistées par des animaux.
H2-2b Les principaux soignants d'enfants atteints d'une maladie potentiellement mortelle qui reçoivent des interactions assistées par des animaux ressentiront davantage de stress et d'anxiété que les parents d'enfants qui ne reçoivent pas d'interactions assistées par des animaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 3-17 ans
- Diagnostic confirmé de cancer récidivant ou réfractaire
Critère d'exclusion:
- Peur ou anxiété signalée par les chiens (enfant ou parent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interactions assistées par l'animal
Les enfants et leurs soignants assignés au hasard au groupe d'intervention passeront environ 15 minutes avec un chien enregistré et son propriétaire lors de visites potentiellement anxiogènes à l'hôpital.
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L'enfant et les soignants assignés au hasard au groupe d'intervention passeront environ 15 minutes avec un chien enregistré et son propriétaire lors de visites potentiellement anxiogènes à l'hôpital.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Les enfants et leurs soignants assignés au hasard au groupe de soins habituels recevront des soins habituels qui peuvent inclure de la thérapie par le jeu, de la musicothérapie ou des visites avec un travailleur social lors de leurs visites à l'hôpital.
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L'enfant et les soignants assignés au hasard au groupe d'intervention passeront environ 15 minutes avec un chien enregistré et son propriétaire lors de visites potentiellement anxiogènes à l'hôpital.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie pédiatrique
Délai: jusqu'à 3 mois
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La mesure Peds Quality of Life sera administrée aux enfants et à leurs parents (proxy) une fois par mois
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jusqu'à 3 mois
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Anxiété
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'inventaire de l'anxiété des traits d'état sera administré aux enfants et à leurs parents après chaque intervention ou visite de soins habituels
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jusqu'à 3 mois
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Stress
Délai: jusqu'à 3 mois
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Des échantillons de salive pour mesurer les niveaux de cortisol seront administrés aux enfants après des interventions assistées par des animaux ou après l'achèvement des mesures dans le groupe de soins habituels
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC PED 18166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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